Suplementação de 500mg de Trans-resveratrol em Condições Hipóxicas e Normóxicas, em Humanos Saudáveis.
Os Efeitos da Suplementação Aguda de Trans-resveratrol nos Aspectos da Função Cognitiva e Fluxo Sanguíneo Cerebral, Durante Hipóxia e Normóxia, em Humanos Jovens Saudáveis.
Objetivos: Verificou-se que o resveratrol, um polifenol não flavonóide, modula consistentemente o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) após a suplementação oral. Embora isso não tenha resultado em benefícios subsequentes previstos para o desempenho cognitivo em populações jovens saudáveis. No entanto, argumenta-se que aqueles que sofrem uma redução no CBF e na cognição, como populações envelhecidas, podem se beneficiar mais da administração de resveratrol.
Hipótese: A presente investigação teve como objetivo empregar uma hipóxia leve como modelo experimental de envelhecimento em uma população jovem e saudável, para avaliar se o resveratrol pode atenuar os déficits provocados pela redução no suprimento de oxigênio. Foi hipotetizado que o resveratrol modularia o CBF, para fornecer um suprimento mais eficiente de oxigênio para superar quaisquer diminuições associadas ao desempenho causadas pelo modelo hipóxico.
Projeto: Este projeto equilibrado de medidas repetidas, duplo-cego, controlado por placebo avaliou os efeitos cognitivos e CBF do resveratrol em hipóxia (equivalente a ~2000m acima do nível do mar) e normóxia (nível do mar).
Métodos: 24 participantes chegaram em jejum total (exceto água) por 12 horas antes de completar uma medida inicial de uma bateria de tarefas cognitivas e fazer o tratamento do dia. Após um período de absorção de 45 minutos, os participantes completaram 3 repetições completas da bateria de testes cognitivos e, se apropriado, o nível de oxigênio foi alterado. As alterações no CBF foram medidas por espectroscopia de infravermelho próximo durante toda a sessão de teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que deram consentimento informado.
- Aqueles que não atenderam a nenhum dos critérios de exclusão.
- Aqueles que tomaram contracepção hormonal (por exemplo: pílula, bobina, implante, etc.) foram autorizados a participar do estudo atual.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Pessoas com menos de 18 anos ou mais de 35 anos no momento do consentimento
- Pessoas com Índice de Massa Corporal fora da faixa de 18-35 kg/m2.
- Pessoas com pressão arterial superior a 140/90 HH/mg
- Pessoas que viveram (há mais de 3 meses) a uma altitude de 2.000 m ou mais nos últimos 6 meses.
- Pessoas com história de doença neurológica, vascular ou psiquiátrica (excluindo doença depressiva e ansiedade).
- Pessoas com diagnóstico atual de depressão e/ou ansiedade.
- Participantes com dificuldades de aprendizagem, dislexia ou daltonismo.
- Participantes com deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato.
- Participantes com enxaquecas frequentes que requerem medicação (mais ou igual a 1 por mês).
- Participantes com distúrbios do sangue.
- Participantes com problemas cardíacos.
- Participantes com um distúrbio respiratório que requer medicação regular (Nota: pacientes com asma que tomam a medicação apenas ocasionalmente/conforme necessário são elegíveis para este estudo).
- Participantes com diabetes.
- Participantes com quaisquer intolerâncias/sensibilidades alimentares.
- Mulheres grávidas, que pretendem engravidar ou que estejam amamentando.
- Participantes que atualmente tomam algum medicamento prescrito.
- Participantes que usaram suplementos alimentares habitualmente no último mês (definido como mais de 3 dias consecutivos ou 4 dias no total).
- Participantes com histórico de doença renal ou hepática ou outras doenças graves do trato gastrointestinal (por exemplo, acúmulo de ferro, distúrbios de utilização do ferro, hipercalcemia, hipercalciúria), que possam interferir no metabolismo/absorção/secreção do produto sob investigação.
- Participantes com qualquer condição de saúde que impeça o cumprimento dos requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Resveratrol Hipóxia
500mg de trans-resveratrol, testado a 16% de oxigênio atmosférico; o equivalente a 2134m acima do nível do mar.
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Comparador de Placebo: Placebo Hipóxia
Sílica pirogênica de grau farmacêutico, testada a um nível de oxigênio atmosférico de 16%; o equivalente a 2134m acima do nível do mar.
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Experimental: Resveratrol Normóxia
500mg de trans-resveratrol, testado a 20,9% de oxigênio atmosférico; equivalente ao nível do mar.
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Comparador de Placebo: Placebo Normoixa
Sílica pirogênica de grau farmacêutico, testada a um nível de oxigênio atmosférico de 20,9%; equivalente ao nível do mar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 2 horas
|
Resposta hemodinâmica cerebral (do córtex pré-frontal) em repouso e durante o desempenho da tarefa (toda a mudança de concentração (μmol / L)). Existem 3 saídas para isso (hemoglobina oxigenada, desoxigenada e total, detalhando as mudanças de oxigenação e desoxigenação no tecido neural em repouso e durante o desempenho da tarefa. |
2 horas
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|
Performance cognitiva
Prazo: 1 hora
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Os participantes completaram uma série de tarefas para medir o desempenho do domínio cognitivo (memória episódica, velocidade de atenção e precisão da atenção), como parte de uma bateria cognitiva de 15 minutos.
Os resultados foram medidos em precisão de respostas para cada tarefa (% correta), tempo de reação para responder a cada tarefa (em milissegundos (ms)) e o número de respostas de erro ao concluir cada tarefa.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hipóxia
- Hipóxia, Cérebro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- 22AX1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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