Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

500 mg:n trans-resveratrolin täydennys Hypoksisissa ja Normoksisissa olosuhteissa terveille ihmisille.

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tim Eschle, Northumbria University

Akuutin trans-resveratrolin lisäyksen vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja aivoverenkiertoon hypoksian ja normoksian aikana terveillä nuorilla ihmisillä.

Tavoitteet: Resveratrolin, ei-flavonoidisen polyfenolin, on havaittu johdonmukaisesti moduloivan aivojen verenkiertoa (CBF) suun kautta otetun lisäravinteen jälkeen. Tämä ei kuitenkaan ole johtanut myöhempään ennustettuun hyötyyn nuorten terveiden populaatioiden kognitiiviseen suorituskykyyn. Väitetään kuitenkin, että ne, jotka kärsivät heikentyneestä CBF:stä ja kognitiosta, kuten väestön ikääntyminen, voivat hyötyä enemmän resveratrolin antamisesta.

Hypoteesi: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli käyttää lievää hypoksiaa kokeellisena mallina ikääntymisestä nuorella terveellä väestöllä, jotta voidaan arvioida, voiko resveratroli lieventää hapen saannin vähenemisen aiheuttamia puutteita. Oletuksena oli, että resveratroli moduloi CBF:ää ja tarjoaisi tehokkaamman hapensyötön, joka voi voittaa hypoksisen mallin aiheuttamat suorituskyvyn heikkeneminen.

Suunnittelu: Tämä toistuva mittaus, kaksoissokko, lumekontrolloitu, tasapainoinen suunnittelu arvioi resveratrolin kognitiiviset ja CBF-vaikutukset hypoksiassa (vastaa ~2000 m merenpinnan yläpuolella) ja normoksiassa (merenpinnan yläpuolella).

Menetelmät: 24 osallistujaa saapui täysin paastona (paitsi vettä) 12 tunnin ajan ennen kognitiivisen tehtävän perusmittauksen suorittamista ja päivän hoidon ottamista. 45 minuutin absorptiojakson jälkeen osallistujat suorittivat 3 täyttä kognitiivisen testin toistoa ja tarvittaessa happitasoa muutettiin. Muutokset CBF:ssä mitattiin lähi-infrapunaspektroskopialla koko testausistunnon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka antoivat tietoisen suostumuksen.
  • Ne, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä.
  • Ne, jotka käyttivät hormonaalista ehkäisyä (esim. pilleri, kierukka, implantti jne.), saivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat.
  • Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 35-vuotiaita suostumuksen antamishetkellä
  • Ihmiset, joiden painoindeksi on alueen 18-35 kg/m2 ulkopuolella.
  • Ihmiset, joiden verenpaine on yli 140/90 HH/mg
  • Ihmiset, jotka ovat asuneet (yli 3 kuukautta) vähintään 2000 metrin korkeudessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ihmiset, joilla on ollut neurologisia, verisuonisairauksia tai psykiatrisia sairauksia (pois lukien masennussairaus ja ahdistuneisuus).
  • Ihmiset, joilla on tällä hetkellä masennuksen ja/tai ahdistuksen diagnoosi.
  • Osallistujat, joilla on oppimisvaikeuksia, lukihäiriö tai värisokeus.
  • Osallistujat, joilla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä.
  • Osallistujat, joilla on usein lääkitystä vaativa migreeni (enintään 1 tapaus kuukaudessa).
  • Osallistujat, joilla on verenkiertohäiriöitä.
  • Osallistujat, joilla on sydänsairaus.
  • Osallistujat, joilla on hengityssairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä (Huomaa: astmasta kärsivät, jotka ottavat lääkityksensä vain satunnaisesti / tarpeen mukaan, voivat osallistua tähän tutkimukseen).
  • Osallistujat, joilla on diabetes.
  • Osallistujat, joilla on jokin ruoka-intoleranssi/herkkyys.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tai imettävät tällä hetkellä.
  • Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä.
  • Osallistujat, jotka ovat tavallisesti käyttäneet ravintolisiä viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäisenä päivänä tai yhteensä 4 päivää).
  • Osallistujat, joilla on ollut munuais- tai maksasairaus tai muita vakavia maha-suolikanavan sairauksia (esim. raudan kertyminen, raudan käyttöhäiriöt, hyperkalsemia, hyperkalsiuria), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkittavan tuotteen aineenvaihduntaa/imeytymistä/eritystä.
  • Osallistujat, joilla on jokin sairaus, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resveratrolihypoksia
500 mg trans-resveratrolia, testattu 16 %:n ilmakehän happitasolla; vastaa 2134 metriä merenpinnan yläpuolella.
Ravintolisä: Resveratroli
Placebo Comparator: Placebo Hypoksia
Farmaseuttista laatua höyrytetty piidioksidi, testattu 16 %:n ilmakehän happitasolla; vastaa 2134 metriä merenpinnan yläpuolella.
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Resveratrol Normoxia
500 mg trans-resveratrolia, testattu 20,9 %:n ilmakehän happitasolla; vastaa merenpintaa.
Ravintolisä: Resveratroli
Placebo Comparator: Placebo Normoixa
Farmaseuttista laatua höyrytetty piidioksidi, testattu 20,9 %:n ilmakehän happitasolla; vastaa merenpintaa.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 2 tuntia

Aivokuoren hemodynaaminen vaste (etualalla) levossa ja tehtävän suorittamisen aikana (kaikki keskittymismuutokset (μmol / L)).

Tässä on 3 lähtöä (hapettu, happiton ja kokonaishemoglobiini, jotka kuvaavat yksityiskohtaisesti hermokudoksen hapettumisen ja hapenpoiston muutokset levossa ja tehtävän suorittamisen aikana.
2 tuntia
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 tunti
Osallistujat suorittivat useita tehtäviä mitatakseen kognitiivisen alueen suorituskykyä (episodinen muisti, huomion nopeus ja tarkkaavaisuuden tarkkuus) osana 15 minuutin kognitiivista akkua. Tuloksia mitattiin kunkin tehtävän vastausten tarkkuudella (% oikein), reaktioajalla jokaiseen tehtävään vastaamiseen (millisekunteina (ms)) ja virhevastausten lukumäärällä kunkin tehtävän suorittamisen yhteydessä.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22AX1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksia, aivot

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa