Durabilidade dos Ureteroscópios Flexíveis e Causas de Infecção Durante a Ureterorenoscopia Flexível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional no qual são coletados dados de pacientes consecutivos submetidos à ureterorenoscopia com o uso de um ureterorenoscópio flexível. No total, são usados 6 novos ureteroscópios (3 da Olympus e 3 da Storz) para estudar a durabilidade dos ureteroscópios e a possível carga microbiológica.
Antes de iniciar o procedimento, o endoscópio é testado quanto à sua carga microbiológica de duas maneiras diferentes:1. Agite a ponta do ureterorenoscópio flexível por 5 segundos em um recipiente estéril com 10 cc de NaCl 0,9% 2. Lave o canal de trabalho do ureterorenoscópio com 10 cc de NaCl 0,9% e colete a amostra em um recipiente estéril.
Após o término do procedimento, o endoscópio é testado quanto à sua carga microbiológica de duas maneiras diferentes:
1. Agite a ponta do ureterorenoscópio flexível por 5 segundos em um recipiente estéril com 10 cc de NaCl 0,9% 2. Lave o canal de trabalho do ureterorenoscópio com 10 cc de NaCl 0,9% e colete a amostra em um recipiente estéril.
Transfira todas as amostras para o laboratório o mais rápido possível, mas pelo menos quatro horas após a coleta das amostras.
Quanto à eficácia clínica durante cada procedimento, é preenchido um questionário detalhado sobre o uso de cada ureteroscópio. Isso inclui a facilidade de uso, com destaque para qualidade de imagem, torque, flexibilidade e durabilidade.
Os dados serão coletados por meio de formulários eletrônicos de relato de caso (eCFRs), com o uso de um sistema de gerenciamento de dados online (DMS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1105AZ
- AMC University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente apresentou diagnóstico de ureterorenoscopia com ureterorenoscópio flexível
- mais de 18 anos
- assinou consentimento informado
- o paciente está sendo tratado com o ureterorenoscópio flexível designado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga microbiológica
Prazo: 2 anos
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Avaliar a carga microbiológica pré-operatória da ponta e do canal de trabalho dos ureteroscópios flexíveis mais utilizados, após desinfecção de alto nível
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Durabilidade
Prazo: 2 anos
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Avaliar a durabilidade dos ureteroscópios flexíveis mais utilizados em termos de número de procedimentos, tempo total de uso e graus totais de perda de flexibilidade até a necessidade do primeiro reparo.
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2 anos
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Fatores que afetam a durabilidade
Prazo: 2 anos
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Avaliar dados descritivos sobre fatores que podem afetar a durabilidade dos ureteroscópios flexíveis.
Os fatores medidos são tempo de tratamento, indicação do tratamento e localização anatômica no trato urinário, método de inserção do ureteroscópio, número e tipo de instrumentação acessória pelo canal de trabalho, diferença de usuários, número de forçamento do endoscópio durante o procedimento e número de desinfecções.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL201501
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