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Studying Dexamethasone and Prednisone Sensitivity in Samples From Younger Patients With High-Risk B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL): Studying the Mechanisms Behind Dexamethasone and Prednisone Sensitivity in High-Risk Patients

RATIONALE: Studying samples of blood, tissue, or bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research trial is studying dexamethasone and prednisone sensitivity in samples from younger patients with high-risk B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Identify differences in the effect of dexamethasone (Dex) and prednisone (Pred) on glucocorticoid receptor (GR) occupancy and gene expression in high-risk (HR) B-cell precursor (BCP)-acute lymphoblastic leukemia (ALL) samples from patients aged 1-9.
  • Identify differences in gene expression and GR occupancy of response elements in HR BCP-ALL patients > 10 years old in response to both Dex and Pred.

OUTLINE: Archived samples are analyzed for gene expression analysis and genomic location of glucocorticoid receptor by ChIP sequencing (ChiPseq) and RNA sequencing. Data of gene expression and ChiPseq data sets are compared by luciferase reporter assay.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients diagnosed with high-risk B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patients diagnosed with high-risk B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia
  • Samples from patients treated and not treated with Dex and Pred

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Differentially expressed genes from both HR BCP-ALL patients aged 1-9 and patients over 10 years old
Genes that are required for efficient apoptosis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miles A. Pufall, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AALL12B4 (Outro identificador: COG)
  • COG-AALL12B4 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000728515 (Outro identificador: clinicaltrials.gov)
  • NCI-2012-00704 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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