Abatacept reverte a inflamação subclínica medida por ressonância magnética na artralgia positiva ACPA (ARIAA)

Critério de inclusão:

• Mulheres e homens com idade ≥ 18 anos no momento do consentimento
• ACPA (com ou sem RF)
• Dor nas articulações (mão, pé, joelho, ombro ou cotovelo) presente por pelo menos 6 semanas antes da inclusão ou na história pregressa
• Presença de sinovite (sinovialite ou tenossinovite) ou osteíte na RM da mão dominante no início do estudo
• Mulheres com potencial para engravidar ou homens capazes de gerar filhos devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com abatacept e até 14 semanas após a última dose do tratamento com abatacept.
• Deve entender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado, incluindo consentimento por escrito para proteção de dados
• Deve ser capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

• Presença de artrite nas articulações das mãos, pés, joelhos, ombros ou cotovelos definida como inchaço
• Tratamento atual com glicocorticóides DMARDs convencionais ou biológicos
• Tratamento anterior com abatacept
• Medicamento do estudo experimental dentro de 4 semanas (ou 5 meias-vidas, o que for mais longo) antes da randomização
• Qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo
• Qualquer outra doença autoimune ou inflamatória, como SLE, PSS, MCTD, SpA, doença de Behçet, vasculite ou hepatite autoimune.
• Qualquer malignidade nos últimos 5 anos
• Infecção crônica, como tuberculose latente (TB não tratada adequadamente de acordo com as diretrizes) ou infecção por hepatite B ou C
• Pacientes imunocomprometidos ou HIV positivos
• Doença concomitante grave não controlada
• Pacientes menores de 18 anos ou incapazes de entender o objetivo, importância e consequências do estudo e de dar consentimento informado legal (de acordo com § 40 Abs. 4 e § 41 Abs. 2 e Abs. 3 AMG).
• Fêmeas grávidas ou lactantes
• Pacientes que possivelmente são dependentes do Investigador Principal ou Investigador (p. membros da família).