Terapia Scrambler MC5-A ou terapia TENS no tratamento de pacientes com neuropatia periférica induzida por quimioterapia

Critério de inclusão:

• Dor ou sintomas de NPIQ de >= 3 meses de duração, para os quais o paciente deseja intervenção

  • Observação: a quimioterapia neurotóxica deve ter sido concluída >= 3 meses antes do registro e não deve haver nenhuma outra quimioterapia neurotóxica planejada por > 5 meses após o registro

• Os pacientes devem relatar que formigamento ou dor foi um problema de pelo menos quatro em dez = < 7 dias antes do registro, em uma escala de 0 a 10 em que zero não representava problema e dez era o pior problema possível

  • Nota: espera-se que o paciente tenha formigamento ou dor de pelo menos 4/10 no momento do primeiro tratamento
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 ou 2
• Expectativa de vida >= 6 meses
• Capacidade de preencher o(s) questionário(s) sozinho(s) ou com assistência
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
• Revisão do caso pelo coordenador do estudo, ou designado, como um caso em que o tratamento deve ser tentado

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • Mulheres com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados
• Sistemas operacionais implantáveis ​​de distribuição de drogas existentes, e. Medtronic sincronizado

• Dispositivos eletrônicos médicos implantáveis ​​existentes, dispositivos médicos de suporte à vida e dispositivos de monitoramento médico

  • Nota: implantes metálicos para reparação ortopédica, ex. pinos, clipes, placas, gaiolas, substituições de articulações são permitidos, assim como dispositivos de acesso venoso central
• História de infarto do miocárdio ou doença cardíaca isquêmica nos últimos seis meses
• História de epilepsia, lesão cerebral, uso de anticonvulsivantes para prevenção de convulsões, uso concomitante de cetamina, metástases cerebrais sintomáticas
• Condições da pele, como feridas abertas que impediriam a aplicação adequada dos eletrodos
• Outra(s) condição(ões) médica(s) ou outra(s) que, na opinião dos investigadores, possam comprometer os objetivos do estudo

• Atualmente recebendo gabapentina ou pregabalina e não querendo ser retirado desses medicamentos antes do início da terapia Scrambler

  • Observação: não há problema em continuar com esses medicamentos em pacientes que estão recebendo TENS
• História de neuropatia periférica antes de receber quimioterapia neurotóxica
• Tratamento prévio com terapia Scrambler