Durata degli ureteroscopi flessibili e cause di infezione durante l'ureterorenoscopia flessibile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono raccolti dati su pazienti consecutivi sottoposti a ureterorenoscopia con l'utilizzo di un ureterorenoscopio flessibile. In totale vengono utilizzati 6 nuovi ureteroscopi (3 Olympus e 3 Storz) per studiare la durata degli ureteroscopi e l'eventuale carica microbiologica.
Prima di iniziare la procedura, l'endoscopio viene testato per il suo carico microbiologico in due modi diversi:1. Agitare la punta dell'ureterorenoscopio flessibile per 5 secondi in un contenitore sterile riempito con 10 cc di NaCl 0,9% 2. Lavare il canale di lavoro dell'ureterorenoscopio con 10 cc di NaCl 0,9% e raccogliere il campione in un contenitore sterile.
Al termine della procedura, l'endoscopio viene testato per il suo carico microbiologico in due modi diversi:
1. Agitare la punta dell'ureterorenoscopio flessibile per 5 secondi in un contenitore sterile riempito con 10 cc di NaCl 0,9% 2. Lavare il canale di lavoro dell'ureterorenoscopio con 10 cc di NaCl 0,9% e raccogliere il campione in un contenitore sterile.
Trasferire tutti i campioni al laboratorio il prima possibile, ma almeno entro quattro ore dalla raccolta dei campioni.
Per quanto riguarda l'efficacia clinica durante ogni procedura viene compilato un questionario dettagliato sull'uso di ciascun ureteroscopio. Ciò include la facilità d'uso che menziona la qualità dell'immagine, la coppia, la flessibilità e la durata.
I dati saranno raccolti tramite moduli elettronici di segnalazione dei casi (eCFR), con l'uso di un sistema di gestione dei dati online (DMS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1105AZ
- AMC University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presentato con una diagnosi da sottoporre a ureterorenoscopia utilizzando un ureterorenoscopio flessibile
- oltre 18 anni
- ha firmato il consenso informato
- il paziente viene trattato con l'ureterorenoscopio flessibile designato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico microbiologico
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare il carico microbiologico preoperatorio della punta e del canale operativo degli ureteroscopi flessibili più comunemente utilizzati, dopo disinfezione ad alto livello
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare la durata degli ureteroscopi flessibili più comunemente utilizzati in termini di numero di procedure, tempo di utilizzo totale e gradi totali di perdita di flessibilità fino alla prima riparazione necessaria.
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2 anni
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Fattori che influenzano la durabilità
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare i dati descrittivi sui fattori che possono influenzare la durata degli ureteroscopi flessibili.
I fattori misurati sono il tempo di trattamento, l'indicazione del trattamento e la posizione anatomica nel tratto urinario, il metodo di inserimento dell'ureteroscopio, il numero e il tipo di strumentazione accessoria attraverso il canale di lavoro, la differenza di utenti, il numero di forzature dell'oscilloscopio durante la procedura e il numero di disinfezioni.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL201501
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