HPV-infectie en cervicale laesies bij met hiv geïnfecteerde vrouwen in Thailand: een prospectieve studie (PapilloV)

Titel van de studie: HPV-infectie en cervicale laesies bij HIV-geïnfecteerde Thaise vrouwen - een prospectieve studie Land: Thailand Studieperiode: 3 jaar Geplande inschrijvingsduur: 6 maanden

Primaire doelen:

1. Het evalueren van de prevalentie, de incidentie, het persistentiepercentage en het klaringspercentage van HPV-cervicale infectie, van de betrokken genotypen en van meerdere infecties.
2. Om de prevalentie, de incidentie, de progressiesnelheid en de regressiesnelheid van cytohistologische afwijkingen te evalueren
3. Om de werkzaamheid van verschillende screeningsalgoritmen te beoordelen met alleen uitstrijkjes, uitstrijkjes geassocieerd met HPV en alleen HPV

Secundaire doelstellingen:

1. Om de risicofactoren te bepalen van hooggradige laesies (Cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN)2 of hoger) bij HIV-geïnfecteerde Thaise vrouwen
2. Om cytohistologische prestaties op verschillende ziekenhuisniveaus te evalueren. Methoden: Een multicenter prospectieve cohortstudie genest in het PHPT-cohort.

Inclusiecriteria: HIV-geïnfecteerde vrouwen, ouder dan 18 jaar, gevolgd in het PHPT-cohort of in dezelfde ziekenhuizen.

Uitsluitingscriteria: maagdelijkheid, totale hysterectomie, zwangerschap na 3e maand, opname in een HPV-vaccinatieonderzoek Gepland aantal op te nemen patiënten: 884

Vervolgprocedures:

Jaarlijks gynaecologisch onderzoek met een uitstrijkje en een monsterneming voor HPV-testen is gepland.

Vrouwen met een afwijkend uitstrijkje of met een hoog-risico HPV (HR-HPV)-infectie worden doorverwezen naar een colposcopist.

Bij afwijkingen bij de colposcopie wordt een biopsie uitgevoerd.

• Als de biopsie normaal is of een CIN1 vertoont, worden de vrouwen 6 maanden later doorverwezen voor een nieuw colposcopisch onderzoek.
• Als de biopsie CIN2 of meer aantoont, zal behandeling worden gegeven -LEEP of conisatie, of hysterectomie, en zullen de vrouwen 6 maanden later worden doorverwezen voor een nieuw colposcopisch onderzoek.

Biologische en pathologische procedures:

• Pap-uitstrijkjes worden gelezen door lokale pathologen in het deelnemende ziekenhuis.
• Biopsieën zullen worden gelezen door lokale pathologen in het deelnemende ziekenhuis.
• HPV-testen zullen allemaal worden uitgevoerd in het virologisch laboratorium PHPT in Chiang Mai.

Statistische methodologie:

Beschrijvende statistiek, univariate en multivariate analyses.