Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hemodynamisk respons i kardiopulmonal bypassgraft etter kardiopulmonal bypass ved bruk av transesophegeal ekkokardiografi

29. mai 2015 oppdatert av: Marcello F Salgado Filho, MD, Federal University of Juiz de Fora

Vurdering og hemodynamisk respons i CABG etter kardiopulmonal bypass ved bruk av intraoperativ transesophegeal ekkokardiografi

Dette er en dobbeltblind randomiseringsstudie, som vurderer hemodynamisk respons hos pasienter som gjennomgikk en kardiopulmonal bypassgraft (CABG) med kardiopulmonal bypass (CPB) ved bruk av intraoperativ trasnesofageal ekkokardiografi (TEE) for å vite hvilket inotropt medikament som vil være batter for å forbedre hjertefunksjonen. Epinefrin, milrinon, dobutamin og levosimendan vil vurderes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de janeiro, RJ, Brasil, 3600-100
        • National Institute of Cardiology / Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sinusal ritmus
  • EF > 35 %
  • Elektiv CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nei godta
  • Alvorlig valvulær oppstøt eller stenoser
  • Brystsmerter
  • Kardiogent sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: adrenalin
Vurdering av systolisk og diastolisk hjertefunksjon under CABAG med CPB med levosimendan ved bruk av TEE.
Legemiddel: epinefrin og levosimendan
epinefrin (0,06 mcg/kg/min), levosimendan (0,2 mcg/kg/min)
Aktiv komparator: levosimendan
Vurdering av systolisk og diastolisk hjertefunksjon under CABAG med CPB med epinefrin ved bruk av TEE.
Legemiddel: epinefrin og levosimendan
epinefrin (0,06 mcg/kg/min), levosimendan (0,2 mcg/kg/min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk hjertefunksjon
Tidsramme: To år
Vurdering av systolisk og diastolisk hjertefunksjon
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet etter CABAG
Tidsramme: To år
Vurdering dødelighet etter CABAG
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Samarbeidspartnere

Universidade Federal do Rio de Janeiro
National Institute of Cardiology/Ministry of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcello F Salgado Filho, Master, National Institute of Cardiology/Ministry of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0362/14-12-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal bypassgraft

Kliniske studier på epinefrin og levosimendan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere