Infecção por HPV e lesões cervicais em mulheres infectadas pelo HIV na Tailândia: um estudo prospectivo (PapilloV)

Título do estudo: Infecção por HPV e lesões cervicais em mulheres tailandesas infectadas pelo HIV - um estudo prospectivo País: Tailândia Período do estudo: 3 anos Duração planejada da inscrição: 6 meses

Objetivos primários:

1. Avaliar a prevalência, a incidência, a taxa de persistência e a taxa de eliminação da infecção cervical pelo HPV, dos genótipos envolvidos e das infecções múltiplas.
2. Avaliar a prevalência, a incidência, a taxa de progressão e a taxa de regressão de anormalidades cito-histológicas
3. Avaliar a eficácia de diferentes algoritmos de triagem usando apenas esfregaço de Papanicolaou, esfregaço de Papanicolaou associado ao HPV e apenas ao HPV

Objetivos secundários:

1. Determinar os fatores de risco de lesões de alto grau (neoplasia intraepitelial cervical (NIC)2 ou superior) em mulheres tailandesas infectadas pelo HIV
2. Avaliar o desempenho da cito-histologia em diferentes níveis hospitalares Métodos: Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico aninhado na coorte PHPT.

Critérios de inclusão: mulheres infectadas pelo HIV, maiores de 18 anos, acompanhadas na coorte do PHPT ou nos mesmos hospitais.

Critérios de exclusão: Virgindade, histerectomia total, gravidez após o 3º mês, inclusão em um teste de vacinação contra o HPV Número planejado de pacientes a serem incluídos: 884

Procedimentos de acompanhamento:

Exame ginecológico anual com exame de Papanicolaou e amostragem para teste de HPV está planejado.

As mulheres com exame de Papanicolaou anormal ou com infecção por HPV de alto risco (HR-HPV) serão encaminhadas a um colposcopista.

Em caso de anormalidades na colposcopia, uma biópsia será realizada.

• Se a biópsia for normal ou mostrar NIC1, as mulheres serão encaminhadas para novo exame colposcópico 6 meses depois.
• Se a biópsia mostrar NIC2 ou mais, será feito o tratamento -CAF ou conização, ou histerectomia, e as mulheres serão encaminhadas para um novo exame colposcópico 6 meses depois.

Procedimentos biológicos e patológicos:

• Os exames de Papanicolaou serão lidos por patologistas locais no hospital participante.
• As biópsias serão lidas por patologistas locais no hospital participante.
• Os testes de HPV serão todos realizados no laboratório virológico do PHPT em Chiang Mai.

Metodologia estatística:

Estatística descritiva, análises univariadas e multivariadas.