Radioterapia de Intensidade Modulada com Cisplatina e Gencitabina para Tratar Carcinoma Cervical Localmente Avançado

Critério de inclusão:

• Diagnóstico: Carcinoma primário invasivo do colo do útero comprovado histologicamente.
• Estado da doença: Câncer cervical em estágio IB2-IVA ou estágio I com metástases de linfonodos pélvicos comprovadas por biópsia, margens cirúrgicas positivas ou extensão parametrial com base no diagnóstico padrão, incluindo:
• Histórico/exame físico
• Exame sob anestesia (se indicado)
• Biópsia
• Pielograma intravenoso e/ou cistoscopia (se indicado)
• Colonoscopia, sigmoidoscopia ou proctoscopia rígida (se indicada)
• PA e radiografia de tórax lateral ou TC de tórax
• TC ou RM da pelve
• PET, PET/CT ou simulação de PET/CT (encorajado)
• Nível de desempenho: Status de desempenho de Karnofsky ≥ 60 - Periférico ≥ ANC 1500/uL
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/uL (independente de transfusão)
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 g/dL é aceitável)
• Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl
• Bilirrubina (soma de conjugado + não conjugado) < 1,5 mg/dl, e
• SGPT (ALT) < 1,5 x limite superior do normal (LSN) para a idade, e
• SGOT (AST) < 1,5 x limite superior do normal (LSN) para a idade

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação: Mulheres grávidas ou lactantes não serão incluídas neste estudo devido aos riscos de eventos adversos fetais e teratogênicos. (Nota: Os testes séricos de gravidez devem ser obtidos em mulheres com potencial para engravidar). Mulheres sexualmente ativas não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método anticoncepcional eficaz (como abstinência, diafragma, preservativo ou dispositivo intrauterino) para evitar a gravidez durante o estudo.
• Medicamentos concomitantes, se tomados nos últimos 28 dias.
• Fator(es) de crescimento: Os fatores de crescimento que suportam o número ou a função de plaquetas ou glóbulos brancos não devem ter sido administrados nos últimos 28 dias.
• Fármaco(s) eritropoiético(s): A eritropoetina ou hormônios relacionados não devem ter sido administrados nos últimos 28 dias.
• Infecção: Pacientes que apresentam uma infecção descontrolada.
• Evidência de linfadenopatia para-aórtica ou metástases distantes
• Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 3 anos.
• Quimioterapia sistêmica prévia nos últimos três anos.
• Radioterapia prévia na pelve
• Alérgico ao contraste iodado se submetido a uma tomografia computadorizada da pelve com contraste