Distração para redução da dor associada à punção venosa na população pediátrica pós-transplante
Eficácia da distração na redução da dor do procedimento associada à punção venosa na população pediátrica pós-transplante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com doenças crônicas vivenciam experiências dolorosas frequentes durante longos períodos de tempo e podem desenvolver sequelas fisiológicas, psicológicas e comportamentais de longo prazo, incluindo aumento da sensibilidade à dor e níveis mais altos de ansiedade antes de procedimentos dolorosos. Há fortes evidências para mostrar que a distração é eficaz na redução da dor e angústia das crianças durante procedimentos dolorosos. No entanto, as evidências para apoiar a distração, bem como outros métodos de redução da dor durante a punção venosa (ou seja, vibração, anestésicos tópicos, sacarose), concentrou-se principalmente em crianças previamente saudáveis, pois aquelas com doenças crônicas são uma população pouco estudada no que diz respeito à redução da dor durante procedimentos simples. Crianças com doença ou patologia crónica, particularmente as que receberam transplante (ex. cardíaca, renal, hepática), são uma população submetida a procedimentos dolorosos frequentes, como punção venosa várias vezes por semana. Atualmente, não há padrão de tratamento para redução da dor durante a punção venosa para pacientes pediátricos com sangue coletado em flebotomia ou em clínicas de transplante como paciente ambulatorial.
Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado comparando dois grupos: Distração versus padrão de atendimento (ou seja, sem distração). A intervenção (distração) será administrada usando um iPad e permitindo que a criança selecione uma distração adequada ao desenvolvimento (por exemplo, jogo, filme, música). Os participantes serão filmados por aproximadamente 1 minuto, a partir do momento da punção venosa. Este vídeo será visualizado posteriormente por dois investigadores treinados do estudo para avaliar a dor e o desconforto do paciente associados à punção venosa, medidos pelo OSBD-r, CHEOPS e FLACC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História do transplante de órgãos sólidos
- Submetidos a punção venosa
Critério de exclusão:
- Sangue sendo retirado de uma linha central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Distração
Os pacientes randomizados para o grupo "distração" poderão escolher uma aplicação apropriada para a idade (por exemplo.
filme, jogo) que será realizado para eles durante a coleta de sangue.
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A distração será fornecida permitindo que o paciente escolha uma aplicação apropriada para a idade (p.
filme, jogo) que será realizado para eles durante a coleta de sangue.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes randomizados para o grupo "padrão de atendimento" não receberão um iPad.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dor de Faces - Revisada (FPS-R)
Prazo: 1 minuto
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A Faces Pain Scale é uma medida de autorrelato da intensidade da dor desenvolvida para crianças.
A escala destina-se a medir como as crianças se sentem por dentro.
"0" é igual a "Sem dor" e "10" é igual a "Muita dor".
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Observacional de Angústia Comportamental - revisada (OSBD-r)
Prazo: 1 minuto
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OSBD-r é uma medida observacional de sofrimento processual.
Os comportamentos avaliados no OSBD-r incluem choro, grito, contenção, resistência verbal, busca de informações, suporte emocional, dor verbal e agitação.
Os comportamentos de angústia são ponderados em uma escala de 1 a 4 pontos para refletir a intensidade da angústia.
As pontuações mais altas indicaram um maior nível de sofrimento.
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1 minuto
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Faces-Perna-Atividade-Choro-Consolabilidade (FLACC)
Prazo: 1 minuto
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FLACC é uma medida observacional da dor processual.
As categorias de pontuação incluem Rosto, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade.
O total de pontos atribuídos para cada categoria pode ser de zero a dez.
A escala de classificação numérica pode ser categorizada em nenhuma dor, dor leve, dor moderada e dor intensa com base na escala de autorrelato de 0 (representando nenhuma dor) -10 (dor intensa).
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1 minuto
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Escala de Dor do Hospital Infantil do Leste de Ontário (CHEOPS)
Prazo: 1 minuto
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CHEOPS é uma escala observacional para avaliar a dor pós-operatória em crianças pequenas.
Inclui seis categorias de comportamento de dor, cada uma com 3-4 níveis e as pontuações variam de 4 pontos (sem dor) a 13 pontos (a pior dor).
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1 minuto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para punção venosa bem-sucedida
Prazo: Menos de 5 minutos
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Definido como o tempo desde a colocação do torniquete até a conclusão da coleta do primeiro tubo.
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Menos de 5 minutos
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Número de tentativas necessárias para uma coleta de sangue bem-sucedida.
Prazo: Menos de 5 minutos
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Menos de 5 minutos
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Avaliação de satisfação
Prazo: Menos de 5 minutos
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A satisfação dos flebotomistas e dos pais será avaliada por uma pesquisa do tipo Likert administrada imediatamente após a coleta de sangue
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Menos de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ8828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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