Resposta de crescimento em meninas com síndrome de Turner
27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Resposta de crescimento em meninas com síndrome de Turner durante um tratamento de três anos com GH comparando regimes de duas doses. Identificação de Fatores Preditivos de Resposta de Crescimento
Este ensaio é conduzido na Europa.
O objetivo do estudo é avaliar a resposta de crescimento de dois regimes de dose de somatropina em meninas com Síndrome de Turner.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besancon, França, 25030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bordeaux, França, 33000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dunkerque, França, 59385
- Novo Nordisk Investigational Site
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Grenoble, França, 38043
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lille, França, 59037
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lorient, França
- Novo Nordisk Investigational Site
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NICE cedex 3, França, 06202
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paris, França
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reims, França
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rennes, França, 35056
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rouen, França, 76031
- Novo Nordisk Investigational Site
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TOULOUSE cedex, França, 31059
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tarbes, França
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tours, França, 37044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome de Turner
- Se idade inferior a 3 anos, estatura corporal inferior a -1 DP (desvio padrão) com velocidade média de crescimento de acordo com a idade cronológica ou estatura corporal inferior a 0 DP com velocidade de crescimento inferior a -1 DP de acordo com a idade cronológica
- Se idade acima de 3 anos, estatura corporal abaixo de - 1 DP com velocidade média de crescimento de acordo com a idade cronológica
- Altura parental medida disponível
- Consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dose baixa
|
0,9 UI/kg/semana.
Injeção subcutânea por 3 anos
1,8 UI/kg/semana.
Injeção subcutânea por 3 anos
|
|
Experimental: Dose alta
|
0,9 UI/kg/semana.
Injeção subcutânea por 3 anos
1,8 UI/kg/semana.
Injeção subcutânea por 3 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Ganho de altura, SDS (pontuação de desvio padrão)
|
|
Ganho de altura em cm
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Altura
|
|
Maturação óssea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2003
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- GHTUR/F/3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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