健康なヒトにおける、低酸素状態および正常酸素状態でのトランスレスベラトロール 500mg の補給。
健康な若いヒトにおける低酸素症および正常酸素症中の認知機能および脳血流の側面に対する急性トランスレスベラトロール補給の影響。
目的: 非フラボノイドポリフェノールであるレスベラトロールは、経口補給後に一貫して脳血流 (CBF) を調節することがわかっています。 ただし、これは、若い健康な集団の認知能力に対するその後の予測される利益にはつながりませんでした. しかし、人口の高齢化など、CBF と認知機能の低下に苦しむ人々は、レスベラトロール投与からより多くの恩恵を受ける可能性があると主張されています.
仮説: 現在の調査は、レスベラトロールが酸素供給の減少によって引き起こされる赤字を軽減できるかどうかを評価するために、若い健康な人口の老化の実験モデルとして軽度の低酸素症を採用することを目的としていました. レスベラトロールがCBFをモジュール化し、低酸素モデルによって引き起こされる関連するパフォーマンスの低下を克服するために、より効率的な酸素供給を提供するという仮説が立てられました.
設計: この反復測定、二重盲検、プラセボ対照、バランスのとれた設計では、低酸素状態 (海抜約 2000 m に相当) および酸素正常状態 (海抜 2000 m に相当) におけるレスベラ トロールの認知および CBF 効果を評価しました。
方法: 24 人の参加者は、認知タスク バッテリーのベースライン測定を完了する前に 12 時間、完全に断食 (水を除く) して到着し、その日の治療を受けました。 45 分間の吸収期間の後、参加者は認知テスト バッテリーを 3 回完全に繰り返し、必要に応じて酸素レベルを変更しました。 CBF の変化は、テスト セッション全体を通して近赤外分光法によって測定されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えた参加者。
- 除外基準のいずれにも該当しない方。
- ホルモン避妊薬（例：ピル、コイル、インプラントなど）を服用した人は、現在の研究への参加が許可されました。
除外基準:
- 喫煙者。
- 同意時の年齢が18歳未満または35歳以上の方
- 体格指数が 18 ～ 35 kg/m2 の範囲外の人。
- 血圧が140/90 HH/mg以上の人
- 過去6ヶ月以内に標高2000m以上の場所に（3ヶ月以上）住んでいた人。
- 神経疾患、血管疾患、精神疾患の既往歴のある方（うつ病や不安神経症を除く）。
- 現在、うつ病および/または不安症と診断されている人。
- 学習障害、失読症または色覚異常のある参加者。
- 眼鏡やコンタクトレンズで矯正できない視覚障害のある参加者。
- -薬を必要とする片頭痛が頻繁にある参加者（月に1回以上）。
- 血液に障害のある参加者。
- 心疾患のある参加者。
- -定期的な投薬を必要とする呼吸器疾患のある参加者（注：時々/必要に応じて薬を服用する喘息患者は、この研究の対象となります）。
- 糖尿病の参加者。
- -食物不耐症/過敏症のある参加者。
- 妊娠中、妊娠を希望している、または現在授乳中の女性。
- -現在処方薬を服用している参加者。
- -過去1か月以内に栄養補助食品を習慣的に使用した参加者（連続3日以上または合計4日以上と定義）.
- -腎臓または肝臓の疾患、または胃腸管の他の重度の疾患（例、鉄の蓄積、鉄の利用障害、高カルシウム血症、高カルシウム尿症）の病歴を持つ参加者は、調査中の製品の代謝/吸収/分泌を妨げる可能性があります。
- -研究要件の充足を妨げる健康状態のある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レスベラトロール低酸素症
16％の大気酸素レベルでテストされた500mgのトランスレスベラトロール。海抜2134mに相当します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ低酸素症
16% の大気酸素レベルでテストされた医薬品グレードのヒュームドシリカ。海抜2134mに相当します。
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実験的：レスベラトロール ノーモキシア
20.9％の大気酸素レベルでテストされた500mgのトランスレスベラトロール。海面に相当します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ ノルモイサ
20.9% の大気酸素レベルでテストされた医薬品グレードのヒュームドシリカ。海面に相当します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流
時間枠：2時間
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安静時および課題遂行中の（前頭前皮質の）脳血行動態応答（すべての濃度変化（μmol/L））。 これには 3 つの出力があります (酸素化、脱酸素化、総ヘモグロビン、安静時および課題遂行中の神経組織における酸素化と脱酸素化の変化を詳述します)。 |
2時間
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認知能力
時間枠：1時間
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参加者は、15 分間の認知バッテリーの一部として、認知領域のパフォーマンス (エピソード記憶、注意の速度、および注意の正確さ) を測定するための多くのタスクを完了しました。
結果は、各タスクへの応答の正確さ (% 正解)、各タスクへの応答時間 (ミリ秒 (ms))、および各タスクを完了する際のエラー応答の数で測定されました。
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1時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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