Eficácia da dieta de 6 pontos (PIS)
Efeitos da Dieta de 6 Pontos no Controle Metabólico, na Complacência e no Estado Nutricional de Pacientes com DRC Estágio 3b-5
A restrição dietética de proteínas e sódio é um dos pilares do tratamento da doença renal crônica (DRC) e de suas consequências metabólicas. Os ajustes dietéticos na DRC são complexos e a adesão dos pacientes é muito baixa. Um método de entrevista dietética é um instrumento validado para avaliar a adesão dos pacientes; no entanto, é a presença de nutricionistas dedicados. Por essas razões, e devido à ausência de nutricionistas dedicados em muitos centros de nefrologia, é prática comum fornecer dietas padrão de baixa proteína para pacientes com DRC que não estão em diálise.
O objetivo deste estudo foi verificar se algumas dicas simples foram capazes de reduzir a ingestão de proteínas, fosfato e sódio em pacientes com DRC, em comparação com a prática de fornecer uma dieta hipoproteica elaborada por um nutricionista renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A restrição dietética de proteínas e sódio é um dos pilares do tratamento da doença renal crônica (DRC) e de suas consequências metabólicas. De fato, uma ingestão reduzida de proteínas diminui a carga nos néfrons remanescentes, reduz os sinais e sintomas de uremia, diminui o acúmulo de produtos metabólicos residuais e o estresse oxidativo, melhora a resistência à insulina e o perfil lipídico, melhora a proteinúria, efeitos aditivos da enzima conversora de angiotensina inibidores e diminui a probabilidade de morte do paciente ou retarda o início da diálise em 40%.
Os ajustes dietéticos em indivíduos com insuficiência renal crônica são complexos porque são necessárias várias modificações de nutrientes e as mudanças no estilo de vida devem ser mantidas por anos. Além disso, a dieta pobre em proteínas é considerada tediosa, intragável e difícil de alcançar. Isso tem evidente influência negativa na qualidade de vida dos pacientes e dificulta a adesão às novas prescrições terapêuticas. De fato, é bem conhecida a dificuldade de adesão dos pacientes. Há ampla evidência de que a baixa adesão é considerada uma barreira crítica para o sucesso do tratamento e continua sendo um dos principais desafios para os profissionais de saúde. Poucos dados estão disponíveis na prática clínica a respeito da adesão dos pacientes à dieta hipoprotéica. Um método de entrevista dietética é um instrumento validado para avaliar a prática e as rotinas relacionadas à avaliação da ingestão de nutrientes em pacientes com DRC não dialisados e para obter a adesão dos pacientes. No entanto, a entrevista exige a presença de um nutricionista dedicado e muito do seu tempo.
Por essas razões, e devido à ausência de nutricionistas dedicados em muitos centros de nefrologia, é prática comum fornecer dietas padrão de baixa proteína para pacientes com DRC que não estão em diálise.
O objetivo deste estudo foi verificar se algumas dicas simples foram capazes de reduzir a ingestão de proteínas, fosfato e sódio em pacientes com DRC, em comparação com a prática de fornecer uma dieta hipoproteica elaborada por um nutricionista renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80129
- federico II university, department of nephrology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- um valor basal de GFR estimado (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2, que teve que permanecer estável durante 3 controles consecutivos (variabilidade de eGFR <15% ao longo de 1 mês)
Critério de exclusão:
- função renal instável,
- incapacidade de realizar coletas corretas de urina de 24 horas,
- presença de malignidades,
- tratamento com drogas imunossupressoras,
- gravidez,
- insuficiência cardíaca congestiva (NYHA classe III-IV),
- proteinúria >3,5 g/24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dieta de baixa proteína
Os pacientes desse grupo receberam uma dieta clássica de baixa proteína (LPD), de acordo com o peso corporal desejado (DBW), obtido pela multiplicação do valor ao quadrado da altura por um valor de referência do índice de massa corporal (IMC) de 23.
LPD foram preparados individualmente e explicados aos pacientes por um nutricionista dedicado e continham pelo menos 30 kcal/kg/dia (25 em pacientes com sobrepeso), com uma ingestão dietética de sódio restrita a 2,5 g/dia.
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Dieta hipoprotéica clássica prescrita de acordo com o peso corporal desejado (DBW) do paciente, obtido pela multiplicação do valor ao quadrado da altura por um valor de IMC de referência de 23.
Essas dietas continham pelo menos 30 kcal/kg/dia (25 em pacientes com sobrepeso), com uma ingestão dietética de sódio restrita a 2,5 g/dia.
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Experimental: Dieta de seis pontos
Esses pacientes foram designados para receber a dieta de 6 pontos, e receberam do Nefrologista a lista de seis itens indicando como modificar seus hábitos alimentares; todos os itens foram minuciosamente explicados e discutidos com os pacientes
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A dieta de 6 pontos é uma lista de seis itens que indicam como modificar seus hábitos alimentares:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito na progressão da doença renal
Prazo: 6 meses
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Avaliação da modificação da TFG e proteinúria
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6 meses
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Efeito no controle metabólico
Prazo: 6 meses
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Avaliação das modificações do nitrogênio ureico sérico, sódio, potássio, fosfato, bicarbonato, paratormônio, nitrogênio ureico urinário, fosfato, potássio, sódio, proteína e ingestão de fosfato
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6 meses
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Efeito no estado nutricional
Prazo: 6 meses
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Avaliação das modificações da proteína total, albumina, proteína C-reativa, peso corporal, IMC
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6 meses
|
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Efeito na adesão dos pacientes à terapia dietética
Prazo: 6 meses
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A conformidade foi definida por uma ingestão constante de proteína entre 0,7 e 0,9 g/kg de peso corporal. ao longo do estudo
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eleonora riccio, md, Federico II University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIS
- Carlo Romano (Outro identificador: Ethic commettee)
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