Níveis de receptores nicotínicos após parar de fumar

A população-alvo do estudo será de 20 fumantes adultos que não procuram tratamento, relatando consumo superior/igual a 10 cigarros por dia por pelo menos 6 meses. Os participantes serão primeiro examinados por telefone e, em seguida, completarão uma avaliação médica pessoal para garantir a elegibilidade final. Os participantes inscritos irão completar 2 PET scans e uma ressonância magnética.

6 fumantes que concluíram o estudo e concordaram em ser contatados novamente para estudos futuros serão convidados a participar de um procedimento adicional. Os participantes serão examinados por telefone e completarão uma avaliação médica pessoal para garantir a elegibilidade final. Os participantes inscritos completarão 1 PET scan.

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 65 anos.
2. Fuma 10 cigarros por dia nos últimos 6 meses.
3. Pesar menos de 300 libras (devido a limitações dos scanners PET e MRI).

Critério de exclusão:

1. Comportamento de fumar:

   1. Inscrição atual ou planos de se inscrever em um programa para parar de fumar ou usar outros medicamentos para parar de fumar nos próximos 2 meses.
   2. Forneça uma leitura de CO inferior a 10 ppm na triagem médica.

2. Álcool/Drogas:

   1. Histórico de abuso de substâncias e/ou atualmente recebendo tratamento para abuso de substâncias (por exemplo, álcool, opioides, cocaína, maconha ou estimulantes).
   2. Rastreio de drogas positivo em qualquer uma das sessões (ver página 8 para lista de drogas e/ou medicamentos contra-indicados).
   3. Consumo atual de álcool que excede 25 drinques padrão/semana.
   4. Fornecer uma leitura da concentração de álcool no ar expirado (BrAC) maior ou igual a 0,01 em qualquer sessão.

3. Médico:

   1. Mulheres grávidas, planejando uma gravidez ou lactantes; todas as mulheres devem passar por um teste de gravidez de soro na sessão de triagem médica e testes de gravidez de urina nas duas varreduras de PET e ressonância magnética.
   2. As mulheres em idade reprodutiva devem concordar por escrito em usar um método contraceptivo aprovado ou concordar em se abster de relações sexuais
   3. Histórico ou diagnóstico atual dos seguintes diagnósticos psiquiátricos identificados pelo MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview), como psicose, transtorno bipolar, esquizofrenia, depressão atual maior ou qualquer transtorno do Eixo 1
   4. Autorrelato de doença grave ou instável nos últimos 6 meses (por exemplo, câncer [exceto melanoma], HIV/AIDS, acidente vascular cerebral, angina, doença coronariana, ataque cardíaco).
   5. Histórico de epilepsia ou distúrbio convulsivo.
   6. Qualquer condição médica ou neurológica que possa interferir na distribuição do radiofármaco conforme determinado pelo estudo M.D.

4. Medicamento:

   a. Uso atual ou descontinuação recente (nos últimos 14 dias) dos seguintes medicamentos:

   • Qualquer forma de medicação para parar de fumar (Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, NRT);
   • Uso recente (nos últimos 14 dias) ou planejado de medicamentos psicotrópicos (antipsicóticos, antidepressivos, ansiolíticos, antipânicos, estabilizadores de humor, opioides e estimulantes).
   • Os participantes devem ser instruídos a abster-se de usar qualquer droga proibida do estudo (observação - os participantes podem tomar medicamentos prescritos que não estejam na lista de exclusão) durante sua participação no estudo.

5. Critérios de Exclusão Relacionados à Imagem:

   1. História autorrelatada de traumatismo craniano ou tumor cerebral (ou SNC).
   2. História autorrelatada de claustrofobia (contra-indicada para PET e RM).
   3. Ter um implante coclear ou usar aparelhos auditivos bilaterais.
   4. Uso autorreferido de marca-passos, certos implantes metálicos ou presença de metal no olho como contra-indicação para ressonância magnética.
   5. Histórico de ferimento por arma de fogo.
   6. Circunstâncias ou condições que podem interferir na ressonância magnética (MRI)
   7. Incapacidade de concluir os procedimentos do estudo de linha de base dentro de quatro horas e/ou corretamente, conforme determinado pelo PI.