Tukové buňky pro degenerativní onemocnění plotének

Kritéria pro zařazení:

• Degenerativní onemocnění jedné, dvou nebo tří bederních plotének s převládající bolestí zad po konzervativní léčbě (fyzické i lékařské) déle než 6 měsíců.
• Vláknitý prstenec schopný udržet buněčnou implantaci, demonstrováno snímkem RMI
• Absence infekce páteře.
• Hematologická a biochemická analýza bez významných změn, které by kontraindikovaly intervenci.
• Pacient je schopen porozumět povaze studie.
• Informovaný písemný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

• Vrozená nebo získaná onemocnění vedoucí k deformacím páteře, které mohou narušit aplikaci buněk.
• Segmentální nestabilita páteře, stenóza páteřního kanálu, patologie isthmu a další stavy, které mohou ohrozit studii
• Modic III se mění na snímcích MRI (31).
• Více než 50% ztráta výšky
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat antikoncepci po dobu trvání studie
• Očekávaná délka života < 6 měsíců v důsledku doprovodných onemocnění.
• Expozice jakémukoli zkoumanému léku nebo postupu během 1 měsíce před vstupem do studie nebo zařazeným do souběžné studie, které mohou zkreslit výsledky této studie.
• Aktivní infekční onemocnění. U pacientů, o kterých je známo, že byli pozitivně testováni na HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) a/nebo syfilis, bude poskytnuta odborná konzultace ohledně způsobilosti pacienta na základě infekčního stavu pacienta.
• Jakékoli onemocnění, které podle úsudku zkoušejícího naruší pacientovu schopnost dodržovat protokol, ohrozí bezpečnost pacienta nebo naruší interpretaci výsledků studie.
• Pacienti na chronické imunosupresivní transplantační léčbě
• Systolický krevní tlak (vleže na zádech) ≤90 mmHg nebo vyšší než 180 mmHg
• Klidová srdeční frekvence > 100 tepů/min;
• Známá drogová nebo alkoholová závislost nebo jakékoli jiné faktory, které budou interferovat s prováděním studie nebo interpretací výsledků nebo které podle názoru zkoušejícího nejsou vhodné k účasti.
• Anamnéza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže nebo in situ rakovina děložního čípku) v posledních pěti letech.
• Aktivní klinická infekce
• Neochotný a/nebo neschopný dát písemný informovaný souhlas.
• Nedávná historie kouření nebo zneužívání návykových látek (do šesti týdnů)
• Použití > 20 alkoholických nápojů týdně
• Pacienti užívající Plavix nebo ekvivalentní inhibitory krevních destiček