Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillskott av 500mg Trans-resveratrol inom hypoxiska och normoxiska tillstånd, hos friska människor.

28 mars 2017 uppdaterad av: Tim Eschle, Northumbria University

Effekterna av akut trans-resveratrol-tillskott på aspekter av kognitiv funktion och cerebralt blodflöde, under hypoxi och normoxi, hos friska, unga människor.

Mål: Resveratrol, en icke-flavonoid polyfenol, har visat sig konsekvent modulera cerebralt blodflöde (CBF) efter oralt tillskott. Även om detta inte har resulterat i efterföljande förutspådda fördelar för kognitiva prestationer hos unga friska populationer. Det hävdas dock att de som lider av en minskning av CBF och kognition, såsom åldrande befolkningar, kan ha större nytta av resveratroladministration.

Hypotes: Den aktuella undersökningen syftade till att använda mild hypoxi som en experimentell modell av åldrande hos en ung frisk befolkning, för att bedöma om resveratrol kan dämpa underskottet som framkallas av minskningen av syretillförseln. Det antogs att resveratrol skulle modulera CBF, för att ge en mer effektiv tillförsel av syre för att övervinna eventuella försämrade prestanda som orsakas av den hypoxiska modellen.

Design: Dessa upprepade åtgärder, dubbelblind, placebokontrollerad, balanserad design bedömde de kognitiva och CBF-effekterna av resveratrol vid hypoxi (motsvarande ~2000m över havet) och normoxia (havsnivån).

Metoder: 24 deltagare kom fastande (förutom vatten) i 12 timmar innan de genomförde en baslinjemätning av ett kognitivt uppgiftsbatteri och tog behandlingen för dagen. Efter en absorptionsperiod på 45 minuter genomförde deltagarna 3 hela repetitioner av det kognitiva testbatteriet och, om så var lämpligt, ändrades syrenivån. Förändringar i CBF mättes med nära-infraröd spektroskopi under hela testsessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som gav informerat samtycke.
  • De som inte uppfyllde något av uteslutningskriterierna.
  • De som tog hormonellt preventivmedel (t.ex. p-piller, spiral, implantat etc.) fick delta i den aktuella studien.

Exklusions kriterier:

  • Rökare.
  • Personer under 18 eller över 35 år vid tidpunkten för samtycke
  • Personer med Body Mass Index utanför intervallet 18-35 kg/m2.
  • Personer med blodtryck högre än 140/90 HH/mg
  • Människor som har bott (i mer än 3 månader) på en höjd av 2000 m eller över under de senaste 6 månaderna.
  • Personer med en historia av neurologisk, vaskulär eller psykiatrisk sjukdom (exklusive depressiv sjukdom och ångest).
  • Personer med en aktuell diagnos av depression och/eller ångest.
  • Deltagare med inlärningssvårigheter, dyslexi eller färgblindhet.
  • Deltagare med synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser.
  • Deltagare med frekventa migrän som kräver medicinering (mer än eller lika med 1 per månad).
  • Deltagare med störningar i blodet.
  • Deltagare med hjärtsjukdom.
  • Deltagare med en andningsstörning som kräver regelbunden medicinering (Obs: astmatiker som bara tar sin medicin ibland/efter behov är berättigade till denna studie).
  • Deltagare med diabetes.
  • Deltagare med någon matintolerans/känslighet.
  • Kvinnor som är gravida, försöker bli gravida eller ammar för närvarande.
  • Deltagare som för närvarande tar några receptbelagda mediciner.
  • Deltagare som har använt kosttillskott under den senaste månaden (definierat som mer än 3 dagar i följd eller totalt 4 dagar).
  • Deltagare med en historia av njur- eller leversjukdom, eller andra allvarliga sjukdomar i mag-tarmkanalen (t.ex. järnansamling, störningar i järnutnyttjandet, hyperkalcemi, hyperkalciuri), som sannolikt kommer att störa metabolism/absorption/utsöndring av produkten som undersöks.
  • Deltagare med något hälsotillstånd som skulle hindra uppfyllandet av studiekraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resveratrol hypoxi
500 mg trans-resveratrol, testat vid en syrenivå på 16 % i atmosfären; motsvarande 2134m över havet.
Kosttillskott: Resveratrol
Placebo-jämförare: Placebo hypoxi
Pyrogen kiseldioxid av farmaceutisk kvalitet, testad vid en syrenivå på 16 % i atmosfären; motsvarande 2134m över havet.
Läkemedel: Placebo
Experimentell: Resveratrol Normoxia
500 mg trans-resveratrol, testad vid en syrenivå på 20,9 % i atmosfären; motsvarande havsnivån.
Kosttillskott: Resveratrol
Placebo-jämförare: Placebo Normoixa
Pyrogen kiseldioxid av farmaceutisk kvalitet, testad vid en syrenivå på 20,9 % i atmosfären; motsvarande havsnivån.
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde
Tidsram: 2 timmar

Cerebral hemodynamisk respons (av den prefrontala cortex) i vila och under uppgiftsutförande (all koncentrationsförändring (μmol / L)).

Det finns 3 utgångar till detta (syresatt, syrefattigt och totalt hemoglobin, som beskriver förändringar av syresättning och syreborttagning i nervvävnaden i vila och under uppgiftsutförande.
2 timmar
Kognitiv förmåga
Tidsram: 1 timme
Deltagarna genomförde ett antal uppgifter för att mäta kognitiva domänprestanda (episodiskt minne, uppmärksamhetshastighet och uppmärksamhet), som en del av ett 15 minuters kognitivt batteri. Resultaten mättes i noggrannhet av svar på varje uppgift (% korrekt), reaktionstid för att svara på varje uppgift (i millisekunder (ms) och antalet felsvar när varje uppgift slutfördes.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22AX1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi, hjärna

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera