Lipossoma de paclitaxel para estudo de câncer de pulmão de células não pequenas escamosas (LIPUSU) (LIPUSU)

Critério de inclusão:

1. Dos 18 aos 75 anos, ambos os sexos;
2. ECOG: 0-1;
3. Câncer de pulmão escamoso de células não pequenas (estágio IIIB ou IV) confirmado histologicamente ou citologicamente;
4. Sem quimioterapia prévia, terapia biológica ou imunoterapia; ou indivíduos têm recorrência e metástase mais de 6 meses após o fim da quimioterapia, mas não gencitabina ou paclitaxel;
5. Pelo menos uma lesão mensurável ou avaliável radiograficamente no CG do tórax de acordo com RECIST1.1 (critério de avaliação de resposta de tumores sólidos); metástases linfonodais regionais também podem ser medidas ou avaliadas por imagem (linfonodos mediastinais);
6. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas;

7. Antes do tratamento, exames de sangue ou medições bioquímicas devem atender aos seguintes critérios:

   • Contagem de glóbulos brancos (WBC)≥ 4,0*10^9/L;
   • Contagem de neutrófilos (ANC)≥ 2,0*10^9/L;
   • Contagem de plaquetas (PLT)≥ 100*10^9/L;
   • Hemoglobina (Hb)≥ 100g/L;
   • Função hepática: bilirrubina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 vezes o limite superior da normalidade;
   • Função renal: creatinina ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade;
8. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Reação de hipersensibilidade às drogas intervencionistas;
2. Grávida ou lactante;
3. Mulheres ou homens em idade fértil que discordem do uso de medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo;
4. Metástase cerebral;
5. Derrame pleural descontrolado em pacientes com câncer escamoso de células não pequenas do pulmão