Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud af 500 mg trans-resveratrol inden for hypoxiske og normoksiske tilstande, hos raske mennesker.

28. marts 2017 opdateret af: Tim Eschle, Northumbria University

Virkningerne af akut trans-resveratrol-tilskud på aspekter af kognitiv funktion og cerebral blodgennemstrømning, under hypoxi og normoxi, hos raske, unge mennesker.

Formål: Resveratrol, en ikke-flavonoid polyphenol, har vist sig konsekvent at modulere cerebral blodgennemstrømning (CBF) efter oralt tilskud. Selvom dette ikke har resulteret i efterfølgende forudsagte fordele for kognitiv ydeevne i unge raske populationer. Det hævdes dog, at de, der lider af en reduktion i CBF og kognition, såsom aldrende befolkninger, kan have mere gavn af resveratrol-administration.

Hypotese: Den nuværende undersøgelse havde til formål at anvende en mild hypoxi som en eksperimentel model for aldring i en ung rask befolkning for at vurdere, om resveratrol kan dæmpe underskuddet fremkaldt af reduktionen i iltforsyningen. Det var en hypotese om, at resveratrol ville modulere CBF for at give en mere effektiv forsyning af ilt for at overvinde eventuelle tilknyttede fald i ydeevnen forårsaget af den hypoxiske model.

Design: Dette gentagne mål, dobbeltblind, placebokontrolleret, afbalanceret design vurderede de kognitive og CBF-effekter af resveratrol ved hypoxi (svarende til ~2000 m over havets overflade) og normoksi (havoverfladen).

Metoder: 24 deltagere ankom fuldt fastende (undtagen vand) i 12 timer, før de gennemførte en basislinjemåling af et kognitivt opgavebatteri og tog behandlingen for dagen. Efter en absorptionsperiode på 45 minutter gennemførte deltagerne 3 fulde gentagelser af det kognitive testbatteri og, hvis det var relevant, blev iltniveauet ændret. Ændringer i CBF blev målt ved nær-infrarød spektroskopi gennem hele testsessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der gav informeret samtykke.
  • Dem, der ikke opfyldte nogen af ​​udelukkelseskriterierne.
  • De, der tog hormonprævention (f.eks. p-piller, spiral, implantat osv.) fik lov til at deltage i den aktuelle undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Personer under 18 eller over 35 år på tidspunktet for samtykke
  • Personer med Body Mass Index uden for området 18-35 kg/m2.
  • Personer med blodtryk højere end 140/90 HH/mg
  • Personer, der har boet (i mere end 3 måneder) i en højde på 2000 m eller derover inden for de seneste 6 måneder.
  • Personer med en historie med neurologisk, vaskulær eller psykiatrisk sygdom (undtagen depressiv sygdom og angst).
  • Mennesker med en aktuel diagnose depression og/eller angst.
  • Deltagere med indlæringsvanskeligheder, ordblindhed eller farveblindhed.
  • Deltagere med synsnedsættelse, som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser.
  • Deltagere med hyppig migræne, der kræver medicin (mere end eller lig med 1 pr. måned).
  • Deltagere med lidelser i blodet.
  • Deltagere med en hjertesygdom.
  • Deltagere med en åndedrætsforstyrrelse, der kræver regelmæssig medicin (Bemærk: astmapatienter, der kun tager deres medicin lejlighedsvis/efter behov, er berettiget til denne undersøgelse).
  • Deltagere med diabetes.
  • Deltagere med enhver fødevareintolerance/følsomhed.
  • Kvinder, der er gravide, søger at blive gravide, eller som i øjeblikket ammer.
  • Deltagerne tager i øjeblikket receptpligtig medicin.
  • Deltagere, der sædvanligvis har brugt kosttilskud inden for den sidste måned (defineret som mere end 3 dage i træk eller 4 dage i alt).
  • Deltagere med en anamnese med nyre- eller leversygdom eller andre alvorlige sygdomme i mave-tarmkanalen (f.eks. jernophobning, jernudnyttelsesforstyrrelser, hypercalcæmi, hypercalciuri), som sandsynligvis vil interferere med metabolisme/absorption/sekretion af det undersøgte produkt.
  • Deltagere med enhver helbredstilstand, der ville forhindre opfyldelse af undersøgelseskravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol hypoxi
500mg trans-resveratrol, testet ved 16% atmosfærisk iltniveau; hvad der svarer til 2134m over havets overflade.
Kosttilskud: Resveratrol
Placebo komparator: Placebo hypoxi
Fumed silica af farmaceutisk kvalitet, testet ved et iltniveau på 16 % atmosfærisk; hvad der svarer til 2134m over havets overflade.
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Resveratrol Normoxia
500 mg trans-resveratrol, testet ved et iltniveau på 20,9% atmosfærisk; svarende til havniveau.
Kosttilskud: Resveratrol
Placebo komparator: Placebo Normoixa
Fumed silica af farmaceutisk kvalitet, testet ved et 20,9% atmosfærisk oxygenniveau; svarende til havniveau.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 timer

Cerebral hæmodynamisk respons (af den præfrontale cortex) i hvile og under opgaveudførelse (al koncentrationsændring (μmol / L)).

Der er 3 udgange til dette (iltet, de-iltet og totalt hæmoglobin, der beskriver ændringer af oxygenering og de-iltning i det neurale væv i hvile og under udførelse af opgaven.
2 timer
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 time
Deltagerne gennemførte en række opgaver for at måle kognitiv domæneydelse (episodisk hukommelse, opmærksomhedshastighed og opmærksomhedsnøjagtighed) som en del af et 15 minutters kognitivt batteri. Resultaterne blev målt i nøjagtighed af svar på hver opgave (% korrekt), reaktionstid til at reagere på hver opgave (i millisekunder (ms) og antallet af fejlsvar, når hver opgave blev fuldført.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22AX1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi, hjerne

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner