Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja 500mg trans-resweratrolu w warunkach niedotlenienia i normoksji u zdrowych ludzi.

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Tim Eschle, Northumbria University

Wpływ ostrej suplementacji trans-resweratrolem na aspekty funkcji poznawczych i mózgowego przepływu krwi podczas niedotlenienia i normoksji u zdrowych, młodych ludzi.

Cele: Stwierdzono, że resweratrol, nieflawonoidowy polifenol, konsekwentnie moduluje mózgowy przepływ krwi (CBF) po doustnej suplementacji. Chociaż nie zaowocowało to późniejszymi przewidywanymi korzyściami dla wydajności poznawczej w młodych zdrowych populacjach. Jednak argumentuje się, że ci, którzy cierpią na zmniejszenie CBF i zdolności poznawczych, na przykład starzejące się populacje, mogą odnieść większe korzyści z podawania resweratrolu.

Hipoteza: Obecne badania miały na celu wykorzystanie łagodnego niedotlenienia jako eksperymentalnego modelu starzenia się młodej zdrowej populacji, aby ocenić, czy resweratrol może złagodzić deficyty wywołane zmniejszeniem podaży tlenu. Postawiono hipotezę, że resweratrol będzie modulował CBF, aby zapewnić bardziej wydajne dostarczanie tlenu w celu przezwyciężenia wszelkich związanych z tym spadków wydajności spowodowanych modelem niedotlenienia.

Projekt: Ten powtarzany pomiar, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, zrównoważony projekt oceniał kognitywne i CBF efekty resweratrolu w niedotlenieniu (równowartość ~2000 m n.p.m.) i normoksji (poziom morza).

Metody: 24 uczestników przybyło na czczo (z wyjątkiem wody) przez 12 godzin przed zakończeniem podstawowego pomiaru baterii zadań poznawczych i podjęciem leczenia na cały dzień. Po 45-minutowym okresie absorpcji uczestnicy wykonali 3 pełne powtórzenia baterii testów poznawczych i, jeśli to konieczne, zmieniono poziom tlenu. Zmiany w CBF mierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas całej sesji testowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę.
  • Ci, którzy nie spełniali żadnego z kryteriów wykluczenia.
  • W obecnym badaniu dopuszczono osoby, które stosowały antykoncepcję hormonalną (np. pigułkę, cewkę, implant itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze.
  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 35 roku życia w momencie wyrażenia zgody
  • Osoby ze wskaźnikiem masy ciała poza zakresem 18-35 kg/m2.
  • Osoby z ciśnieniem krwi powyżej 140/90 HH/mg
  • Osoby, które mieszkały (ponad 3 miesiące) na wysokości 2000 m lub większej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z historią chorób neurologicznych, naczyniowych lub psychiatrycznych (z wyjątkiem chorób depresyjnych i lękowych).
  • Osoby z aktualną diagnozą depresji i/lub lęku.
  • Uczestnicy z trudnościami w nauce, dysleksją lub daltonistami.
  • Uczestnicy z wadami wzroku, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi.
  • Uczestnicy z częstymi migrenami wymagającymi leków (więcej niż lub równo 1 na miesiąc).
  • Uczestnicy z zaburzeniami krwi.
  • Uczestnicy z zaburzeniami serca.
  • Uczestnicy z zaburzeniami układu oddechowego wymagającymi regularnych leków (Uwaga: osoby cierpiące na astmę, które przyjmują leki tylko okazjonalnie/w razie potrzeby, kwalifikują się do tego badania).
  • Uczestnicy z cukrzycą.
  • Uczestnicy z jakąkolwiek nietolerancją/wrażliwością pokarmową.
  • Kobiety w ciąży, planujące zajście w ciążę lub karmiące piersią.
  • Uczestnicy aktualnie przyjmujący jakiekolwiek leki na receptę.
  • Uczestnicy, którzy nawykowo stosowali suplementy diety w ciągu ostatniego miesiąca (definiowanego jako więcej niż 3 kolejne dni lub łącznie 4 dni).
  • Uczestnicy z historią chorób nerek lub wątroby lub innych ciężkich chorób przewodu pokarmowego (np. gromadzenie żelaza, zaburzenia wykorzystania żelaza, hiperkalcemia, hiperkalciuria), które mogą zakłócać metabolizm/wchłanianie/wydzielanie badanego produktu.
  • Uczestnicy z jakimkolwiek stanem zdrowia, który uniemożliwiałby spełnienie wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedotlenienie resweratrolu
500 mg trans-resweratrolu, testowanego przy 16% zawartości tlenu w atmosferze; odpowiednik 2134 m n.p.m.
Suplement diety: Resweratrol
Komparator placebo: Niedotlenienie placebo
Zmatowiona krzemionka klasy farmaceutycznej, testowana przy 16% zawartości tlenu w atmosferze; odpowiednik 2134 m n.p.m.
Lek: Placebo
Eksperymentalny: Resweratrol Normoxia
500 mg trans-resweratrolu, testowanego przy 20,9% zawartości tlenu w atmosferze; odpowiednik poziomu morza.
Suplement diety: Resweratrol
Komparator placebo: Placebo Normoixa
Zmatowiona krzemionka klasy farmaceutycznej, testowana przy poziomie tlenu atmosferycznego 20,9%; odpowiednik poziomu morza.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 2 godziny

Odpowiedź hemodynamiczna mózgu (kory przedczołowej) w spoczynku i podczas wykonywania zadania (wszystkie zmiany stężenia (μmol / L)).

Dostępne są 3 wyniki (hemoglobina utleniona, odtleniona i całkowita, z wyszczególnieniem zmian utlenowania i odtlenienia w tkance nerwowej w spoczynku i podczas wykonywania zadania.
2 godziny
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy wykonali szereg zadań, aby zmierzyć wydajność domeny poznawczej (pamięć epizodyczna, szybkość uwagi i dokładność uwagi), jako część 15-minutowej baterii poznawczej. Wyniki mierzono dokładnością odpowiedzi na każde zadanie (% poprawnych), czasem reakcji na każde zadanie (w milisekundach (ms) oraz liczbą błędów odpowiedzi podczas wykonywania każdego zadania.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22AX1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj