Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækstrespons hos piger med Turners syndrom

27. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Vækstrespons hos piger med Turners syndrom under en treårig GH-behandling, der sammenligner to dosisregimer. Identifikation af forudsigelige faktorer for vækstrespons

Dette forsøg udføres i Europa. Formålet med forsøget er at evaluere vækstrespons af to somatropindosisregimer hos piger med Turners syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dunkerque, Frankrig, 59385
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lorient, Frankrig
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NICE cedex 3, Frankrig, 06202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Frankrig
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reims, Frankrig
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Frankrig, 35056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Frankrig, 31059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tarbes, Frankrig
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Turners syndrom
  • Hvis alder under 3 år, enten kropshøjde under - 1 SD (standardafvigelse) med gennemsnitlig væksthastighed i henhold til kronologisk alder eller kropshøjde under 0 SD med væksthastighed under -1 SD ifølge kronologisk alder
  • Hvis alder over 3 år, kropshøjde under - 1 SD med gennemsnitlig væksthastighed i henhold til kronologisk alder
  • Målt forældrehøjde tilgængelig
  • Skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis
Medicin: somatropin
0,9 UI/kg/uge. Subkutan injektion i 3 år
Medicin: somatropin
1,8 UI/kg/uge. Subkutan injektion i 3 år
Eksperimentel: Høj dosis
Medicin: somatropin
0,9 UI/kg/uge. Subkutan injektion i 3 år
Medicin: somatropin
1,8 UI/kg/uge. Subkutan injektion i 3 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Højdeforøgelse, SDS (Standard Deviation Score)
Højdeforøgelse i cm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Højde
Knoglemodning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2003

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHTUR/F/3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Turners syndrom

Kliniske forsøg med somatropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner