Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakodynamické účinky lixisenatidu ve srovnání s liraglutidem u pacientů s diabetem 2. typu, který není dostatečně kontrolován inzulínem glargin s nebo bez metforminu

22. srpna 2016 aktualizováno: Sanofi

Otevřená, randomizovaná, tříparalelní studie o farmakodynamických účincích 8týdenní QD léčby lixisenatidem ve srovnání s liraglutidem u pacientů s diabetem 2. typu, který není dostatečně kontrolován inzulínem glargin s metforminem nebo bez něj

Primární cíl:

- Zkoumat účinky opakovaných subkutánních dávek lixisenatidu 20 μg jednou denně (QD) ve srovnání s liraglutidem 1,2 mg QD nebo 1,8 mg QD na snížení postprandiální plazmatické glukózy (PPG) hodnocené jako plocha pod dobou koncentrace glukózy v plazmě křivky (AUC) po standardizované snídani na konci 8týdenního léčebného období u účastníků s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), který nebyl adekvátně kontrolován inzulínem glargin (± metformin).

Sekundární cíle:

  • K posouzení účinků lixisenatidu 20 μg QD ve srovnání s liraglutidem 1,2 QD nebo 1,8 mg QD po 8týdenním léčebném období u účastníků s T2DM, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inzulínem glargin (± metformin) na:

    • Postprandiální vnímání C-peptidu, glukagonu a chuti k jídlu po standardizované snídani,
    • Pocit chuti k jídlu po standardizované večeři,
    • Vyprázdnění žaludku po standardizovaném označeném testovacím jídle,
    • Hladina glukózy v plazmě nalačno, 24hodinový profil glukózy v plazmě,
    • Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c),
    • dávka inzulínu glargin,
    • 7bodová samokontrola glukózy v plazmě (SMPG),
    • tělesná hmotnost a obvod pasu,
    • 24hodinová srdeční frekvence a krevní tlak,
  • Posoudit bezpečnost a snášenlivost lixisenatidu a liraglutidu jako doplněk léčby k inzulínu glargin (± metformin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doba vyšetření až 2 týdny

  • Zaváděcí období maximálně 12 týdnů včetně nucené titrace s inzulinem glargin až do 11 týdnů a 1 týden výchozího farmakodynamického hodnocení
  • 8týdenní období (období) léčby do 57. dne
  • Sledování: 7 ± 2 dny po posledním dnu léčby
  • Celková délka studie přibližně 14 týdnů až 23 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Investigational Site Number 276008
      • Berlin, Německo, 14050
        • Investigational Site Number 276006
      • Kiel, Německo, 24105
        • Investigational Site Number 276004
      • Mainz, Německo, 55116
        • Investigational Site Number 276002
      • Mönchengladbach, Německo, 41061
        • Investigational Site Number 276005
      • München, Německo, 80636
        • Investigational Site Number 276007
      • Neu-Ulm, Německo, 89231
        • Investigational Site Number 276003
      • Neuss, Německo, 41460
        • Investigational Site Number 276001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Účastníci s T2DM diagnostikovaným nejméně 1 rok před screeningovou návštěvou.
  • Léčba neutrálním protaminem hagedornem (NPH) nebo inzulinem glargin po dobu nejméně 3 měsíců a ve stabilní dávce (±20 %) nejméně 10 IU/den (po dobu nejméně 2 měsíců před screeningem) samostatně nebo v kombinaci se stabilní dávkou metforminu s nebo bez inhibitoru dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4) nebo sulfonylmočoviny.
  • Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) ≥6,5 a ≤9,5 %.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 40 kg/m^2.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo kojící ženy.
  • Klinicky relevantní anamnéza gastrointestinálního onemocnění spojeného s prodlouženou nevolností a zvracením, včetně, ale bez omezení na ně, gastroparézy a gastroezofageálního refluxu vyžadující lékařskou léčbu během 6 měsíců před časem screeningu.
  • Jakákoli předchozí léčba lixisenatidem nebo účast v předchozí studii s lixisenatidem (AVE0010) a jakákoli předchozí léčba liraglutidem byla ukončena z důvodu obav o bezpečnost nebo nedostatečné účinnosti.
  • Alergická reakce na jakéhokoli agonistu glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) v minulosti (např. exenatid) nebo na metakresol.
  • Anamnéza nevysvětlitelné pankreatitidy, chronické pankreatitidy, pankreatektomie, operace žaludku/žaludečního traktu, zánětlivé onemocnění střev.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo genetického stavu, který predisponuje k MTC.

Výše uvedené informace nebyly určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast účastníka v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lixisenatid 20 μg
Subkutánní injekce lixisenatidu 10 μg jednou denně (QD) po dobu 2 týdnů a následně 20 μg QD po dobu 6 týdnů nalačno, navíc k inzulínu glargin s metforminem nebo bez něj.
Lék: Lixisenatid (AVE0010)

Léková forma: injekční roztok podávaný samostatně pomocí injektoru podobného peru (OptiClik®).

Způsob podání: subkutánně

Lék: Inzulin glargin
Dávky, které mají být upraveny tak, aby se udržela hladina glukózy v plazmě nalačno sama naměřená (SMPG) mezi 4,4 až 5,6 mmol/l (80 až 100 mg/dl)
Ostatní jména:
  • Lantus® SoloSTAR®
Lék: Metformin
V případě předchozího užívání metforminu pokračovat ve stabilní dávce po celou dobu studie
Aktivní komparátor: Liraglutid 1,2 mg
Subkutánní injekce liraglutidu 0,6 mg jednou denně po dobu 1 týdne následovaná 1,2 mg jednou denně po dobu 7 týdnů na lačno, navíc k inzulínu glargin s metforminem nebo bez něj.
Lék: Inzulin glargin
Dávky, které mají být upraveny tak, aby se udržela hladina glukózy v plazmě nalačno sama naměřená (SMPG) mezi 4,4 až 5,6 mmol/l (80 až 100 mg/dl)
Ostatní jména:
  • Lantus® SoloSTAR®
Lék: Metformin
V případě předchozího užívání metforminu pokračovat ve stabilní dávce po celou dobu studie
Lék: Liraglutid

Léková forma: injekční roztok

Způsob podání: subkutánně

Ostatní jména:
  • Victoza®
Aktivní komparátor: Liraglutid 1,8 mg
Subkutánní injekce liraglutidu 0,6 mg jednou denně po dobu 1 týdne následovaná 1,2 mg jednou denně po dobu dalšího 1 týdne a 1,8 mg jednou denně po dobu dalších 6 týdnů nalačno, navíc k inzulínu glargin s metforminem nebo bez něj.
Lék: Inzulin glargin
Dávky, které mají být upraveny tak, aby se udržela hladina glukózy v plazmě nalačno sama naměřená (SMPG) mezi 4,4 až 5,6 mmol/l (80 až 100 mg/dl)
Ostatní jména:
  • Lantus® SoloSTAR®
Lék: Metformin
V případě předchozího užívání metforminu pokračovat ve stabilní dávce po celou dobu studie
Lék: Liraglutid

Léková forma: injekční roztok

Způsob podání: subkutánně

Ostatní jména:
  • Victoza®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na den 56 v oblasti korigované plazmatickou glukózou pod křivkou koncentrace plazmy-čas (AUC) z času 0,5 hodiny na 4,5 hodiny
Časové okno: 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 hodiny v den -3 (základní stav); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 hodiny po podání studijního léku v den 56
Glukóza v plazmě byla hodnocena pomocí testu Gluco-quant Glucose/hexokinase. Rozsah metody byl 3 až 1000 miligramů na decilitr (mg/dl) s 1 mg/dl jako limitem detekce (LOD). Výpočet AUC byl proveden v den -3 (základní hodnota) a v den 56 pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla od začátku snídaně (30 minut po podání studovaného léku [čas: 0,5 hodiny]) do 4 hodin po začátku snídaně (čas: 4,5 hodiny) a korigována odečtením koncentrace glukózy v plazmě před snídaní (čas: 0,5 hodiny).
0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 hodiny v den -3 (základní stav); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 hodiny po podání studijního léku v den 56

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna AUC korigovaná na plazmatickou glukózu z výchozí hodnoty na 56. den z času 0,5 hodiny na 5,5 hodiny
Časové okno: 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3 (základní stav); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání studijního léku v den 56
Glukóza v plazmě byla hodnocena pomocí testu Gluco-quant Glucose/hexokinase. Rozsah metody byl 3 až 1000 mg/dl s 1 mg/dl jako limitem detekce (LOD). Výpočet AUC byl proveden v den -3 (základní hodnota) a v den 56 pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla od začátku snídaně (30 minut po podání studovaného léku [čas: 0,5 hodiny]) do 5 hodin po začátku snídaně (čas: 5,5 hodiny) a korigována odečtením koncentrace glukózy v plazmě před snídaní (čas: 0,5 hodiny).
0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3 (základní stav); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání studijního léku v den 56
Počet účastníků s 2hodinovou postprandiální plazmatickou glukózou (PPG) <7,77 (mmol/l) v den 56
Časové okno: Den 56
Glukóza v plazmě byla hodnocena pomocí testu Gluco-quant Glucose/hexokinase. Rozsah metody byl 3 až 1000 mg/dl s 1 mg/dl jako LOD. Dvouhodinový PPG test změřil glykémii 2 hodiny po začátku standardizované snídaně.
Den 56
Změna ze základního stavu na 56. den v PPG exkurzi
Časové okno: 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3 (základní hodnota); 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání léku 56
Glukóza v plazmě byla hodnocena pomocí testu Gluco-quant Glucose/hexokinase. Rozsah metody byl 3 až 1000 mg/dl s 1 mg/dl jako LOD. Výchylka PPG byla stanovena v den -3 (základní hodnota) a v den 56 jako maximální změna v PPG od začátku snídaně (čas: 0,5 hodiny) do 5 hodin později (čas: 5,5 hodiny) odečtená od plazmatické koncentrace před jídlem.
0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3 (základní hodnota); 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání léku 56
Změna z výchozí hodnoty na 56. den v plazmatické glukóze nalačno (FPG)
Časové okno: 0,5 hodiny (před standardizovanou snídaní) v den -3; 0,5 hodiny (před standardizovanou snídaní) v den 56
Glukóza v plazmě byla hodnocena pomocí testu Gluco-quant Glucose/hexokinase. Rozsah metody byl 3 až 1000 mg/dl s 1 mg/dl jako LOD. Hodnota FPG v den -3 byla základní linií.
0,5 hodiny (před standardizovanou snídaní) v den -3; 0,5 hodiny (před standardizovanou snídaní) v den 56
Změna průměrné 7bodové samokontrolované plazmatické glukózy (SMPG) z výchozí hodnoty na 56. den
Časové okno: Před snídaní, 2 hodiny po snídani, před obědem, 2 hodiny po obědě, před večeří, 2 hodiny po večeři a před spaním v den -3 (základní stav) a v den 56
Sedmibodový SMPG (před snídaní, 2 hodiny po snídani, před obědem, 2 hodiny po obědě, před večeří, 2 hodiny po večeři a před spaním) byl měřen pomocí glukometru Freestyle Precision a byl vypočten průměr ze 7 měření.
Před snídaní, 2 hodiny po snídani, před obědem, 2 hodiny po obědě, před večeří, 2 hodiny po večeři a před spaním v den -3 (základní stav) a v den 56
Změna korigovaného AUC C-peptidu z výchozího stavu na den 56 z času 0,5 hodiny na 5,5 hodiny
Časové okno: 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny 3. den (základní stav); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání studijního léku v den 56
C-peptid byl hodnocen pomocí elektrochemiluminiscenční imunotestu. Rozsah metody byl 0,2 až 25 nanogramů na mililitr (ng/ml) a LOD byla 0,07 ng/ml. Měření bylo provedeno v den -3 (základní linie) a den 56 jako maximální změna v C-peptidu od začátku snídaně (čas: 0,5 hodiny) do 5 hodin později (čas: 5,5 hodiny) odečtená od koncentrace v plazmě před jídlem.
0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny 3. den (základní stav); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání studijního léku v den 56
Změna korigovaného AUC glukagonu z výchozí hodnoty na den 56 z času 0,5 hodiny na 5,5 hodiny
Časové okno: 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3 (základní hodnota); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání studijního léku v den 56
Glukagon byl hodnocen pomocí radioimunologického testu. Rozsah metody byl 4,7 až 150 pikomolů na litr (pmol/l). Měření bylo provedeno v den -3 (základní linie) a den 56 jako maximální změna v glukagonu od začátku snídaně (čas: 0,5 hodiny) do 5 hodin později (čas: 5,5 hodiny) odečtená od plazmatické koncentrace před jídlem.
0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3 (základní hodnota); 0,5 (před standardizovanou snídaní), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po podání studijního léku v den 56
Změna z výchozí hodnoty na den 56 v HbA1c
Časové okno: Před podáním dávky (hodina 0) v den 1 (základní stav) a den 56
HbA1C byl stanoven pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie.
Před podáním dávky (hodina 0) v den 1 (základní stav) a den 56
Změna průměrné denní dávky inzulinu glargin z výchozí hodnoty na den 56
Časové okno: Den -7 (základní stav), den 56
Den -7 (základní stav), den 56
Změna z výchozího stavu na 55. den v poločase vyprazdňování žaludku (t1/2)
Časové okno: 0 (před standardizovanou snídaní), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 hodiny v den -4 (základní stav) a v den 55
Vyprázdnění žaludku bylo měřeno pomocí dechového testu s kyselinou 13C-oktanovou izotopově selektivní nedisperzní infračervenou spektrometrií.
0 (před standardizovanou snídaní), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 hodiny v den -4 (základní stav) a v den 55
Změna koeficientu vyprázdnění žaludku z výchozího stavu na 55. den
Časové okno: 0 (čas 7:30, před standardizovanou snídaní), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 hodiny v den -4 (základní stav) a v den 55
Vyprázdnění žaludku bylo měřeno pomocí dechového testu s kyselinou 13C-oktanovou izotopově selektivní nedisperzní infračervenou spektrometrií. Koeficient vyprazdňování žaludku byl odvozen z matematického vzorce, který popisuje rychlost vyprazdňování žaludku a udává celkový index vyprazdňování žaludku.
0 (čas 7:30, před standardizovanou snídaní), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 hodiny v den -4 (základní stav) a v den 55
Změna ze základní hodnoty na den 57/58 ve 24hodinové průměrné srdeční frekvenci
Časové okno: Každých 15 minut od 07:00 do 23:00 hodin (denní čas) a každých 30 minut od 23:00 hodin do 7:00 hodin (noční čas) v den -2/-1 (základní stav) ) a den 57/58
Výchozí hodnotou byl 24hodinový průměr v den -2/-1 stanovený jako celkový, noční a denní průměr. Měření byla prováděna každých 15 minut od 07:00 do 23:00 (ve dne) a každých 30 minut od 23:00 do 7:00 (v noci) ve výchozím stavu a v den 57/58. Měření byla získána po 10 minutách v klidové poloze na zádech.
Každých 15 minut od 07:00 do 23:00 hodin (denní čas) a každých 30 minut od 23:00 hodin do 7:00 hodin (noční čas) v den -2/-1 (základní stav) ) a den 57/58
Změna z výchozí hodnoty na den 57/58 ve 24hodinovém průměrném systolickém krevním tlaku a diastolickém krevním tlaku
Časové okno: Každých 15 minut od 07:00 do 23:00 hodin (denní čas) a každých 30 minut od 23:00 hodin do 07:00 hodin (noční čas) v den -2/ -1 (základní stav) ) a den 57/58
Výchozí hodnotou byl 24hodinový průměr v den -2/-1 stanovený jako celkový, noční a denní průměr. Měření byla prováděna každých 15 minut od 07:00 do 23:00 (denní doba) a každých 30 minut od 23:00 do 7:00 (noc) na začátku a v den 57/58. Měření byla získána po 10 minutách v klidové poloze na zádech.
Každých 15 minut od 07:00 do 23:00 hodin (denní čas) a každých 30 minut od 23:00 hodin do 07:00 hodin (noční čas) v den -2/ -1 (základní stav) ) a den 57/58
Změna tělesné hmotnosti z výchozího stavu na den 57
Časové okno: 0,5 hodiny před standardizovanou snídaní v den -1 (základní stav); 0,5 hodiny před podáním studovaného léku v den 57
0,5 hodiny před standardizovanou snídaní v den -1 (základní stav); 0,5 hodiny před podáním studovaného léku v den 57
Změňte obvod pasu ze základní linie na den 57
Časové okno: 0,5 hodiny před standardizovanou snídaní v den -1 (základní stav); 0,5 hodiny před podáním IMP v den 57
0,5 hodiny před standardizovanou snídaní v den -1 (základní stav); 0,5 hodiny před podáním IMP v den 57
Změna z výchozího stavu na den 56 v kumulativním průměru skóre na vnímání chuti k jídlu pomocí vizuální analogové škály po standardizované pevné snídani
Časové okno: 0,5 (čas 8:00, před standardizovanou snídaní), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3; 0 (před standardizovanou snídaní), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po studii léku administrace v den 56
Vizuální analogová škála o délce 100 mm se slovy ukotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější (100 mm) a nejnegativnější hodnocení (0 mm), byla použita k posouzení hladu, sytosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla. Odezvy byly měřeny jako vzdálenost od levého konce čáry ke značce. Průměrná změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pro každý parametr zvlášť.
0,5 (čas 8:00, před standardizovanou snídaní), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny v den -3; 0 (před standardizovanou snídaní), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 hodiny po studii léku administrace v den 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDY12625
  • 2012-000027-40 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1124-1364 (Jiný identifikátor: UTN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Lixisenatid (AVE0010)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit