Infusão Intermitente versus Infusão Contínua de Meropenem na Fibrose Cística

Critério de inclusão:

1. Seja um paciente internado no Dayton Children's Hospital.
2. Entre 7 e 21 anos.

3. Ter um diagnóstico documentado de FC com uma ou mais das seguintes características clínicas:

   1. Cloreto de suor > 60 mEq/litro determinado pelo teste quantitativo de iontoforese de pilocarpina (QPIT).
   2. Duas mutações (bem caracterizadas) no gene regulador condutivo transmembrana da fibrose cística (CTFR).
   3. Diferença de potencial nasal anormal.
4. Com base nos critérios de Hankinson/NHanes III, são capazes de obter um VEF1 > 25%, mas com < 95% do valor previsto quando admitidos.
5. Amostra de escarro ou swab da garganta positiva para P. aeruginosa e história de pelo menos uma cultura adicional de escarro positiva para P. aeruginosa nos últimos 12 meses.
6. São capazes de realizar uma sessão de espirometria aceitável (definida como 3 esforços aceitáveis ​​ou utilizáveis ​​pelos critérios ATS/ERS na admissão).
7. Não ter fumado tabaco dentro de 28 dias antes da Visita 1 e concordar em não fumar durante o estudo.
8. Podem e deram consentimento informado por escrito (se forem adultos) ou consentimento em combinação com o consentimento de seu(s) representante(s) legal(is) (se forem menores) de maneira aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional.

9. O paciente apresenta sintomas de FC exacerbação de FC: com qualquer 4 dos 12 sinais ou sintomas a seguir:

   • Mudança no escarro;
   • Hemoptise nova ou aumentada;
   • Aumento da tosse;
   • Dispnéia aumentada;
   • Mal-estar, fadiga ou letargia;
   • Temperatura acima de 38°C;
   • Anorexia ou perda de peso;
   • Dor ou sensibilidade sinusal;
   • Alteração na secreção sinusal;
   • Alteração no exame físico do tórax;
   • Diminuição da função pulmonar em 10 por cento ou mais de um valor previamente registrado;
   • Alterações radiográficas indicativas de infecção pulmonar.

Critério de exclusão:

1. História de hipersensibilidade ou intolerância ao meropenem.
2. História de hipersensibilidade ou intolerância ao granissetron.
3. Estão grávidas, amamentando ou não desejam praticar um método altamente eficaz de controle de natalidade ou abstinência durante a participação no estudo.