Efeitos da intensidade do treinamento de exercícios no condicionamento físico e na sensibilidade à insulina em afro-americanos (HI-PACE)
Estudo de Exercício de Alta Intensidade para Promover Melhorias Aceleradas na Aptidão Cardiorespiratória (HI-PACE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os afro-americanos têm um risco muito maior de diabetes tipo 2 em comparação com os caucasianos nos Estados Unidos. Da mesma forma, surgiram evidências recentes de que o nível de condicionamento físico, um importante fator de risco para diabetes tipo 2, também tende a ser menor em afro-americanos. Muitos estudos científicos mostraram que o treinamento físico tem um impacto benéfico nos níveis de condicionamento físico e em uma variedade de outros fatores de risco para diabetes tipo 2, como a redução dos níveis de glicose/insulina e gordura corporal. em uma intensidade vigorosa pode promover maiores melhorias nos fatores de risco de diabetes tipo 2 em comparação com o exercício de intensidade moderada, o que pode sugerir que é mais promissor na redução do risco de diabetes tipo 2. No entanto, poucos estudos de treinamento físico comparam os benefícios para a saúde de diferentes programas de treinamento físico (como intensidade do exercício) em afro-americanos, o que é clinicamente importante devido ao maior risco de diabetes tipo 2 e ao fato de serem menos propensos a atender aos requisitos de saúde pública. recomendações para atividade física em comparação com seus homólogos caucasianos.
O estudo Exercício de alta intensidade para promover melhorias aceleradas na aptidão cardiorrespiratória (HI-PACE) avaliará o efeito da intensidade do exercício na aptidão cardiorrespiratória (CRF) e na sensibilidade à insulina em afro-americanos obesos (IMC: 30-45) (40-65 anos). ) com pelo menos 1 fator de risco adicional para DM2. Os participantes (n = 60) serão recrutados em colaboração com o ECU Center for Health Disparities e, posteriormente, randomizados para treinamento de exercícios aeróbicos de intensidade moderada (MOD-INT, n = 20) ou alta intensidade (HIGH-INT, n = 20), ou a um grupo controle (CON, n=20) por 24 semanas. O treinamento físico supervisionado será realizado a uma frequência cardíaca associada a ~50% e ~75% do VO2 máximo nos grupos MOD-INT e HIGH-INT, respectivamente no mesmo volume de exercício de 600 MET-minutos por semana (consistente com recomendações de saúde pública). O desfecho primário é a mudança na CRF, que será avaliada no início, no meio da intervenção e no acompanhamento. A sensibilidade à insulina será medida por meio de um teste de tolerância à glicose intravenosa no início e no acompanhamento. Outras medidas secundárias incluem a capacidade oxidativa mitocondrial usando infravermelho e medições em biópsias musculares (PGC-1α e outros índices de conteúdo mitocondrial), a expressão de uma proteína envolvida com a ação da insulina (expressão GLUT-4) no músculo esquelético, bem como a inflamação sistêmica, adiposidade, qualidade de vida e medidas de prazer de exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Damon L Swift, Ph.D.
- Número de telefone: 252-737-1338
- E-mail: swiftd@ecu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Patricia Brophy, M.A.
- Número de telefone: 252-737-1600
- E-mail: brophyp@ecu.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Recrutamento
- East Carolina University
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Contato:
- Damon L Swift, Ph.D.
- Número de telefone: 252-737-1338
- E-mail: swiftd@ecu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Índice de massa corporal 30-45 kg/m2
- sedentário/pouco ativo (contagem de passos ≤ 6.500 passos/dia)
- capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito e entender os critérios de exclusão
- vontade de aceitar a designação de grupo da randomização
- Nenhum treinamento de resistência e nenhum exercício aeróbico estruturado por > 20 minutos por dia, mais de 3 dias por semana, nos últimos 6 meses
- condições que são contra-indicadas para o treinamento físico
Critério de exclusão:
- Pressão arterial em repouso > 180 mm Hg sistólica e/ou > 100 mm Hg diastólica; indivíduos em uso de medicamentos para pressão arterial que atendem aos critérios de pressão arterial são elegíveis
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou 2 e/ou glicemia de jejum >125 mg/dL
- Medicação para o tratamento de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Cirurgia bariátrica incluindo banda gástrica ou bypass (efeitos potenciais na ingestão de energia)
- Fatores que podem limitar a adesão à intervenção ou afetar a condução do estudo
- Incapaz ou sem vontade de se comunicar com a equipe
- Falha ao concluir o teste inicial ou de linha de base
- Hospitalização por depressão ou doença mental grave nos últimos 6 meses
- Não é fisicamente capaz de realizar o exercício exigido pelo protocolo do estudo
- Consumir mais de 14 bebidas alcoólicas por semana
- Planeje ficar longe da área do Condado de Pitt por mais de 3 semanas nos próximos 3 meses
- Falta de apoio de um prestador de cuidados de saúde primários ou de familiares
- Perda de peso significativa no último ano (> 20 libras) ou está atualmente usando medicamentos para perda de peso.
- Diagnóstico atual de esquizofrenia, outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar
- Outro membro da família que atualmente é participante ou membro da equipe deste estudo
- Outro evento intermediário temporário, como cônjuge doente ou luto
- Outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
- Doenças subjacentes ou condições que possam limitar a expectativa de vida e/ou afetar a segurança da intervenção
- Câncer que requer tratamento nos últimos 5 anos com prognóstico tudo menos excelente
- HIV autorreferido, tuberculose, hepatite B ou hepatite C
- História ou evidência de arritmias graves, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva, aneurisma da aorta, infarto do miocárdio ou transplante cardíaco
- Doença renal: proteína na urina > 100 mg/dl, creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl ou atualmente em diálise.
- Doenças autoimunes (como lúpus, esclerose múltipla, doença de Graves ou artrite reumatóide)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, doença vascular periférica ou angina que limita a capacidade de seguir o protocolo de exercícios
- História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
- História de aneurismas vasculares
- Histórico de distúrbios hemorrágicos
- Gravidez ou planos de engravidar
- Fazendo dieta ou planos de dieta, ou em um programa de perda de peso
- Qualquer outra condição médica ou doença que ameace a vida ou que possa interferir ou ser agravada pelo exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este grupo não muda de atividade física durante o período de intervenção, mas receberá treinamento físico após o término do estudo
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EXPERIMENTAL: MOD-INT
O grupo de treinamento de exercício de intensidade moderada (MOD-INT) se exercitará em uma intensidade de exercício aeróbico moderado por 24 semanas
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Os participantes do grupo MOD-INT se exercitarão na frequência cardíaca associada a 45-55% do VO2 máx.
O volume de exercício será de 600 MET-minutos por semana, o que é consistente com as diretrizes atuais de saúde pública (500-1.000 MET-minutos)
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EXPERIMENTAL: ALTA INT
O grupo de treinamento de exercícios de alta intensidade (HI-INT) se exercitará em alta intensidade aeróbica por 24 semanas
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Os participantes do grupo HI-INT se exercitarão na frequência cardíaca associada a 70-80% do VO2 máximo (as faixas de frequência cardíaca serão atualizadas na avaliação da CRF no meio da intervenção).
O volume de exercício será de 600 MET-minutos por semana, o que é consistente com as diretrizes atuais de saúde pública (500-1.000 MET-minutos)3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A aptidão será medida usando um protocolo Balke modificado em uma esteira.
Os participantes caminharão a uma velocidade inicial de 2,0 mph com 0% de inclinação nos primeiros 3 minutos, após o que a velocidade da esteira aumentará para 3,0 mph nos próximos 3 minutos.
A inclinação da esteira será aumentada em 2,5% a cada 3 minutos até a exaustão voluntária.
Os gases respiratórios (VO2, CO2) e a ventilação serão medidos continuamente usando um Carrinho de Medição Metabólica True Max 2400 (Parvomedics, Salt Lake City Utah).
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Linha de base e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para medir as mudanças na gordura e na massa magra.
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O peso será medido usando uma balança calibrada
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A circunferência da cintura será medida na cintura natural (a meio caminho entre a borda inferior da caixa torácica e o aspecto superior da crista ilíaca) com uma fita métrica Gulick.
Ambos os pontos de referência (a borda inferior da caixa torácica e o aspecto superior da crista ilíaca) serão marcados e a distância será medida para determinar o local de medição apropriado.
A equipe confirmará que: 1) a fita métrica permanece na horizontal; 2) a fita toca toda a circunferência do participante; 3) o tecido abdominal não é comprimido; 3) a fita métrica não está dentro das dobras abdominais; 4) a medição é feita no final da respiração normal.
A medição será repetida mais uma vez e o valor informado será a média dessas medições.
Ambas as medições devem estar dentro de 0,5 cm para serem consideradas aceitáveis para fins de dados.
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Linha de base e 24 semanas
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Alterações nos níveis de atividade física
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Os participantes usarão um acelerômetro ActivPal por sete dias consecutivos, 24 horas por dia.
A quantidade de tempo gasto sentado e em pé e os passos serão calculados
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na composição da dieta
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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O Questionário de Frequência Alimentar (QFA) contém aproximadamente 105 itens agrupados por categorias e é preenchido tanto para a frequência de consumo quanto para a seleção do tamanho da porção pelo indivíduo.
O questionário, após a conclusão, fornece valores estimados de ingestão diária para nutrientes selecionados (quilocalorias, macronutrientes e micronutrientes) e fornece informações sobre porções de grupos de alimentos.
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Linha de base e 24 semanas
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Alterações nas concentrações de lipídios no sangue
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Lipoproteínas de baixa densidade, lipoproteínas de alta densidade, colesterol total e triglicerídeos serão medidos desde a linha de base e 24 semanas a partir de amostras de sangue pela Labcorp Inc.
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração na inflamação sistêmica
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A proteína c-reativa de alta sensibilidade será medida no início e no acompanhamento
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A sensibilidade à insulina será medida usando um teste de tolerância à glicose intravenosa
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na rigidez arterial
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A rigidez arterial será medida usando a velocidade da onda de pulso.
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Linha de base e 24 semanas
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A qualidade de vida (QV) será medida pela pesquisa de saúde de forma curta (SF-36)
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Linha de base e 24 semanas
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Alteração nas enzimas mitocondriais e no conteúdo de proteínas
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Enzimas mitocondriais (citrato sintase, COX IV, GLUT-4, CPT-1) teor de proteína (COX IV, GLUT-4 CPT-1 e PGC-1 alfa)
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Linha de base e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R03DK105297-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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