Expressão do receptor de estrogênio no câncer de mama - avaliada com mamografia por emissão de pósitrons (PEM-FES)

Este estudo piloto recrutará até 20 pacientes com câncer de mama ER+ recém-diagnosticado que foram submetidos recentemente ou estão programados para se submeter a um exame de ressonância magnética de mama clinicamente indicado e estão programados para excisão cirúrgica do câncer de mama. Todos os pacientes serão submetidos a dois estudos PEM, um com F-18 FDG e o segundo com F-18 FES. Como o F-18 FES não é um radiofármaco aprovado pela FDA, este estudo FES será realizado por um investigador IND com referência cruzada ao National Cancer Institute IND 79.005 para F-18 FES. Será necessário um intervalo de tempo de 6 a 8 horas entre a realização do estudo F-18 FDG e o estudo F-18 FES. Todos os pacientes terão os 2 estudos PEM dentro de 30 dias úteis após a ressonância magnética clinicamente indicada. Veja o Esquema de Estudo mostrado abaixo. Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade:

1. Mulheres na pós-menopausa, conforme definido por a. Ausência de períodos menstruais por ≥ 12 meses b. Para mulheres com histerectomia prévia e idade < 60, um nível sérico de FSH dentro da faixa pós-menopausa
2. Prova histológica de carcinoma de mama invasivo que é ER positivo de acordo com as diretrizes da ASCO/CAP (coloração em ≥ 1% das células por imuno-histoquímica)
3. Extensão da doença confirmada, ou a ser confirmada, em um exame de ressonância magnética de mama com contraste clínico
4. Critérios de tamanho mínimo para índice de câncer de 10 mm, conforme medido em mamografia, ultrassom ou ressonância magnética.
5. Excisão cirúrgica planejada do câncer de mama na Mayo Clinic, Rochester

Os participantes do estudo serão consentidos antes de se submeterem aos estudos PEM. A ordem na qual os estudos PEM e MRI são realizados NÃO será randomizada e será ditada pelo cronograma do paciente. O co-registro das imagens PEM do F-18 FDG e F-18 FES será usado para avaliar a heterogeneidade da captação do F-18 FES em relação ao F-18 FDG. A heterogeneidade da expressão de ER no tumor será determinada por imuno-histoquímica no tecido patológico e os achados serão então correlacionados com a razão de atividade nas imagens co-registradas de F-18 FES e F-18 FDG. Uma interpretação integrada das imagens de ressonância magnética e PEM será realizada para comparar as lesões observadas nas três varreduras e será disponibilizada ao médico solicitante e ao cirurgião.