Eficacia de la Dieta de los 6 puntos (PIS)
Efectos de la Dieta de los 6 Puntos sobre el Control Metabólico, el Cumplimiento y el Estado Nutricional de los Pacientes con ERC Estadio 3b-5
La restricción dietética de proteínas y sodio es un pilar fundamental en el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) y de sus consecuencias metabólicas. Los ajustes dietéticos en la ERC son complejos y el cumplimiento de los pacientes es muy bajo. Un método de entrevista dietética es un instrumento validado para evaluar el cumplimiento de los pacientes; sin embargo, es la presencia de dietistas dedicados. Por estas razones, y debido a la ausencia de dietistas dedicados en muchos centros de nefrología, es una práctica habitual dar dietas estándar bajas en proteínas a los pacientes con ERC que no están en diálisis.
El objetivo de este estudio fue verificar si algunos consejos simples lograban reducir la ingesta de proteínas, fósforo y sodio en pacientes con ERC, en comparación con la práctica de dar una dieta baja en proteínas elaborada por un dietista renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La restricción dietética de proteínas y sodio es un pilar fundamental en el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) y de sus consecuencias metabólicas. De hecho, una ingesta reducida de proteínas disminuye la carga en las nefronas restantes, reduce los signos y síntomas de la uremia, disminuye la acumulación de productos metabólicos de desecho y el estrés oxidativo, mejora la resistencia a la insulina y el perfil lipídico, mejora la proteinuria, los efectos aditivos de la enzima convertidora de angiotensina inhibidores, y disminuye la probabilidad de muerte de los pacientes o retrasa el inicio de la diálisis en un 40%.
Los ajustes dietéticos en sujetos con insuficiencia renal crónica son complejos porque se requieren múltiples modificaciones de nutrientes y los cambios en el estilo de vida deben mantenerse durante años. Además, la dieta baja en proteínas se considera tediosa, desagradable y difícil de lograr. Esto tiene una evidente influencia negativa en la calidad de vida de los pacientes y dificulta su adherencia a las nuevas prescripciones terapéuticas. De hecho, es bien conocida la dificultad para lograr la conformidad de los pacientes. Existe amplia evidencia de que la mala adherencia se considera una barrera crítica para el éxito del tratamiento y sigue siendo uno de los principales desafíos para los profesionales de la salud. Hay pocos datos disponibles en la práctica clínica sobre el cumplimiento de la dieta baja en proteínas por parte de los pacientes. Un método de entrevista dietética es un instrumento validado para evaluar la práctica y las rutinas relacionadas con la evaluación de la ingesta de nutrientes en pacientes con ERC no dializados y para obtener el cumplimiento de los pacientes. Sin embargo, la entrevista requiere la presencia de un dietista dedicado y mucho de su tiempo.
Por estas razones, y debido a la ausencia de dietistas dedicados en muchos centros de nefrología, es una práctica habitual dar dietas estándar bajas en proteínas a los pacientes con ERC que no están en diálisis.
El objetivo de este estudio fue verificar si algunos consejos simples lograban reducir la ingesta de proteínas, fósforo y sodio en pacientes con ERC, en comparación con la práctica de dar una dieta baja en proteínas elaborada por un dietista renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80129
- federico II university, department of nephrology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- un valor basal de FG estimado (FGe) < 45 ml/min/1,73 m2, que debía permanecer estable durante 3 controles consecutivos (variabilidad del FGe <15% a lo largo de 1 mes)
Criterio de exclusión:
- función renal inestable,
- incapacidad para realizar correctamente las recolecciones de orina de 24 horas,
- presencia de malignidades,
- tratamiento con medicamentos inmunosupresores,
- el embarazo,
- insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA clase III-IV),
- proteinuria >3,5 g/24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta baja en proteinas
Los pacientes de este grupo recibieron una dieta clásica baja en proteínas (LPD), de acuerdo con su peso corporal deseado (DBW), obtenido al multiplicar el valor al cuadrado de la altura por un valor de índice de masa corporal (IMC) de referencia de 23.
Los LPD fueron preparados individualmente y explicados a los pacientes por un dietista dedicado y contenían al menos 30 kcal/kg/día (25 en pacientes con sobrepeso), con una ingesta dietética de sodio restringida a 2,5 g/día.
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Dieta clásica hipoproteica prescrita en función del peso corporal deseado (DAP) de los pacientes, obtenido multiplicando el valor de la altura al cuadrado por un valor de IMC de referencia de 23.
Estas dietas contenían al menos 30 kcal/kg/día (25 en pacientes con sobrepeso), con una ingesta dietética de sodio restringida a 2,5 g/día.
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Experimental: Dieta de los seis puntos
Estos pacientes fueron asignados a recibir la dieta de los 6 puntos, y el Nefrólogo les entregó la lista de seis ítems que indicaban cómo modificar sus hábitos alimentarios; todos los puntos fueron explicados y discutidos detalladamente con los pacientes
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La dieta de los 6 puntos es una lista de seis elementos que indican cómo modificar sus hábitos alimentarios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre la progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de modificación de FG y proteinuria
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6 meses
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Efecto sobre el control metabólico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de las modificaciones de la ingesta sérica de nitrógeno ureico, sodio, potasio, fosfato, bicarbonato, parathormona, nitrógeno ureico urinario, fosfato, potasio, sodio, proteína y fosfato
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6 meses
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Efecto sobre el estado nutricional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de modificaciones de proteína total, albúmina, proteína C reactiva, peso corporal, IMC
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6 meses
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Efecto sobre el cumplimiento de los pacientes con la terapia dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cumplimiento se definió por una ingesta proteica constante entre 0,7 y 0,9 g/kg de peso corporal. a lo largo del estudio
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eleonora riccio, md, Federico II University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIS
- Carlo Romano (Otro identificador: Ethic commettee)
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