Прерывистая и непрерывная инфузия меропенема при муковисцидозе

Критерии включения:

1. Быть госпитализированным пациентом в детской больнице Дейтона.
2. От 7 до 21 года.

3. Иметь документально подтвержденный диагноз муковисцидоза с одним или несколькими из следующих клинических признаков:

   1. Хлорид пота > 60 мэкв/л, как определено количественным тестом ионофореза пилокарпина (QPIT).
   2. Две мутации (хорошо охарактеризованные) в гене трансмембранного регулятора проводимости (CTFR) муковисцидоза.
   3. Аномальная разность носовых потенциалов.
4. Основываясь на критериях Hankinson/NHanes III, могут вызвать ОФВ1> 25%, но с прогнозируемым значением <95% при поступлении.
5. Положительный на P. aeruginosa образец мокроты или мазка из зева и наличие в анамнезе как минимум одного дополнительного положительного результата посева мокроты на P. aeruginosa в течение последних 12 месяцев.
6. Способны провести приемлемый сеанс спирометрии (определяется как 3 приемлемых или полезных усилия по критериям ATS/ERS при поступлении).
7. Не курили табак в течение 28 дней до визита 1 и согласились не курить на время исследования.
8. Имеют возможность и дали письменное информированное согласие (если они совершеннолетние) или согласие в сочетании с согласием их законного представителя (представителей) (если они несовершеннолетние) в порядке, утвержденном Наблюдательным советом учреждения.

9. У пациента наблюдаются симптомы МВ Обострение МВ: с любыми 4 из следующих 12 признаков или симптомов:

   • Изменение мокроты;
   • Новое или усиленное кровохарканье;
   • усиление кашля;
   • Повышенная одышка;
   • Недомогание, усталость или вялость;
   • Температура выше 38°С;
   • Анорексия или потеря веса;
   • Синусовая боль или нежность;
   • Изменение синусового отделяемого;
   • Изменение физического осмотра грудной клетки;
   • Снижение легочной функции на 10 и более процентов от ранее зафиксированного значения;
   • Рентгенологические изменения, указывающие на легочную инфекцию.

Критерий исключения:

1. История гиперчувствительности или непереносимости меропенема.
2. История гиперчувствительности или непереносимости гранисетрона.
3. Беременные, кормящие грудью или не желающие практиковать высокоэффективный метод контроля рождаемости или воздержание во время участия в исследовании.