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Supplémentation de 500 mg de trans-resvératrol dans des conditions hypoxiques et normoxiques, chez des humains en bonne santé.

28 mars 2017 mis à jour par: Tim Eschle, Northumbria University

Les effets de la supplémentation aiguë en trans-resvératrol sur les aspects de la fonction cognitive et du flux sanguin cérébral, pendant l'hypoxie et la normoxie, chez de jeunes humains en bonne santé.

Objectifs : Le resvératrol, un polyphénol non flavonoïde, s'est avéré moduler de manière constante le flux sanguin cérébral (CBF) après une supplémentation orale. Bien que cela n'ait pas entraîné d'avantages ultérieurs prévus pour les performances cognitives chez les jeunes populations en bonne santé. Cependant, il est avancé que ceux qui souffrent d'une réduction du CBF et de la cognition, comme les populations vieillissantes, pourraient bénéficier davantage de l'administration de resvératrol.

Hypothèse : L'enquête actuelle visait à utiliser une hypoxie légère comme modèle expérimental de vieillissement dans une population jeune et en bonne santé, afin d'évaluer si le resvératrol peut atténuer les déficits provoqués par la réduction de l'apport d'oxygène. Il a été émis l'hypothèse que le resvératrol modulerait le CBF, pour fournir un apport d'oxygène plus efficace pour surmonter toute diminution associée des performances causée par le modèle hypoxique.

Conception : Cette conception à mesures répétées, en double aveugle, contrôlée par placebo et équilibrée a évalué les effets cognitifs et CBF du resvératrol dans l'hypoxie (équivalente à ~ 2000 m au-dessus du niveau de la mer) et la normoxie (niveau de la mer).

Méthodes : 24 participants sont arrivés à jeun complet (sauf l'eau) pendant 12 heures avant de terminer une mesure de base d'une batterie de tâches cognitives et de prendre le traitement pour la journée. Après une période d'absorption de 45 minutes, les participants ont effectué 3 répétitions complètes de la batterie de tests cognitifs et, le cas échéant, le niveau d'oxygène a été modifié. Les changements de CBF ont été mesurés par spectroscopie dans le proche infrarouge tout au long de la session de test complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant donné leur consentement éclairé.
  • Ceux qui ne répondaient à aucun des critères d'exclusion.
  • Celles qui prenaient une contraception hormonale (ex : la pilule, le stérilet, l'implant, etc.) étaient autorisées à participer à l'étude en cours.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs.
  • Personnes de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans au moment du consentement
  • Personnes ayant un indice de masse corporelle en dehors de la plage de 18 à 35 kg/m2.
  • Les personnes ayant une tension artérielle supérieure à 140/90 HH/mg
  • Les personnes qui ont vécu (depuis plus de 3 mois) à une altitude de 2000 m ou plus au cours des 6 derniers mois.
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie neurologique, vasculaire ou psychiatrique (hors maladie dépressive et anxiété).
  • Les personnes ayant un diagnostic actuel de dépression et/ou d'anxiété.
  • Participants ayant des difficultés d'apprentissage, la dyslexie ou le daltonisme.
  • Participants ayant une déficience visuelle qui ne peut être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact.
  • Participants souffrant de migraines fréquentes nécessitant des médicaments (supérieurs ou égaux à 1 par mois).
  • Participants souffrant de troubles du sang.
  • Participants souffrant d'un trouble cardiaque.
  • Participants souffrant d'un trouble respiratoire nécessitant des médicaments réguliers (Remarque : les asthmatiques qui ne prennent leurs médicaments qu'occasionnellement/au besoin sont éligibles pour cette étude).
  • Participants atteints de diabète.
  • Participants ayant des intolérances/sensibilités alimentaires.
  • Les femmes qui sont enceintes, ou qui cherchent à devenir enceintes, ou qui allaitent actuellement.
  • Participants prenant actuellement des médicaments sur ordonnance.
  • Les participants qui ont utilisé habituellement des compléments alimentaires au cours du dernier mois (défini comme plus de 3 jours consécutifs ou 4 jours au total).
  • Participants ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique, ou d'autres maladies graves du tractus gastro-intestinal (par exemple, accumulation de fer, troubles de l'utilisation du fer, hypercalcémie, hypercalciurie), susceptibles d'interférer avec le métabolisme/l'absorption/la sécrétion du produit à l'étude.
  • Participants ayant un problème de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie au resvératrol
500 mg de trans-resvératrol, testé à un niveau d'oxygène atmosphérique de 16 % ; l'équivalent de 2134m d'altitude.
Complément alimentaire: Resvératrol
Comparateur placebo: Hypoxie placebo
Silice fumée de qualité pharmaceutique, testée à un niveau d'oxygène atmosphérique de 16 % ; l'équivalent de 2134m d'altitude.
Médicament: Placebo
Expérimental: Resvératrol Normoxie
500 mg de trans-resvératrol, testé à un taux d'oxygène atmosphérique de 20,9 % ; l'équivalent du niveau de la mer.
Complément alimentaire: Resvératrol
Comparateur placebo: Placebo Normoixa
Silice fumée de qualité pharmaceutique, testée à un niveau d'oxygène atmosphérique de 20,9 % ; l'équivalent du niveau de la mer.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral
Délai: 2 heures

Réponse hémodynamique cérébrale (du cortex préfrontal) au repos et lors de l'exécution d'une tâche (tout changement de concentration (μmol/L)).

Il y a 3 sorties à cela (hémoglobine oxygénée, désoxygénée et totale, détaillant les changements d'oxygénation et de désoxygénation dans le tissu neural au repos et pendant l'exécution de la tâche.
2 heures
Performance cognitive
Délai: 1 heure
Les participants ont effectué un certain nombre de tâches pour mesurer les performances du domaine cognitif (mémoire épisodique, vitesse d'attention et précision de l'attention), dans le cadre d'une batterie cognitive de 15 minutes. Les résultats ont été mesurés en précision des réponses à chaque tâche (% correct), temps de réaction pour répondre à chaque tâche (en millisecondes (ms), et le nombre de réponses d'erreur lors de l'achèvement de chaque tâche.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22AX1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypoxie, Cerveau

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