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Integrative Risk Reduction and Treatment for Teen Substance Use Problems and PTSD (RRFT)

2 de agosto de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Adolescents receiving RRFT and their caregivers will report significantly fewer substance use problems (quantity of use, frequency of use, and abuse symptoms) during treatment and follow-up than control adolescents who receive Treatment as Usual (TAU). Adolescents receiving RRFT and their caregivers will report improvement in empirically-demonstrated risk and protective factors for substance use and abuse at the individual level (e.g., coping) and at each level of an adolescent's ecology (e.g., increased number of positive family activities, reduced family conflict, reduced number of peers who use drugs, improved school attendance, increased involvement in pro-social community activities) during treatment and follow-up than control adolescents who receive TAU. Adolescents receiving RRFT will experience less PTSD symptoms (per youth and caregiver reports) during treatment and follow-up than control adolescents who receive TAU. Adolescents receiving RRFT will report engaging in fewer risky sexual behaviors (e.g., increased condom use, fewer partners) during treatment and follow-up than control adolescents who receive TAU. Changes during treatment in family relations (familial cohesiveness and conflict, satisfaction with caregiver-youth relationship) and parenting practices (monitoring) will mediate changes in substance use. Changes during treatment in emotional reactivity will mediate changes in PTSD symptoms.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

See above.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1) 13-18 years old;
  • 2) Presenting to LCC/HH for evaluation or treatment;
  • 3) Report having experienced IPV in their lifetime, including: CSA, defined as forced or unwanted: (a) vaginal or anal penetration by an object, finger, or penis; (b) oral sex; (c) touching of the respondent's breasts or genitalia; or (d) respondents' touching of another person's genitalia; CPA, defined as having been (a) attacked or threatened with a gun, knife, or some other weapon; (b) attacked by another person with perceived intent to kill or seriously injure; (c) beaten and injured (i.e., "hurt pretty badly") by another person; (d) spanked so forcefully that it resulted in sustained welts or bruises or required medical care; or (e) cut, burned, or tied up by a caregiver as a punitive consequence; Exposure to Domestic Violence; and being victim of or bearing witness to Community Violence.
  • 4) Have a memory of the incident(s);
  • 5) Five or more DSM-IV PTSD symptoms;
  • 6) Substance use, defined as alcohol or illicit drug use in the past 90 days per self-report and/or urine drug screen or breathalyzer.

Exclusion Criteria:

  • 1) Previously identified as having a Pervasive Developmental Disability or Moderate to Severe Mental Retardation;
  • 2) Actively suicidal or homicidal;
  • 3) Reports active psychotic disorder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Treatment as Usual (TAU)
Treatment as Usual (TAU) will be defined as it already exists within the community child advocacy centers. This could include individual and/or group therapy using a variety of treatment models.
Comportamental: Treatment as Usual
Participants assigned to the TAU condition will receive the standard treatment that a CSA victim would typically receive at community advocacy centers. In addition to treatment that is typically offered at the CACs, this will include a referral for substance abuse evaluation and may include referrals to other agencies in the community. TAU has been utilized as a comparison condition for several behavioral treatment evaluations involving adolescent substance abuse.
Outros nomes:
  • TAU
Experimental: RRFT
RRFT is an acronym for an experimental intervention named Risk Reduction through Family Therapy. Please see intervention description for more detail about the model.
Comportamental: Risk Reduction through Family Therapy
RRFT is an integrative, ecologically-based approach to risk reduction and treatment. A Stage 1a feasibility trial and a Stage 1b pilot randomized controlled trial (RCT) evaluating RRFT have been completed. This Stage 1 work has resulted in a treatment manual, a clinician training protocol, and a quality assurance system. Preliminary findings from these studies are promising, indicating that RRFT can be readily learned and implemented with fidelity, and that it can lead to improvements in drug use and drug use-related risk and protective factors, PTSD symptoms, and risky sexual behaviors.
Outros nomes:
  • RRFT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
change in substance use problems (initiation/continuation, quantity, and abuse symptoms)
Prazo: 18 months
18 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
change in PTSD severity and symptoms
Prazo: 18 months
18 months
change in risky sexual behaviors
Prazo: 18 months
18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Carla K Danielson, PhD, Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00009042
  • R01DA031285-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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