Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriö suonenpunktioon liittyvän kivun vähentämiseksi siirroksen jälkeisessä lapsiväestössä

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Häiriön tehokkuus laskimopunktioon liittyvän toimenpiteeseen liittyvän kivun vähentämiseen siirroksen jälkeisessä lapsiväestössä

Lapset, joilla on kroonisia sairauksia, erityisesti ne, jotka ovat saaneet elinsiirron (esim. sydän-, munuais- tai maksa) ovat väestö, joille tehdään usein kivuliaita toimenpiteitä, kuten laskimopunktio useita kertoja viikossa. Tällä hetkellä ei ole standardoitua hoitoa laskimopunktion aikana tapahtuvan kivun vähentämiseksi lapsipotilaille, joilta on otettu veri flebotomiassa avohoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää häiriötekijöiden tehokkuus laskimopunktioon liittyvän toimenpiteeseen liittyvän kivun ja ahdistuksen vähentämisessä eläimensiirron jälkeisillä lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisia sairauksia sairastavat lapset kokevat usein tuskallisia kokemuksia pitkiä aikoja, ja he voivat kehittää pitkäaikaisia ​​fysiologisia, psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia, mukaan lukien lisääntynyt kipuherkkyys ja korkeampi ahdistuneisuus ennen kivuliaita toimenpiteitä. On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että häiriötekijät vähentävät tehokkaasti lasten kipua ja ahdistusta kipeiden toimenpiteiden aikana. Kuitenkin todisteet, jotka tukevat häiriötekijöitä, sekä muita menetelmiä kivun vähentämiseksi laskimopunktion aikana (esim. tärinä, paikallispuudutteet, sakkaroosi), on keskittynyt ensisijaisesti lapsiin, jotka ovat aiemmin hyvin, koska kroonista sairautta sairastavat ovat alitutkittu väestö yksinkertaisten toimenpiteiden kivun vähentämisen suhteen. Lapset, joilla on krooninen sairaus tai patologia, erityisesti ne, jotka ovat saaneet elinsiirron (esim. sydän, munuaiset, maksa), ovat väestö, joille tehdään usein kivuliaita toimenpiteitä, kuten laskimopunktio useita kertoja viikossa. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardia hoitoon laskimopunktion aikana kivun vähentämiseksi lapsipotilaille, joilta on otettu verta flebotomiassa tai siirtoklinikoilla avohoidossa.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa verrataan kahta ryhmää: Hajaantuminen vs. tavallinen hoito (ts. ei häiriötekijöitä). Interventio (häiriötekijä) suoritetaan iPadilla ja antaa lapsen itse valita kehityksen kannalta sopiva häiriötekijä (esim. peli, elokuva, musiikki). Osallistujat videoidaan noin 1 minuutin ajan laskimopunktiosta alkaen. Tämän videon katsovat myöhemmin kaksi koulutettua tutkijaa arvioidakseen potilaan laskimopunktioon liittyvää kipua ja ahdistusta OSBD-r:n, CHEOPS:n ja FLACC:n mittaamana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteiden elinsiirtojen historia
  • Suonenpunktiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Veri otetaan keskiviivasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Häiriötekijä
Potilaat, jotka satunnaistetaan "häiriötekijä" -ryhmään, saavat valita ikän sopiva sovellus (esim. Elokuva, peli), joka pidetään heille verivedon aikana.
Häiriö saadaan aikaan antamalla potilaan valita ikään sopiva sovellus (esim. elokuva, peli), joka järjestetään heille verenkierron aikana.
Muut nimet:
  • iPad
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Potilaat, jotka on satunnaistettu "hoitostandardiin" -ryhmään, ei tarjota iPad.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen kipuasteikko – tarkistettu (FPS-R)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Faces Pain Scale on lapsille kehitetty itseraportoiva kivun voimakkuuden mitta. Asteikko on tarkoitettu mittaamaan lasten sisäistä oloa. "0" on "Ei kipua" ja "10" vastaa "Erittäin kipua".
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnollinen käyttäytymishäiriön asteikko - tarkistettu (OSBD-r)
Aikaikkuna: 1 minuutti
OSBD-r on havainnollinen toimenpide prosessihäiriöstä. OSBD-r:ssä arvioituja käyttäytymismalleja ovat itku, huuto, pidättyvyys, sanallinen vastustus, tiedonhaku, emotionaalinen tuki, sanallinen kipu ja nyyhkytys. Hätäkäyttäytymistä painotetaan 1-4 pisteen asteikolla heijastamaan ahdistuksen voimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta.
1 minuutti
Kasvot-jalat - Aktiivisuus - Itku - Lohdutettavuus (FLACC)
Aikaikkuna: 1 minuutti
FLACC on toimenpiteeseen liittyvän kivun havainnollinen mitta. Pisteytyskategorioita ovat kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus. Jokaiselle luokalle jaettavat pisteet voivat olla nollasta kymmeneen. Numeerinen arviointiasteikko voidaan luokitella kivuttomaan, lievään kipuun, kohtalaiseen kipuun ja voimakkaaseen kipuun perustuen asteikkoon 0 (ei kipua) -10 (kova kipu).
1 minuutti
Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikko (CHEOPS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
CHEOPS on havainnointiasteikko pienten lasten leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi. Se sisältää kuusi kipukäyttäytymisluokkaa, joissa kussakin on 3–4 tasoa, ja pisteet vaihtelevat 4 pisteestä (ei kipua) 13 pisteeseen (pahin kipu).
1 minuutti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen laskimopunktion aika
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia
Määritelty aika kiristyssideen asettamisesta ensimmäisen putken keräämisen loppuun.
Alle 5 minuuttia
Verenoton onnistumiseen tarvittavien yritysten lukumäärä.
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia
Alle 5 minuuttia
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia
Flebotomistien ja vanhempien tyytyväisyys arvioidaan Likert-tyyppisellä tutkimuksella, joka suoritetaan välittömästi verinäytteen jälkeen
Alle 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ8828

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

Tilaa