Brentuximab Vedotin e Quimioterapia Combinada no Tratamento de Pacientes Idosos com Linfoma de Hodgkin Estágio II-IV Não Tratado Anteriormente

Critério de inclusão:

• Consentimento informado voluntário por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo dos cuidados médicos futuros
• Linfoma de Hodgkin clássico não tratado anteriormente (ou seja, esclerose nodular, celularidade mista, depleção de linfócitos, rico em linfócitos e não especificado de outra forma [NOS]); linfoma de Hodgkin predominantemente linfocítico nodular não é elegível
• Doença em estágio II, III e IV pela classificação de Ann Arbor
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Os pacientes devem ter doença mensurável bidimensional documentada no formulário de avaliação do tumor de linha de base do linfoma dentro de 30 dias antes do registro (pelo menos 1,5 cm); pacientes com doença não mensurável, além de doença mensurável, devem ter sido avaliados até 60 dias antes do registro
• Os pacientes devem fazer uma biópsia de medula óssea (bilateral preferencial, unilateral aceitável) no prazo de 60 dias antes do registro
• Os pacientes devem ter uma varredura de aquisição múltipla (MUGA) ou ecocardiograma dentro de 60 dias antes do registro do estudo e a fração de ejeção deve ser >= 45%
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1000/mm^3
• Contagem de plaquetas > 75.000/mm^3
• Creatinina < 2,5 mg/dl
• Bilirrubina < 3,0 mg/dl
• Pacientes com envolvimento medular documentado por linfoma no momento do registro não são obrigados a atender aos parâmetros hematológicos acima
• Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia ou radioterapia prévia para o tratamento do linfoma de Hodgkin
• Tanto as mulheres quanto os homens que têm parceiros em idade fértil devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo
• Os pacientes devem assinar o formulário de consentimento informado antes do registro

Critério de exclusão:

• Tratamento anterior com brentuximabe vedotina ou qualquer outra terapia anterior de anticorpo anti-CD30
• História de outra malignidade primária que não está em remissão há pelo menos 3 anos; (os seguintes estão isentos do limite de 3 anos: câncer de mama em estágio inicial [estágio I ou II] tratado com cirurgia e radiação +/- hormônios [sem quimioterapia adjuvante], câncer de pele não melanoma, melanoma totalmente excisado in situ [estágio 0], câncer de próstata localizado tratado curativamente e carcinoma cervical in situ em biópsia ou uma lesão intraepitelial escamosa no teste de Papanicolaou [esfregaço de PAP])
• Doença cerebral/meníngea conhecida
• Qualquer infecção sistêmica viral, bacteriana ou fúngica ativa que requeira tratamento com terapia antimicrobiana dentro de 1 semana antes da primeira dose
• Pacientes com infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) positiva para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg); pacientes com história prévia de infecção por hepatite B, mas imunes, com apenas imunoglobulina G (IgG) anticorpo core da hepatite + (HBcAb +) devem receber profilaxia antiviral (por exemplo, lamivudina 100mg oral [po] diariamente) por pelo menos 1 semana antes ao ciclo 1 e ao longo da terapia de indução e continuação e por pelo menos 6 meses após a última dose de brentuximabe vedotina; além disso, recomenda-se a consulta com um hepatologista
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer excipiente contido na formulação do medicamento
• Pacientes com demência ou estado mental alterado que impeça a compreensão e prestação de consentimento informado