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Avaliação da resposta hemodinâmica em enxerto de circulação extracorpórea após circulação extracorpórea usando ecocardiografia transesofágica

29 de maio de 2015 atualizado por: Marcello F Salgado Filho, MD, Federal University of Juiz de Fora

Avaliação e Resposta Hemodinâmica em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio Após Circulação Extracorpórea Utilizando Ecocardiografia Transesofágica Intraoperatória

Este é um estudo de randomização duplo-cego, avaliando a resposta hemodinâmica em pacientes submetidos à cirurgia de circulação extracorpórea (CRM) com circulação extracorpórea (CEC) por meio da ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória para saber qual droga inotrópica será usada para melhorar a função cardíaca. Epinefrina, milrinona, dobutamina e levosimendan serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de janeiro, RJ, Brasil, 3600-100
        • National Institute of Cardiology / Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ritmo sinusal
  • FE > 35%
  • Cirurgia eletiva de CABG

Critério de exclusão:

  • Não aceito
  • Regurgitação valvular grave ou estenoses
  • Dor no peito
  • Choque cardiogênico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: epinefrina
Avaliação da função cardíaca sistólica e diastólica durante revascularização do miocárdio com CEC com levosimendan usando ETE.
Medicamento: epinefrina e levosimendan
epinefrina (0,06mcg/kg/min), levosimendan (0,2 mcg/kg/min)
Comparador Ativo: levosimendan
Avaliação da função cardíaca sistólica e diastólica durante CRM com CEC com epinefrina com ETE.
Medicamento: epinefrina e levosimendan
epinefrina (0,06mcg/kg/min), levosimendan (0,2 mcg/kg/min)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardíaca sistólica e diastólica
Prazo: Dois anos
Avaliação da função cardíaca sistólica e diastólica
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade após CABAG
Prazo: Dois anos
Avaliação da mortalidade após CABAG
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Juiz de Fora

Colaboradores

Universidade Federal do Rio de Janeiro
National Institute of Cardiology/Ministry of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Marcello F Salgado Filho, Master, National Institute of Cardiology/Ministry of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0362/14-12-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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