Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Health Workers Using Patient Stories to Support Hypertension Management

23 oktober 2017 uppdaterad av: Warren Ferguson, University of Massachusetts, Worcester

Community Health Workers Using Patient Stories to Support Hypertension

Community Health Workers (CHWs) using patient stories to support hypertension management is a randomized controlled trial to evaluate the implementation of a CHW-delivered culturally appropriate storytelling intervention for english and spanish-speaking patients diagnosed with hypertension who receive care at community health center settings.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Community Health Workers (CHWs) using patient stories to support hypertension (HTN) management is a CHW-delivered culturally appropriate storytelling intervention for patients diagnosed with HTN. We will develop and test interactive videos presenting stories of patients who have successfully made changes enhancing blood pressure control; and integrate this new tool with a CHW approach to management of hypertension. This two site, two-armed randomized controlled trial aims to recruit 252 english and spanish speaking patients with uncontrolled HTN. All participants are randomized to receive five visits (two in-person and 3 telephone calls) with CHWs either immediately (intervention condition (I)) or 6 months after enrollment (delayed intervention (DI)). Intervention participants receive the intervention immediately and DI participants receive print materials at enrollment and are telephoned 4-6 months after enrollment to schedule an in-person visit at the health enter to begin receiving the intervention protocol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01852
        • Lowell Community Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Family Health Center of Worcester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English and Spanish speaking patients
  • Male or female between the ages of 30 and 80
  • Diagnosis of HTN and uncontrolled HTN, defined as (a) having an average systolic BP greater than or equal to 140 and /or diastolic BP greater than or equal to 90 over the past 12 months or (b) most recent BP reading within the previous 6 months as systolic BP greater than or equal to 140 and /or diastolic BP greater than or equal to 90.
  • Willingness to be randomized to either intervention or delayed intervention

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients planning to leave the Community Health Center in the next year
  • Adults unable to consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patients will receive five visits with a CHW during a 6 month period (two in-person and three by telephone). At the first visit, patients will meet the CHW who is trained in motivational interviewing techniques to deliver coaching to work on behavioral changes and introduce a 60 minute Digital Video Disc of five patient stories of individuals who have managed to control their hypertension.
Beteende: Intervention
During an in-person visit, patients receive a pamphlet in english and spanish and a storytelling Digital Versatile Disc (DVD) (developed for this project from interviews with hypertensive patients), supplemented by motivational interviewing delivered by the CHW. The CHW explores the patient's motivation to change associated with hypertension and counsels on risk factor control (tobacco, diet, physical activity). Patients receive a followup telephone call from the CHW in 2 weeks, 4 weeks, 2 months to support any changes or goals discussed at first visit. Six months after first intervention visit, patients are invited to schedule an in-person visit with the CHW at the health center to discuss goals and provide support for change.
Övrig: Delayed Intervention
Patients will receive print materials at time of consent and randomization. Four to six months after randomization, DI patients will receive an invitation to schedule an in-person visit at the health center to begin receiving the intervention protocol.
Beteende: Intervention
During an in-person visit, patients receive a pamphlet in english and spanish and a storytelling Digital Versatile Disc (DVD) (developed for this project from interviews with hypertensive patients), supplemented by motivational interviewing delivered by the CHW. The CHW explores the patient's motivation to change associated with hypertension and counsels on risk factor control (tobacco, diet, physical activity). Patients receive a followup telephone call from the CHW in 2 weeks, 4 weeks, 2 months to support any changes or goals discussed at first visit. Six months after first intervention visit, patients are invited to schedule an in-person visit with the CHW at the health center to discuss goals and provide support for change.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
changes in systolic and diastolic BP (SBP and DBP)
Tidsram: 6 months
Entering SBP and DBP will be the most recent BP values in the 6 months before entry; exit BP values will be the average of two BP values taken at study exit.
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduce sodium intake
Tidsram: 6 months
Self report of behavior change
6 months
Increased physical activity
Tidsram: 6 months
Self report of behavior change
6 months
Greater medication adherence
Tidsram: 6 months
Self report of behavior change
6 months
Blood Pressure maintenance
Tidsram: 12 months
SBP and DBP will be the value obtained from the Electronic Health Record visit date 12 months after enrollment
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Utredare

  • Huvudutredare: Warren Ferguson, M.D., University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5P60MD006912-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera