Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos farmacodinâmicos da lixisenatida em comparação com a liraglutida em pacientes com diabetes tipo 2 não adequadamente controlados com insulina glargina com ou sem metformina

22 de agosto de 2016 atualizado por: Sanofi

Um estudo aberto, randomizado, de três grupos paralelos sobre os efeitos farmacodinâmicos do tratamento QD de 8 semanas com lixisenatida em comparação com liraglutida em pacientes com diabetes tipo 2 não adequadamente controlados com insulina glargina com ou sem metformina

Objetivo primário:

- Investigar os efeitos de doses subcutâneas repetidas de lixisenatida 20 μg uma vez ao dia (QD) em comparação com liraglutida 1,2 mg QD ou 1,8 mg QD na redução da glicose plasmática pós-prandial (PPG) avaliada como área sob o tempo de concentração de glicose plasmática (AUC) após um café da manhã padronizado no final de um período de tratamento de 8 semanas em participantes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) não adequadamente controlados com insulina glargina (± metformina).

Objetivos Secundários:

  • Avaliar os efeitos de lixisenatida 20 μg QD em comparação com liraglutida 1,2 QD ou 1,8 mg QD após um período de tratamento de 8 semanas em participantes com DM2 não adequadamente controlados com insulina glargina (± metformina) em:

    • Percepções pós-prandiais de peptídeo C, glucagon e apetite após um café da manhã padronizado,
    • Percepções de apetite após jantar padronizado,
    • Esvaziamento gástrico após uma refeição de teste rotulada padronizada,
    • Glicose plasmática em jejum, perfil de glicose plasmática de 24 horas,
    • Hemoglobina glicosilada (HbA1c),
    • dose de insulina glargina,
    • Glicose plasmática automonitorada de 7 pontos (SMPG),
    • Peso corporal e circunferência da cintura,
    • frequência cardíaca de 24 horas e pressão arterial,
  • Avaliar a segurança e tolerabilidade da lixisenatida e liraglutida como tratamento adicional à insulina glargina (± metformina).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Período de triagem de até 2 semanas

  • Um período inicial de 12 semanas no máximo, incluindo uma titulação forçada com insulina glargina até 11 semanas e 1 semana de avaliação farmacodinâmica basal
  • Período(s) de tratamento(s) de 8 semanas até o dia 57
  • Acompanhamento: 7 ± 2 dias após o último dia de tratamento
  • Duração total do estudo aproximadamente 14 semanas até 23 semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Investigational Site Number 276008
      • Berlin, Alemanha, 14050
        • Investigational Site Number 276006
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Investigational Site Number 276004
      • Mainz, Alemanha, 55116
        • Investigational Site Number 276002
      • Mönchengladbach, Alemanha, 41061
        • Investigational Site Number 276005
      • München, Alemanha, 80636
        • Investigational Site Number 276007
      • Neu-Ulm, Alemanha, 89231
        • Investigational Site Number 276003
      • Neuss, Alemanha, 41460
        • Investigational Site Number 276001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão :

  • Participantes com DM2 diagnosticados pelo menos 1 ano antes da visita de triagem.
  • Tratamento com protamina neutra hagedorn (NPH) ou insulina glargina por pelo menos 3 meses e em uma dose estável (±20%) de pelo menos 10 UI/dia (por pelo menos 2 meses antes da triagem) isoladamente ou combinada com uma dose estável de metformina com ou sem inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) ou sulfoniluréia.
  • Hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥6,5 e ≤9,5%.
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 40 kg/m^2.

Critério de exclusão:

  • Grávidas ou lactantes.
  • História clinicamente relevante de doença gastrointestinal associada a náuseas e vômitos prolongados, incluindo, entre outros, gastroparesia e doença do refluxo gastroesofágico que requer tratamento médico nos 6 meses anteriores ao momento da triagem.
  • Qualquer tratamento anterior com lixisenatida ou participação em um estudo anterior com lixisenatida (AVE0010) e qualquer tratamento anterior com liraglutida interrompido por questões de segurança ou falta de eficácia.
  • Reação alérgica a qualquer agonista do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) no passado (por exemplo, exenatida) ou ao metacresol.
  • História de pancreatite inexplicada, pancreatite crônica, pancreatectomia, cirurgia estomacal/gástrica, doença inflamatória intestinal.
  • História pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide (CMT) ou uma condição genética que predispõe ao CMT.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a participação potencial de um participante em um ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lixisenatida 20 μg
Injeção subcutânea de lixisenatido 10 μg uma vez ao dia (QD) por 2 semanas, seguida de 20 μg QD por 6 semanas em jejum, em adição à insulina glargina com ou sem metformina.
Medicamento: Lixisenatida (AVE0010)

Forma farmacêutica: solução injetável auto-administrada com um injetor tipo caneta (OptiClik®).

Via de administração: subcutânea

Medicamento: Insulina Glargina
Doses a serem ajustadas para manter uma glicemia plasmática automedida em jejum (SMPG) entre 4,4 a 5,6 mmol/L (80 a 100 mg/dL)
Outros nomes:
  • Lantus® SoloSTAR®
Medicamento: Metformina
Se metformina tomada anteriormente deve ser mantida em dose estável durante todo o estudo
Comparador Ativo: Liraglutida 1,2 mg
Injeção subcutânea de liraglutida 0,6 mg QD por 1 semana, seguida de 1,2 mg QD por 7 semanas em condições de jejum, além de insulina glargina com ou sem metformina.
Medicamento: Insulina Glargina
Doses a serem ajustadas para manter uma glicemia plasmática automedida em jejum (SMPG) entre 4,4 a 5,6 mmol/L (80 a 100 mg/dL)
Outros nomes:
  • Lantus® SoloSTAR®
Medicamento: Metformina
Se metformina tomada anteriormente deve ser mantida em dose estável durante todo o estudo
Medicamento: Liraglutida

Forma farmacêutica: solução para injeção

Via de administração: subcutânea

Outros nomes:
  • Victoza®
Comparador Ativo: Liraglutida 1,8 mg
Injeção subcutânea de liraglutida 0,6 mg QD por 1 semana, seguida de 1,2 mg QD por mais 1 semana e 1,8 mg QD pelas próximas 6 semanas em condições de jejum, além de insulina glargina com ou sem metformina.
Medicamento: Insulina Glargina
Doses a serem ajustadas para manter uma glicemia plasmática automedida em jejum (SMPG) entre 4,4 a 5,6 mmol/L (80 a 100 mg/dL)
Outros nomes:
  • Lantus® SoloSTAR®
Medicamento: Metformina
Se metformina tomada anteriormente deve ser mantida em dose estável durante todo o estudo
Medicamento: Liraglutida

Forma farmacêutica: solução para injeção

Via de administração: subcutânea

Outros nomes:
  • Victoza®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para o dia 56 na área corrigida de glicose plasmática sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) do tempo 0,5 horas para 4,5 horas
Prazo: 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 horas após a administração do medicamento do estudo no Dia 56
A glicose plasmática foi avaliada usando o ensaio Gluco-quant Glucose/hexoquinase. A faixa do método foi de 3 a 1000 miligramas por decilitro (mg/dL) com 1 mg/dL como limite de detecção (LOD). O cálculo da AUC foi feito no Dia -3 (linha de base) e no Dia 56 usando a regra trapezoidal linear desde o início do café da manhã (30 minutos após a administração do medicamento do estudo [tempo: 0,5 horas]) até 4 horas após o início do café da manhã (tempo: 4,5 horas) e corrigido pela subtração da concentração plasmática de glicose antes do café da manhã (tempo: 0,5 horas).
0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 horas após a administração do medicamento do estudo no Dia 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base até o dia 56 na AUC corrigida da glicose plasmática do tempo de 0,5 horas para 5,5 horas
Prazo: 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento do estudo no Dia 56
A glicose plasmática foi avaliada usando o ensaio Gluco-quant Glucose/hexoquinase. A faixa do método foi de 3 a 1000 mg/dL com 1 mg/dL como limite de detecção (LOD). O cálculo da AUC foi feito no Dia -3 (linha de base) e no Dia 56 usando a regra trapezoidal linear desde o início do café da manhã (30 minutos após a administração do medicamento do estudo [tempo: 0,5 horas]) até 5 horas após o início do café da manhã (tempo: 5,5 horas) e corrigido pela subtração da concentração plasmática de glicose antes do café da manhã (tempo: 0,5 horas).
0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento do estudo no Dia 56
Número de participantes com glicose plasmática pós-prandial (PPG) de 2 horas <7,77 (mmol/L) no dia 56
Prazo: Dia 56
A glicose plasmática foi avaliada usando o ensaio Gluco-quant Glucose/hexoquinase. A faixa do método foi de 3 a 1000 mg/dL com 1 mg/dL como LOD. O teste PPG de 2 horas mediu a glicemia 2 horas após o início de um café da manhã padronizado.
Dia 56
Mudança da linha de base para o dia 56 na excursão PPG
Prazo: 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento no estudo no Dia 56
A glicose plasmática foi avaliada usando o ensaio Gluco-quant Glucose/hexoquinase. A faixa do método foi de 3 a 1000 mg/dL com 1 mg/dL como LOD. A excursão da PPG foi determinada no Dia -3 (linha de base) e no Dia 56 como a alteração máxima na PPG desde o início do café da manhã (tempo: 0,5 horas) até 5 horas depois (tempo: 5,5 horas) subtraída da concentração plasmática pré-refeição.
0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento no estudo no Dia 56
Alteração da linha de base até o dia 56 na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: 0,5 hora (antes do café da manhã padronizado) no Dia -3; 0,5 hora (antes do café da manhã padronizado) no Dia 56
A glicose plasmática foi avaliada usando o ensaio Gluco-quant Glucose/hexoquinase. A faixa do método foi de 3 a 1000 mg/dL com 1 mg/dL como LOD. O valor de FPG no Dia -3 foi a linha de base.
0,5 hora (antes do café da manhã padronizado) no Dia -3; 0,5 hora (antes do café da manhã padronizado) no Dia 56
Alteração da linha de base até o dia 56 na média de 7 pontos de glicose plasmática automonitorada (SMPG)
Prazo: Antes do café da manhã, 2 horas após o café da manhã, antes do almoço, 2 horas após o almoço, antes do jantar, 2 horas após o jantar e na hora de dormir no Dia -3 (linha de base) e no Dia 56
O SMPG de sete pontos (antes do café da manhã, 2 horas após o café da manhã, antes do almoço, 2 horas após o almoço, antes do jantar, 2 horas após o jantar e na hora de dormir) foi medido usando o glicosímetro Freestyle Precision e a média das 7 medições foi calculada.
Antes do café da manhã, 2 horas após o café da manhã, antes do almoço, 2 horas após o almoço, antes do jantar, 2 horas após o jantar e na hora de dormir no Dia -3 (linha de base) e no Dia 56
Alteração da linha de base até o dia 56 na AUC corrigida do peptídeo C do tempo de 0,5 horas para 5,5 horas
Prazo: 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia 3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento do estudo no Dia 56
O peptídeo C foi avaliado usando o Ensaio de Imunoeletroquimioluminescência. A faixa do método foi de 0,2 a 25 nanogramas por mililitro (ng/mL) e o LOD foi de 0,07 ng/mL. A medição foi feita no Dia -3 (linha de base) e no Dia 56 como a alteração máxima no peptídeo C desde o início do café da manhã (tempo: 0,5 horas) até 5 horas depois (tempo: 5,5 horas) subtraída da concentração plasmática pré-refeição.
0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia 3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento do estudo no Dia 56
Mudança da linha de base até o dia 56 na AUC corrigida do glucagon do tempo de 0,5 horas para 5,5 horas
Prazo: 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento no estudo no Dia 56
O glucagon foi avaliado usando o radioimunoensaio. A faixa do método foi de 4,7 a 150 picomoles por litro (pmol/L). A medição foi feita no Dia -3 (linha de base) e no Dia 56 como a alteração máxima no glucagon desde o início do café da manhã (tempo: 0,5 horas) até 5 horas depois (tempo: 5,5 horas) subtraída da concentração plasmática pré-refeição.
0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3 (linha de base); 0,5 (antes do café da manhã padronizado), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após a administração do medicamento no estudo no Dia 56
Alteração da linha de base até o dia 56 na HbA1c
Prazo: Pré-dose (hora 0) no dia 1 (linha de base) e no dia 56
A HbA1C foi avaliada pelo método de cromatografia líquida de alta eficiência.
Pré-dose (hora 0) no dia 1 (linha de base) e no dia 56
Alteração da linha de base até o dia 56 na dose média diária de insulina glargina
Prazo: Dia -7 (linha de base), dia 56
Dia -7 (linha de base), dia 56
Alteração da linha de base até o dia 55 na meia-vida de esvaziamento gástrico (t1/2)
Prazo: 0 (antes do café da manhã padronizado), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 horas no Dia -4 (linha de base) e no Dia 55
O esvaziamento gástrico foi medido usando o teste respiratório do ácido 13C-octanóico por espectrometria infravermelha não dispersiva seletiva de isótopos.
0 (antes do café da manhã padronizado), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 horas no Dia -4 (linha de base) e no Dia 55
Alteração da linha de base até o dia 55 no coeficiente de esvaziamento gástrico
Prazo: 0 (7:30 hora do relógio, antes do café da manhã padronizado), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 horas no Dia -4 (linha de base) e no dia 55
O esvaziamento gástrico foi medido usando o teste respiratório do ácido 13C-octanóico por espectrometria infravermelha não dispersiva seletiva de isótopos. O coeficiente de esvaziamento gástrico foi derivado de uma fórmula matemática que descreve a taxa de esvaziamento gástrico e fornece um índice geral de esvaziamento gástrico.
0 (7:30 hora do relógio, antes do café da manhã padronizado), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 horas no Dia -4 (linha de base) e no dia 55
Mudança da linha de base para o dia 57/58 na frequência cardíaca média de 24 horas
Prazo: A cada 15 minutos, das 07:00, horário do relógio, às 23:00, horário do relógio (dia) e a cada 30 minutos, das 23:00, horário do relógio, às 07:00, horário do relógio (noite) no Dia -2/-1 (linha de base ) e Dia 57/58
O valor da linha de base foi a média de 24 horas no Dia -2/-1 determinada como média geral, noturna e diurna. As medições foram feitas a cada 15 minutos das 07:00 às 23:00 (dia) e a cada 30 minutos das 23:00 às 07:00 (noite) na linha de base e no Dia 57/58. As medições foram obtidas após 10 minutos na posição supina de repouso.
A cada 15 minutos, das 07:00, horário do relógio, às 23:00, horário do relógio (dia) e a cada 30 minutos, das 23:00, horário do relógio, às 07:00, horário do relógio (noite) no Dia -2/-1 (linha de base ) e Dia 57/58
Mudança da linha de base para o dia 57/58 na pressão arterial sistólica média de 24 horas e pressão arterial diastólica
Prazo: A cada 15 minutos, das 07:00, horário do relógio, às 23:00, horário do relógio (dia) e a cada 30 minutos, das 23:00, horário do relógio, às 07:00, horário do relógio (noite) no Dia -2/ -1 (linha de base ) e Dia 57/58
O valor da linha de base foi a média de 24 horas no Dia -2/-1 determinada como média geral, noturna e diurna. As medições foram feitas a cada 15 minutos das 07:00 às 23:00 (dia) e a cada 30 minutos das 23:00 às 07:00 (noite) na linha de base e no dia 57/58. As medições foram obtidas após 10 minutos na posição supina de repouso.
A cada 15 minutos, das 07:00, horário do relógio, às 23:00, horário do relógio (dia) e a cada 30 minutos, das 23:00, horário do relógio, às 07:00, horário do relógio (noite) no Dia -2/ -1 (linha de base ) e Dia 57/58
Alteração desde a linha de base até o dia 57 no peso corporal
Prazo: 0,5 horas antes do café da manhã padronizado no Dia -1 (linha de base); 0,5 horas antes da administração do medicamento do estudo no Dia 57
0,5 horas antes do café da manhã padronizado no Dia -1 (linha de base); 0,5 horas antes da administração do medicamento do estudo no Dia 57
Alteração da linha de base até o dia 57 na circunferência da cintura
Prazo: 0,5 horas antes do café da manhã padronizado no Dia -1 (linha de base); 0,5 horas antes da administração do IMP no Dia 57
0,5 horas antes do café da manhã padronizado no Dia -1 (linha de base); 0,5 horas antes da administração do IMP no Dia 57
Mudança da linha de base até o dia 56 na média de pontuação cumulativa na percepção do apetite usando uma escala visual analógica após café da manhã sólido padronizado
Prazo: 0,5 (8:00 horas, antes do café da manhã padronizado), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3; 0 (antes do café da manhã padronizado), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após o medicamento do estudo administração no dia 56
A Escala Visual Analógica, de 100 mm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva (100 mm) e a mais negativa (0 mm), foi usada para avaliar fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo. As respostas foram medidas como a distância da extremidade esquerda da linha até a marca. A mudança média da linha de base foi calculada para cada parâmetro separadamente.
0,5 (8:00 horas, antes do café da manhã padronizado), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas no Dia -3; 0 (antes do café da manhã padronizado), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 horas após o medicamento do estudo administração no dia 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanofi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDY12625
  • 2012-000027-40 (Número EudraCT)
  • U1111-1124-1364 (Outro identificador: UTN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lixisenatida (AVE0010)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever