Долговечность гибких уретероскопов и причины инфицирования при гибкой уретерореноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это обсервационное исследование, в котором собраны данные о последовательных пациентах, которым была выполнена уретерореноскопия с использованием гибкого уретерореноскопа. Всего используется 6 новых уретероскопов (3 от Olympus и 3 от Storz) для изучения долговечности уретероскопов и возможной микробиологической нагрузки.
Перед началом процедуры эндоскоп проверяется на микробиологическую нагрузку двумя способами: 1. Встряхните кончик гибкого уретерореноскопа в течение 5 секунд в стерильном контейнере, наполненном 10 мл 0,9% NaCl. 2. Промойте рабочий канал уретерореноскопа 10 мл 0,9% NaCl и соберите образец в стерильный контейнер.
После завершения процедуры эндоскоп проверяется на микробиологическую нагрузку двумя различными способами:
1. Встряхните кончик гибкого уретерореноскопа в течение 5 секунд в стерильном контейнере, наполненном 10 мл 0,9% NaCl 2. Промойте рабочий канал уретерореноскопа 10 мл 0,9% NaCl и соберите образец в стерильный контейнер.
Перенесите все образцы в лабораторию как можно скорее, но не позднее чем через четыре часа после сбора образцов.
По клинической эффективности при каждой процедуре заполняется подробная анкета о применении каждого уретероскопа. Это включает в себя простоту использования с упоминанием качества изображения, крутящего момента, гибкости и долговечности.
Данные будут собираться с помощью электронных форм отчетов о случаях заболевания (eCFR) с использованием онлайн-системы управления данными (DMS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105AZ
- AMC University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентке поставлен диагноз: уретерореноскопия с использованием гибкого уретерореноскопа.
- старше 18 лет
- подписал информированное согласие
- пациент лечится с помощью назначенного гибкого уретерореноскопа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическая нагрузка
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить предоперационную микробиологическую нагрузку на кончик и рабочий канал наиболее часто используемых гибких уретероскопов после дезинфекции высокого уровня.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долговечность
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить долговечность наиболее часто используемых гибких уретероскопов с точки зрения количества процедур, общего времени использования и общей степени потери гибкости до тех пор, пока не потребуется первый ремонт.
|
2 года
|
|
Факторы, влияющие на долговечность
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить описательные данные о факторах, которые могут повлиять на долговечность гибких уретероскопов.
Измеряемыми факторами являются продолжительность лечения, показания к лечению и анатомическое расположение в мочевыводящих путях, способ введения уретероскопа, количество и тип вспомогательного инструментария через рабочий канал, разница в пользователях, количество нажатий эндоскопа во время процедуры и количество дезинфекций.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL201501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .