Células adiposas para doença degenerativa do disco

Critério de inclusão:

• Doença degenerativa de um, dois ou três discos lombares com dor lombar predominante após tratamento conservador (físico e médico) por mais de 6 meses.
• Anel fibroso capaz de conter a implantação celular, demonstrado por imagem RMI
• Ausência de infecção espinhal.
• Análise hematológica e bioquímica sem alterações significativas que contra-indiquem a intervenção.
• O paciente é capaz de entender a natureza do estudo.
• Consentimento informado por escrito do paciente.

Critério de exclusão:

• Doenças congênitas ou adquiridas que levam a deformações da coluna que podem atrapalhar a aplicação das células.
• Instabilidade segmentar da coluna vertebral, estenose do canal vertebral, patologia do istmo e outras condições que podem comprometer o estudo
• Alterações Modic III em imagens de ressonância magnética (31).
• Mais de 50% de perda de altura
• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam manter a terapia anticoncepcional durante o estudo
• Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
• Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrição em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo.
• Doença infecciosa ativa. Pacientes com teste positivo para HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/ou sífilis terão uma consulta especializada quanto à elegibilidade do paciente com base no estado infeccioso do paciente
• Qualquer doença que, no julgamento do Investigador, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes em terapia de transplante imunossupressor crônico
• Pressão arterial sistólica (supina) ≤90 mmHg ou superior a 180 mmHg
• Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm;
• Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
• História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) nos últimos cinco anos.
• Infecção clínica ativa
• Relutante e/ou incapaz de dar consentimento informado por escrito.
• História recente de tabagismo ou abuso de substâncias (dentro de seis semanas)
• Uso de > 20 bebidas alcoólicas por semana
• Pacientes em uso de Plavix ou inibidores de plaquetas equivalentes