Community Health Workers Using Patient Stories to Support Hypertension Management
23 de outubro de 2017 atualizado por: Warren Ferguson, University of Massachusetts, Worcester
Community Health Workers Using Patient Stories to Support Hypertension
Community Health Workers (CHWs) using patient stories to support hypertension management is a randomized controlled trial to evaluate the implementation of a CHW-delivered culturally appropriate storytelling intervention for english and spanish-speaking patients diagnosed with hypertension who receive care at community health center settings.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Community Health Workers (CHWs) using patient stories to support hypertension (HTN) management is a CHW-delivered culturally appropriate storytelling intervention for patients diagnosed with HTN.
We will develop and test interactive videos presenting stories of patients who have successfully made changes enhancing blood pressure control; and integrate this new tool with a CHW approach to management of hypertension.
This two site, two-armed randomized controlled trial aims to recruit 252 english and spanish speaking patients with uncontrolled HTN.
All participants are randomized to receive five visits (two in-person and 3 telephone calls) with CHWs either immediately (intervention condition (I)) or 6 months after enrollment (delayed intervention (DI)).
Intervention participants receive the intervention immediately and DI participants receive print materials at enrollment and are telephoned 4-6 months after enrollment to schedule an in-person visit at the health enter to begin receiving the intervention protocol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01852
- Lowell Community Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Family Health Center of Worcester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English and Spanish speaking patients
- Male or female between the ages of 30 and 80
- Diagnosis of HTN and uncontrolled HTN, defined as (a) having an average systolic BP greater than or equal to 140 and /or diastolic BP greater than or equal to 90 over the past 12 months or (b) most recent BP reading within the previous 6 months as systolic BP greater than or equal to 140 and /or diastolic BP greater than or equal to 90.
- Willingness to be randomized to either intervention or delayed intervention
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients planning to leave the Community Health Center in the next year
- Adults unable to consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Patients will receive five visits with a CHW during a 6 month period (two in-person and three by telephone).
At the first visit, patients will meet the CHW who is trained in motivational interviewing techniques to deliver coaching to work on behavioral changes and introduce a 60 minute Digital Video Disc of five patient stories of individuals who have managed to control their hypertension.
|
During an in-person visit, patients receive a pamphlet in english and spanish and a storytelling Digital Versatile Disc (DVD) (developed for this project from interviews with hypertensive patients), supplemented by motivational interviewing delivered by the CHW.
The CHW explores the patient's motivation to change associated with hypertension and counsels on risk factor control (tobacco, diet, physical activity).
Patients receive a followup telephone call from the CHW in 2 weeks, 4 weeks, 2 months to support any changes or goals discussed at first visit.
Six months after first intervention visit, patients are invited to schedule an in-person visit with the CHW at the health center to discuss goals and provide support for change.
|
|
Outro: Delayed Intervention
Patients will receive print materials at time of consent and randomization.
Four to six months after randomization, DI patients will receive an invitation to schedule an in-person visit at the health center to begin receiving the intervention protocol.
|
During an in-person visit, patients receive a pamphlet in english and spanish and a storytelling Digital Versatile Disc (DVD) (developed for this project from interviews with hypertensive patients), supplemented by motivational interviewing delivered by the CHW.
The CHW explores the patient's motivation to change associated with hypertension and counsels on risk factor control (tobacco, diet, physical activity).
Patients receive a followup telephone call from the CHW in 2 weeks, 4 weeks, 2 months to support any changes or goals discussed at first visit.
Six months after first intervention visit, patients are invited to schedule an in-person visit with the CHW at the health center to discuss goals and provide support for change.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
changes in systolic and diastolic BP (SBP and DBP)
Prazo: 6 months
|
Entering SBP and DBP will be the most recent BP values in the 6 months before entry; exit BP values will be the average of two BP values taken at study exit.
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6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduce sodium intake
Prazo: 6 months
|
Self report of behavior change
|
6 months
|
|
Increased physical activity
Prazo: 6 months
|
Self report of behavior change
|
6 months
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|
Greater medication adherence
Prazo: 6 months
|
Self report of behavior change
|
6 months
|
|
Blood Pressure maintenance
Prazo: 12 months
|
SBP and DBP will be the value obtained from the Electronic Health Record visit date 12 months after enrollment
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren Ferguson, M.D., University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Houston TK, Allison JJ, Sussman M, Horn W, Holt CL, Trobaugh J, Salas M, Pisu M, Cuffee YL, Larkin D, Person SD, Barton B, Kiefe CI, Hullett S. Culturally appropriate storytelling to improve blood pressure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Jan 18;154(2):77-84. doi: 10.7326/0003-4819-154-2-201101180-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):708.
- Ostchega Y, Dillon CF, Hughes JP, Carroll M, Yoon S. Trends in hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in older U.S. adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey 1988 to 2004. J Am Geriatr Soc. 2007 Jul;55(7):1056-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01215.x.
- Egan BM, Zhao Y, Axon RN. US trends in prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension, 1988-2008. JAMA. 2010 May 26;303(20):2043-50. doi: 10.1001/jama.2010.650.
- McWilliams JM, Meara E, Zaslavsky AM, Ayanian JZ. Differences in control of cardiovascular disease and diabetes by race, ethnicity, and education: U.S. trends from 1999 to 2006 and effects of medicare coverage. Ann Intern Med. 2009 Apr 21;150(8):505-15. doi: 10.7326/0003-4819-150-8-200904210-00005.
- Swider SM. Outcome effectiveness of community health workers: an integrative literature review. Public Health Nurs. 2002 Jan-Feb;19(1):11-20. doi: 10.1046/j.1525-1446.2002.19003.x.
- Hargraves JL, Bonollo D, Person SD, Ferguson WJ. A randomized controlled trial of community health workers using patient stories to support hypertension management: Study protocol. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:76-82. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.004. Epub 2018 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5P60MD006912-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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