Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de hemodynamische respons bij cardiopulmonale bypass-transplantaten na cardiopulmonale bypass met behulp van transesofageale echocardiografie

29 mei 2015 bijgewerkt door: Marcello F Salgado Filho, MD, Federal University of Juiz de Fora

Beoordeling en hemodynamische respons bij CABG na cardiopulmonale bypass met behulp van intraoperatieve transesofageale echocardiografie

Dit is een dubbelblinde randomisatiestudie, waarbij de hemodynamische respons wordt beoordeeld bij patiënten die een cardiopulmonale bypass-transplantaat (CABG) met cardiopulmonale bypass (CPB) hebben ondergaan met behulp van intraoperatieve trasnesofageale echocardiografie (TEE) om te weten welk inotroop geneesmiddel zal worden gebruikt om de hartfunctie te verbeteren. Epinefrine, milrinon, dobutamine en levosimendan worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de janeiro, RJ, Brazilië, 3600-100
        • National Institute of Cardiology / Ministry of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sinusale ritmus
  • EF > 35%
  • Electieve CABG-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Nee accepteren
  • Ernstige klepinsufficiëntie of stenosen
  • Pijn op de borst
  • Cardiogene shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: epinefrine
Beoordeling van de systolische en diastolische hartfunctie tijdens CABAG met CPB met levosimendan met behulp van TEE.
Geneesmiddel: epinefrine en levosimendan
epinefrine (0,06 mcg/kg/min), levosimendan (0,2 mcg/kg/min)
Actieve vergelijker: levosimendan
Beoordeling van de systolische en diastolische hartfunctie tijdens CABAG met CPB met epinefrine met behulp van TEE.
Geneesmiddel: epinefrine en levosimendan
epinefrine (0,06 mcg/kg/min), levosimendan (0,2 mcg/kg/min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische hartfunctie
Tijdsspanne: Twee jaar
Beoordeling van de systolische en diastolische hartfunctie
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na CABAG
Tijdsspanne: Twee jaar
Beoordeling mortaliteit na CABAG
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Medewerkers

Universidade Federal do Rio de Janeiro
National Institute of Cardiology/Ministry of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcello F Salgado Filho, Master, National Institute of Cardiology/Ministry of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0362/14-12-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale bypass-transplantaat

Klinische onderzoeken op epinefrine en levosimendan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren