Joustavien ureteroskooppien kestävyys ja infektioiden syyt joustavan ureteroskoopin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa kerätään tietoja peräkkäisistä potilaista, joille tehdään virtsanjohtimen ureterorenoskopia joustavalla ureterorenoskoopilla. Yhteensä 6 uutta ureteroskooppia (3 Olympuksesta ja 3 Storzilta) käytetään tutkimaan ureteroskooppien kestävyyttä ja mahdollista mikrobiologista kuormitusta.
Ennen toimenpiteen aloittamista endoskoopin mikrobiologinen kuormitus testataan kahdella eri tavalla:1. Ravista joustavan ureterorenoskoopin kärkeä 5 sekuntia steriilissä astiassa, joka on täytetty 10 cc:lla NaCl 0,9 % 2. Huuhtele ureterorenoskoopin työkanava 10 cc:llä 0,9 % NaCl:a ja kerää näyte steriiliin astiaan.
Toimenpiteen päätyttyä endoskoopin mikrobiologinen kuormitus testataan kahdella eri tavalla:
1. Ravista joustavan ureterorenoskoopin kärkeä 5 sekuntia steriilissä astiassa, joka on täytetty 10 cc:lla 0,9 % NaCl:a. 2. Huuhtele ureterorenoskoopin työkanava 10 cc:llä 0,9 % NaCl:a ja kerää näyte steriiliin astiaan.
Siirrä kaikki näytteet laboratorioon mahdollisimman pian, mutta vähintään neljän tunnin kuluessa näytteiden keräämisestä.
Mitä tulee kliiniseen tehokkuuteen kunkin toimenpiteen aikana, täytetään yksityiskohtainen kyselylomake kunkin ureteroskoopin käytöstä. Tämä sisältää helppokäyttöisyyden mainitsemalla kuvan laadun, vääntömomentin, joustavuuden ja kestävyyden.
Tiedot kerätään sähköisten tapausraporttilomakkeiden (eCFR) avulla käyttämällä online-tiedonhallintajärjestelmää (DMS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105AZ
- AMC University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle esitettiin diagnoosi, että hänelle on tehtävä virtsanjohtimen ureterenoskopia joustavalla ureterorenoskoopilla
- yli 18 vuotta
- on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- potilasta hoidetaan nimetyllä joustavalla ureterorenoskoopilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen kuormitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida yleisimpien joustavien ureteroskooppien kärjen ja työkanavan leikkausta edeltävä mikrobiologinen kuormitus korkean tason desinfioinnin jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yleisimmin käytettyjen joustavien ureteroskooppien kestävyyden arvioimiseksi toimenpiteiden lukumäärän, kokonaiskäyttöajan ja joustavuuden häviämisen kokonaisasteiden suhteen, kunnes ensimmäinen korjaus tarvitaan.
|
2 vuotta
|
|
Kestävyyteen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida kuvaavia tietoja tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa joustavien ureteroskooppien kestävyyteen.
Mitattavia tekijöitä ovat hoitoaika, hoidon indikaatio ja anatominen sijainti virtsateissä, ureteroskoopin asennusmenetelmän numero ja työkanavan läpi kulkevan lisäinstrumentin tyyppi, käyttäjien erot, toimenpiteen aikana pakotettujen tähystysten määrä ja desinfiointien määrä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL201501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskiviä
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina