Estudo pós-comercialização para obter feedback do cirurgião sobre o resultado clínico em olhos implantados com LIO TECNIS Toric II

Critério de inclusão:

1. Cataratas unilaterais ou bilaterais para as quais foram planejadas extração por facoemulsificação e implante de LIO na câmara posterior;
2. Astigmatismo corneano pré-operatório de uma dioptria ou mais no olho operatório;
3. Potencial para melhor acuidade visual corrigida à distância (BCDVA) pós-operatória de 20/30 Snellen ou melhor;
4. Meios intraoculares claros, exceto catarata em cada olho;
5. Capacidade de entender, ler e escrever em inglês para consentir na participação no estudo;
6. Disponibilidade, vontade, consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos do exame;
7. Documento de Consentimento Informado assinado (CID) e autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA).

Critério de exclusão:

1. Inflamação grave recorrente do segmento anterior ou posterior ou uveíte;
2. Olho comprometido devido a trauma prévio ou defeitos de desenvolvimento nos quais o suporte adequado da LIO não é possível;
3. Circunstâncias que resultariam em danos ao endotélio durante a implantação;
4. Suspeita de infecção microbiana ocular;
5. Indivíduos com condições associadas a risco aumentado de ruptura zonular, incluindo anormalidades capsulares ou zonulares que podem levar à descentralização da LIO, incluindo pseudoexfoliação, trauma ou defeitos da cápsula posterior;
6. Doença ou patologia ocular conhecida que, na opinião do investigador, pode afetar a acuidade visual ou requerer intervenção cirúrgica durante o estudo, [degeneração macular, edema macular cistóide, retinopatia diabética proliferativa (grave), glaucoma não controlado, astigmatismo corneano irregular , hemorragia coróide, doença ocular grave concomitante, câmara anterior extremamente rasa, microftalmia, catarata não relacionada à idade, distrofia corneana grave, atrofia grave do nervo óptico, etc.];
7. Correção de monovisão planejada;
8. Participação concomitante ou participação até 30 dias antes da visita pré-operatória em qualquer outro estudo clínico.