- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01596504
Farmakodynamiska effekter av lixisenatid jämfört med liraglutid hos patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras tillräckligt med insulin glargin med eller utan metformin
En öppen, randomiserad studie med tre parallella grupper av farmakodynamiska effekter av 8-veckors QD-behandling med Lixisenatid jämfört med Liraglutid hos patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras tillräckligt med insulin Glargine med eller utan metformin
Huvudmål:
- Att undersöka effekterna av upprepade subkutana doser av lixisenatid 20 μg en gång dagligen (QD) jämfört med liraglutid 1,2 mg QD eller 1,8 mg QD för att minska postprandial plasmaglukos (PPG) bedömd som area under plasmaglukoskoncentrationstiden kurva (AUC) efter en standardiserad frukost i slutet av en 8-veckors behandlingsperiod hos deltagare med typ 2 diabetes mellitus (T2DM) som inte kontrolleras tillräckligt med insulin glargin (± metformin).
Sekundära mål:
För att bedöma effekterna av lixisenatid 20 μg QD jämfört med liraglutid 1,2 QD eller 1,8 mg QD efter en 8-veckors behandlingsperiod hos deltagare med T2DM som inte är tillräckligt kontrollerade med insulin glargin (± metformin) på:
- Postprandial C-peptid, glukagon och aptituppfattningar efter en standardiserad frukost,
- Aptituppfattningar efter standardiserad middag,
- Magtömning efter en standardiserad märkt testmåltid,
- Fastande plasmaglukos, 24-timmars plasmaglukosprofil,
- glykosylerat hemoglobin (HbA1c),
- Insulin glargindos,
- 7-punkts självövervakad plasmaglukos (SMPG),
- Kroppsvikt och midjemått,
- 24-timmars puls och blodtryck,
- För att utvärdera lixisenatid och liraglutid säkerhet och tolerabilitet som tilläggsbehandling till insulin glargin (± metformin).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 2 veckors screeningperiod
- En inkörningsperiod på högst 12 veckor inklusive en påtvingad titrering med insulin glargin upp till 11 veckor och 1 farmakodynamisk bedömningsvecka vid baslinjen
- En 8-veckors behandlingsperiod(er) fram till dag 57
- Uppföljning: 7 ±2 dagar efter sista behandlingsdagen
- Total studielängd cirka 14 veckor upp till 23 veckor
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Investigational Site Number 276008
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Investigational Site Number 276006
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Investigational Site Number 276004
-
Mainz, Tyskland, 55116
- Investigational Site Number 276002
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41061
- Investigational Site Number 276005
-
München, Tyskland, 80636
- Investigational Site Number 276007
-
Neu-Ulm, Tyskland, 89231
- Investigational Site Number 276003
-
Neuss, Tyskland, 41460
- Investigational Site Number 276001
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Deltagare med T2DM diagnostiserats minst 1 år före screeningbesöket.
- Behandling med neutral protamin hagedorn (NPH) eller insulin glargin i minst 3 månader och i en stabil dos (±20%) på minst 10 IE/dag (under minst 2 månader före screening) enbart eller i kombination med en stabil dos av metformin med eller utan dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4) hämmare eller sulfonylurea.
- Glykosylerat hemoglobin (HbA1c) ≥6,5 och ≤9,5 %.
- Body mass index (BMI) mellan 20 och 40 kg/m^2.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller ammande kvinnor.
- Kliniskt relevant historia av gastrointestinala sjukdomar associerade med långvarigt illamående och kräkningar, inklusive, men inte begränsat till, gastropares och gastroesofageal refluxsjukdom som kräver medicinsk behandling inom 6 månader före tidpunkten för screening.
- Alla tidigare behandlingar med lixisenatid eller deltagande i en tidigare studie med lixisenatid (AVE0010), och alla tidigare behandlingar med liraglutid stoppades på grund av säkerhetsproblem eller bristande effekt.
- Allergisk reaktion mot någon glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) agonist tidigare (t.ex. exenatid) eller mot metakresol.
- Anamnes med oförklarad pankreatit, kronisk pankreatit, pankreatektomi, mag-/magkirurgi, inflammatorisk tarmsjukdom.
- Personlig eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer (MTC) eller ett genetiskt tillstånd som predisponerar för MTC.
Ovanstående information var inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en deltagares potentiella deltagande i en klinisk prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lixisenatid 20 μg
Subkutan injektion av lixisenatid 10 μg en gång dagligen (QD) i 2 veckor följt av 20 μg QD under 6 veckor under fasta, utöver insulin glargin med eller utan metformin.
|
Läkemedelsform: injektionsvätska, lösning självadministrerad med en pennliknande injektor (OptiClik®). Administreringssätt: subkutant
Doser som ska justeras för att bibehålla en faste självuppmätt plasmaglukos (SMPG) mellan 4,4 till 5,6 mmol/L (80 till 100 mg/dL)
Andra namn:
Om tidigare tagit metformin ska fortsätta med stabil dos under hela studien
|
Aktiv komparator: Liraglutid 1,2 mg
Subkutan injektion av liraglutid 0,6 mg dagligen under 1 vecka följt av 1,2 mg dagligen i 7 veckor under fasta, utöver insulin glargin med eller utan metformin.
|
Doser som ska justeras för att bibehålla en faste självuppmätt plasmaglukos (SMPG) mellan 4,4 till 5,6 mmol/L (80 till 100 mg/dL)
Andra namn:
Om tidigare tagit metformin ska fortsätta med stabil dos under hela studien
Läkemedelsform: injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Liraglutid 1,8 mg
Subkutan injektion av liraglutid 0,6 mg dagligen under 1 vecka följt av 1,2 mg dagligen i ytterligare 1 vecka och 1,8 mg dagligen under de kommande 6 veckorna under fasta, utöver insulin glargin med eller utan metformin.
|
Doser som ska justeras för att bibehålla en faste självuppmätt plasmaglukos (SMPG) mellan 4,4 till 5,6 mmol/L (80 till 100 mg/dL)
Andra namn:
Om tidigare tagit metformin ska fortsätta med stabil dos under hela studien
Läkemedelsform: injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje till dag 56 i plasmaglukoskorrigerad area under plasmakoncentration-tidskurvan (AUC) från tid 0,5 timmar till 4,5 timmar
Tidsram: 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
Plasmaglukos bedömdes med användning av Gluco-quant Glucose/hexokinase-analysen.
Metodens intervall var 3 till 1000 milligram per deciliter (mg/dL) med 1 mg/dL som detektionsgräns (LOD).
Beräkning av AUC gjordes på dag -3 (baslinje) och på dag 56 med användning av den linjära trapetsformade regeln från tidpunkten för frukoststart (30 minuter efter administrering av studieläkemedlet [tid: 0,5 timmar]) till 4 timmar efter frukoststart (tid: 4,5 timmar) och korrigeras genom att subtrahera plasmaglukoskoncentrationen före frukost (tid: 0,5 timmar).
|
0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje till dag 56 i plasmaglukoskorrigerad AUC från tid 0,5 timmar till 5,5 timmar
Tidsram: 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
Plasmaglukos bedömdes med användning av Gluco-quant Glucose/hexokinase-analysen.
Metodens intervall var 3 till 1000 mg/dL med 1 mg/dL som detektionsgräns (LOD).
Beräkning av AUC gjordes på dag -3 (baslinje) och på dag 56 med hjälp av den linjära trapetsformade regeln från tidpunkten för frukoststart (30 minuter efter administrering av studieläkemedlet [tid: 0,5 timmar]) till 5 timmar efter frukoststart (tid: 5,5 timmar) och korrigeras genom att subtrahera plasmaglukoskoncentrationen före frukost (tid: 0,5 timmar).
|
0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
Antal deltagare med 2-timmars postprandial plasmaglukos (PPG) <7,77 (mmol/L) vid dag 56
Tidsram: Dag 56
|
Plasmaglukos bedömdes med användning av Gluco-quant Glucose/hexokinase-analysen.
Metodens intervall var 3 till 1000 mg/dL med 1 mg/dL som LOD.
2-timmars PPG-testet mätte blodsockret 2 timmar efter starten av en standardiserad frukost.
|
Dag 56
|
Ändra från baslinje till dag 56 i PPG Excursion
Tidsram: 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet 56
|
Plasmaglukos bedömdes med användning av Gluco-quant Glucose/hexokinase-analysen.
Metodens intervall var 3 till 1000 mg/dL med 1 mg/dL som LOD.
PPG-exkursion bestämdes på dag -3 (baslinje) och dag 56 som den maximala förändringen i PPG från tidpunkten för frukoststart (tid: 0,5 timmar) till 5 timmar senare (tid: 5,5 timmar) subtraherad från plasmakoncentrationen före måltid.
|
0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet 56
|
Ändring från baslinje till dag 56 i fastande plasmaglukos (FPG)
Tidsram: 0,5 timme (före standardiserad frukost) på dag -3; 0,5 timme (före standardiserad frukost) på dag 56
|
Plasmaglukos bedömdes med användning av Gluco-quant Glucose/hexokinase-analysen.
Metodens intervall var 3 till 1000 mg/dL med 1 mg/dL som LOD.
Värdet på FPG på dag -3 var baslinjen.
|
0,5 timme (före standardiserad frukost) på dag -3; 0,5 timme (före standardiserad frukost) på dag 56
|
Ändra från baslinje till dag 56 i genomsnittlig 7-punkts självövervakad plasmaglukos (SMPG)
Tidsram: Före frukost, 2 timmar efter frukost, före lunch, 2 timmar efter lunch, före middag, 2 timmar efter middag och vid läggdags på dag -3 (baslinje) och på dag 56
|
Sjupunkts SMPG (före frukost, 2 timmar efter frukost, före lunch, 2 timmar efter lunch, före middag, 2 timmar efter middag och vid läggdags) mättes med hjälp av Freestyle Precision-glukometer och genomsnittet av de 7 mätningarna beräknades.
|
Före frukost, 2 timmar efter frukost, före lunch, 2 timmar efter lunch, före middag, 2 timmar efter middag och vid läggdags på dag -3 (baslinje) och på dag 56
|
Ändring från baslinje till dag 56 i korrigerad C-peptid AUC från tid 0,5 timmar till 5,5 timmar
Tidsram: 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag-3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
C-peptiden utvärderades med användning av elektrokemiluminescensimmunoanalysen. Metodens intervall var 0,2 till 25 nanogram per milliliter (ng/ml) och LOD var 0,07 ng/ml.
Mätning gjordes på dag -3 (baslinje) och dag 56 som den maximala förändringen i C-peptid från tidpunkten för frukoststart (tid: 0,5 timmar) till 5 timmar senare (tid: 5,5 timmar) subtraherad från plasmakoncentration före måltid.
|
0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag-3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
Ändring från baslinje till dag 56 i korrigerad glukagon AUC från tid 0,5 timmar till 5,5 timmar
Tidsram: 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
Glukagon bedömdes med användning av radioimmunoassay.
Metodens intervall var 4,7 till 150 pikomol per liter (pmol/L).
Mätning gjordes på dag -3 (baslinje) och dag 56 som den maximala förändringen i glukagon från tidpunkten för frukoststart (tid: 0,5 timmar) till 5 timmar senare (tid: 5,5 timmar) subtraherad från plasmakoncentrationen före måltid.
|
0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3 (baslinje); 0,5 (före standardiserad frukost), 0,67, 0,84, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter administrering av studieläkemedlet på dag 56
|
Ändra från baslinje till dag 56 i HbA1c
Tidsram: Fördos (timme 0) på dag 1 (baslinje) och dag 56
|
HbA1C bedömdes med hjälp av högpresterande vätskekromatografimetoden.
|
Fördos (timme 0) på dag 1 (baslinje) och dag 56
|
Ändra från baslinje till dag 56 i genomsnittlig daglig insulin-glargindos
Tidsram: Dag -7 (baslinje), dag 56
|
Dag -7 (baslinje), dag 56
|
|
Ändring från baslinje till dag 55 i magtömningshalveringstid (t1/2)
Tidsram: 0 (före standardiserad frukost), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 timmar på dag -4 (baslinje) och på dag 55
|
Magtömning mättes med 13C-oktansyra utandningstest med isotopselektiv icke-dispersiv infraröd spektrometri.
|
0 (före standardiserad frukost), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 timmar på dag -4 (baslinje) och på dag 55
|
Ändra från baslinje till dag 55 i gastrisk tömningskoefficient
Tidsram: 0 (7:30 klocktid, före standardiserad frukost), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 timmar på dag -4 (baslinje) och på dag 55
|
Magtömning mättes med 13C-oktansyra utandningstest med isotopselektiv icke-dispersiv infraröd spektrometri.
Magtömningskoefficienten härleddes från en matematisk formel som beskriver magtömningshastigheten och ger ett övergripande index för magtömning.
|
0 (7:30 klocktid, före standardiserad frukost), 0,75, 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,25, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5 timmar på dag -4 (baslinje) och på dag 55
|
Ändra från baslinje till dag 57/58 i 24-timmars medelpuls
Tidsram: Var 15:e minut från 07:00 klocktid till 23:00 klocktid (dagtid) och var 30:e minut från 23:00 klocktid till 07:00 klocktid (natttid) på dag -2/-1 (baslinje ) och dag 57/58
|
Baslinjevärdet var 24-timmarsmedelvärdet på dag -2/-1 bestämt som totalt, natt- och dagmedelvärde.
Mätningar gjordes var 15:e minut från 07:00 till 23:00 (dagtid) och var 30:e minut från 23:00 till 07:00 (natt) vid baslinjen och dag 57/58.
Mätningar erhölls efter 10 minuter i liggande viloställning.
|
Var 15:e minut från 07:00 klocktid till 23:00 klocktid (dagtid) och var 30:e minut från 23:00 klocktid till 07:00 klocktid (natttid) på dag -2/-1 (baslinje ) och dag 57/58
|
Ändring från baslinje till dag 57/58 under 24-timmars medelsystoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Var 15:e minut från 07:00 klocktid till 23:00 klocktid (dagtid) och var 30:e minut från 23:00 klocktid till 07:00 klocktid (natttid) på dag -2/ -1 (Baslinje ) och dag 57/58
|
Baslinjevärdet var 24-timmarsmedelvärdet på dag -2/-1 bestämt som totalt medelvärde, natt- och dagtid.
Mätningar gjordes var 15:e minut från 07:00 till 23:00 (dagtid) och var 30:e minut från 23:00 till 07:00 (natt) vid baslinjen och på dag 57/58.
Mätningar erhölls efter 10 minuter i liggande viloställning.
|
Var 15:e minut från 07:00 klocktid till 23:00 klocktid (dagtid) och var 30:e minut från 23:00 klocktid till 07:00 klocktid (natttid) på dag -2/ -1 (Baslinje ) och dag 57/58
|
Ändring från baslinje till dag 57 i kroppsvikt
Tidsram: 0,5 timmar före standardiserad frukost på dag -1 (baslinje); 0,5 timmar före administrering av studieläkemedlet på dag 57
|
0,5 timmar före standardiserad frukost på dag -1 (baslinje); 0,5 timmar före administrering av studieläkemedlet på dag 57
|
|
Ändra från baslinje till dag 57 i midjeomkrets
Tidsram: 0,5 timmar före standardiserad frukost på dag -1 (baslinje); 0,5 timmar före administrering av IMP på dag 57
|
0,5 timmar före standardiserad frukost på dag -1 (baslinje); 0,5 timmar före administrering av IMP på dag 57
|
|
Ändring från baslinje till dag 56 i det kumulativa poängmedelvärdet för aptituppfattningen med hjälp av en visuell analog skala efter standardiserad fast frukost
Tidsram: 0,5 (8:00 klocktid, före standardiserad frukost), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3; 0 (före standardiserad frukost), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter studieläkemedlet administration dag 56
|
Visuell analog skala, 100 mm lång med ord förankrade i varje ände, uttryckande det mest positiva (100 mm) och det mest negativa betyget (0 mm), användes för att bedöma hunger, mättnad, mättnad och framtida matkonsumtion.
Svar mättes som avstånd från den vänstra änden av linjen till märket.
Genomsnittlig förändring från baslinjen beräknades för varje parameter separat.
|
0,5 (8:00 klocktid, före standardiserad frukost), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar på dag -3; 0 (före standardiserad frukost), 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 timmar efter studieläkemedlet administration dag 56
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Inkretiner
- Liraglutid
- Metformin
- Insulin Glargine
- Lixisenatid
Andra studie-ID-nummer
- PDY12625
- 2012-000027-40 (EudraCT-nummer)
- U1111-1124-1364 (Annan identifierare: UTN)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Lixisenatid (AVE0010)
-
SanofiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusJapan
-
SanofiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSydafrika, Förenta staterna, Mexiko, Storbritannien
-
SanofiProfil GmbH, Neuss, GermanyAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
SanofiAvslutadAkut koronarsyndromBelgien, Kina, Japan, Danmark, Förenta staterna, Belarus, Mexiko, Filippinerna, Israel, Österrike, Serbien, Estland, Litauen, Chile, Colombia, Tyskland, Lettland, Peru, Ukraina, Egypten, Italien, Frankrike, Brasilien, Indien, Guatemala, Sy... och mer
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusMexiko, Sydafrika, Förenta staterna, Mauritius, Spanien, Kalkon
-
SanofiAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna, Kanada, Rumänien, Ryska Federationen, Ukraina, Tyskland, Spanien, Filippinerna, Tjeckien, Mexiko, Kroatien, Chile, Marocko, Sydafrika, Australien, Venezuela
-
SanofiAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna, Australien, Bulgarien, Kanada, Danmark, Tyskland, Norge, Peru, Polen, Sydafrika, Spanien, Sverige, Storbritannien