Estudo farmacocinético e de segurança de cenicriviroc e agentes redutores de ácido quando administrados isoladamente ou em combinação

Critério de inclusão:

• Ser informado sobre a natureza do estudo e ter fornecido consentimento voluntário informado por escrito.
• Ter IMC ≥ 18,0 e ≤ 35,0 kg/m2.
• Estar em boa saúde geral sem anormalidades clinicamente relevantes com base no histórico médico, exame físico, avaliações laboratoriais clínicas (química clínica, hematologia, exame de urina) e ECG de 12 derivações que, na opinião do investigador, afetariam a segurança do sujeito.
• Ser capaz de se comunicar efetivamente com o Investigador e outros funcionários do centro de estudos e concordar em cumprir os procedimentos e restrições do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença ou condição que possa afetar a absorção, metabolismo ou excreção do medicamento, ou doença cardiovascular, hematológica, renal, hepática, pulmonar, endócrina, gastrointestinal, imunológica, dermatológica, neurológica ou psiquiátrica clinicamente significativa, conforme determinado pelo Investigador e, se necessário, o Monitor Médico do Patrocinador.
• Histórico de cirurgia estomacal ou intestinal, exceto para apendicectomia totalmente cicatrizada e/ou colecistectomia, que serão permitidas.
• Doença clinicamente significativa ou cirurgia clinicamente significativa dentro de 4 semanas antes da administração da medicação do estudo.
• História de DRGE, azia ou náusea mais de uma vez por mês, ou quaisquer sintomas semelhantes que requeiram o uso regular de antiácidos ou qualquer uso de bloqueadores de histamina H2 ou inibidores da bomba de prótons nos últimos 3 meses.
• História de acloridria, anemia perniciosa ou úlcera péptica nos últimos 6 meses.
• Tenha um teste respiratório positivo para Helicobacter pylori ureia.
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ou reação alérgica a qualquer um dos componentes dos comprimidos CVC, OME ou FAM.
• História de malignidade, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular curado da pele.
• Se for do sexo feminino, estiver grávida ou amamentando ou tiver um resultado positivo no teste de gravidez antes da primeira dose da medicação do estudo.