Suplementación de 500 mg de trans-resveratrol en condiciones hipóxicas y normóxicas, en humanos sanos.
Los efectos de la suplementación aguda con trans-resveratrol en aspectos de la función cognitiva y el flujo sanguíneo cerebral, durante la hipoxia y la normoxia, en humanos jóvenes y sanos.
Objetivos: Se ha descubierto que el resveratrol, un polifenol no flavonoide, modula de manera consistente el flujo sanguíneo cerebral (FSC) luego de la administración de suplementos orales. Aunque esto no ha resultado en los beneficios previstos posteriores para el rendimiento cognitivo en poblaciones jóvenes sanas. Sin embargo, se argumenta que aquellos que sufren una reducción en el CBF y la cognición, como las poblaciones que envejecen, pueden beneficiarse más de la administración de resveratrol.
Hipótesis: La presente investigación tuvo como objetivo emplear una hipoxia leve como modelo experimental de envejecimiento en una población joven sana, para evaluar si el resveratrol puede atenuar los déficits provocados por la reducción en el suministro de oxígeno. Se planteó la hipótesis de que el resveratrol modularía el CBF, para proporcionar un suministro de oxígeno más eficiente para superar cualquier disminución asociada al rendimiento causada por el modelo hipóxico.
Diseño: Este diseño balanceado de medidas repetidas, doble ciego, controlado con placebo evaluó los efectos cognitivos y CBF del resveratrol en hipoxia (equivalente a ~2000 m sobre el nivel del mar) y normoxia (nivel del mar).
Métodos: 24 participantes llegaron en ayunas completas (excepto agua) durante 12 horas antes de completar una medida inicial de una batería de tareas cognitivas y tomar el tratamiento del día. Después de un período de absorción de 45 minutos, los participantes completaron 3 repeticiones completas de la batería de pruebas cognitivas y, si correspondía, se modificó el nivel de oxígeno. Los cambios en CBF se midieron mediante espectroscopia de infrarrojo cercano durante toda la sesión de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que dieron su consentimiento informado.
- Aquellos que no cumplieron con ninguno de los criterios de exclusión.
- A las que tomaron anticonceptivos hormonales (p. ej., la píldora, el espiral, el implante, etc.) se les permitió participar en el estudio actual.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Personas menores de 18 años o mayores de 35 años en el momento de dar el consentimiento
- Personas con Índice de Masa Corporal fuera del rango 18-35 kg/m2.
- Personas con presión arterial superior a 140/90 HH/mg
- Personas que han estado viviendo (durante más de 3 meses) a una altitud de 2000 mo más en los últimos 6 meses.
- Personas con antecedentes de enfermedad neurológica, vascular o psiquiátrica (excluyendo enfermedad depresiva y ansiedad).
- Personas con diagnóstico actual de depresión y/o ansiedad.
- Participantes con dificultades de aprendizaje, dislexia o daltonismo.
- Participantes con discapacidad visual que no se pueda corregir con anteojos o lentes de contacto.
- Participantes con migrañas frecuentes que requieran medicación (más o igual a 1 por mes).
- Participantes con trastornos de la sangre.
- Participantes con un trastorno cardíaco.
- Participantes con un trastorno respiratorio que requiera medicación regular (Nota: las personas que padecen asma y que solo toman su medicación ocasionalmente o según sea necesario son elegibles para este estudio).
- Participantes con diabetes.
- Participantes con intolerancias/sensibilidades alimentarias.
- Mujeres que están embarazadas, que buscan quedar embarazadas o que actualmente están amamantando.
- Participantes que actualmente toman algún medicamento recetado.
- Participantes que hayan utilizado habitualmente suplementos dietéticos en el último mes (definido como más de 3 días consecutivos o 4 días en total).
- Participantes con antecedentes de enfermedad renal o hepática u otras enfermedades graves del tracto gastrointestinal (p. ej., acumulación de hierro, trastornos de utilización de hierro, hipercalcemia, hipercalciuria), que probablemente interfieran con el metabolismo/absorción/secreción del producto bajo investigación.
- Participantes con cualquier condición de salud que impida el cumplimiento de los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resveratrol Hipoxia
500 mg de trans-resveratrol, probado a un nivel de oxígeno atmosférico del 16 %; el equivalente a 2134m sobre el nivel del mar.
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Comparador de placebos: Hipoxia placebo
Sílice pirogénica de grado farmacéutico, probada a un nivel de oxígeno atmosférico del 16 %; el equivalente a 2134m sobre el nivel del mar.
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Experimental: Resveratrol Normoxia
500 mg de trans-resveratrol, probado a un nivel de oxígeno atmosférico del 20,9 %; el equivalente al nivel del mar.
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Comparador de placebos: Placebo Normoixa
Sílice pirogénica de grado farmacéutico, probada a un nivel de oxígeno atmosférico del 20,9 %; el equivalente al nivel del mar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 2 horas
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Respuesta hemodinámica cerebral (de la corteza prefrontal) en reposo y durante la ejecución de tareas (todas las concentraciones cambian (μmol/L)). Hay 3 salidas para esto (hemoglobina oxigenada, desoxigenada y total, que detalla los cambios de oxigenación y desoxigenación en el tejido neural en reposo y durante la ejecución de la tarea). |
2 horas
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los participantes completaron una serie de tareas para medir el rendimiento del dominio cognitivo (memoria episódica, velocidad de atención y precisión de la atención), como parte de una batería cognitiva de 15 minutos.
Los resultados se midieron en la precisión de las respuestas a cada tarea (% correcto), el tiempo de reacción para responder a cada tarea (en milisegundos (ms) y la cantidad de respuestas de error al completar cada tarea.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia
- Hipoxia, Cerebro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
Otros números de identificación del estudio
- 22AX1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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