Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd av 500mg Trans-resveratrol innen hypoksiske og normoksiske tilstander, hos friske mennesker.

28. mars 2017 oppdatert av: Tim Eschle, Northumbria University

Effektene av akutt trans-resveratrol-tilskudd på aspekter av kognitiv funksjon og cerebral blodstrøm, under hypoksi og normoksi, hos friske, unge mennesker.

Mål: Resveratrol, en ikke-flavonoid polyfenol, har vist seg å konsekvent modulere cerebral blodstrøm (CBF) etter oral tilskudd. Selv om dette ikke har resultert i påfølgende antatte fordeler for kognitiv ytelse hos unge friske populasjoner. Imidlertid hevdes det at de som lider av en reduksjon i CBF og kognisjon, som aldrende befolkninger, kan ha mer nytte av resveratroladministrasjon.

Hypotese: Den nåværende undersøkelsen tok sikte på å bruke en mild hypoksi som en eksperimentell modell for aldring i en ung, frisk befolkning, for å vurdere om resveratrol kan dempe underskuddet fremkalt av reduksjonen i oksygentilførselen. Det ble antatt at resveratrol skulle modulere CBF, for å gi en mer effektiv tilførsel av oksygen for å overvinne eventuelle tilhørende reduksjoner i ytelse forårsaket av den hypoksiske modellen.

Design: Denne gjentatte målingen, dobbeltblind, placebokontrollert, balansert design vurderte de kognitive og CBF-effektene av resveratrol ved hypoksi (tilsvarer ~2000m over havet) og normoksi (havnivå).

Metoder: 24 deltakere ankom fastende (bortsett fra vann) i 12 timer før de fullførte et grunnleggende mål for et kognitivt oppgavebatteri og tok behandlingen for dagen. Etter en absorpsjonsperiode på 45 minutter, fullførte deltakerne 3 hele repetisjoner av det kognitive testbatteriet og, hvis det var hensiktsmessig, ble oksygennivået endret. Endringer i CBF ble målt ved nær-infrarød spektroskopi gjennom hele testøkten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som ga informert samtykke.
  • De som ikke oppfylte noen av eksklusjonskriteriene.
  • De som tok hormonell prevensjon (f.eks. p-piller, spiral, implantat osv.) fikk delta i den aktuelle studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Personer under 18 eller over 35 år på tidspunktet for samtykke
  • Personer med kroppsmasseindeks utenfor området 18-35 kg/m2.
  • Personer med blodtrykk høyere enn 140/90 HH/mg
  • Personer som har bodd (i mer enn 3 måneder) i en høyde på 2000 m eller over de siste 6 månedene.
  • Personer med en historie med nevrologisk, vaskulær eller psykiatrisk sykdom (unntatt depressiv sykdom og angst).
  • Personer med en nåværende diagnose depresjon og/eller angst.
  • Deltakere med lærevansker, dysleksi eller fargeblindhet.
  • Deltakere med synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser.
  • Deltakere med hyppig migrene som krever medisiner (mer enn eller lik 1 per måned).
  • Deltakere med lidelser i blodet.
  • Deltakere med hjertesykdom.
  • Deltakere med en luftveislidelse som krever regelmessig medisinering (Merk: astmatikere som bare tar medisinen av og til/etter behov er kvalifisert for denne studien).
  • Deltakere med diabetes.
  • Deltakere med matintoleranse/sensitivitet.
  • Kvinner som er gravide, søker å bli gravide, eller som for tiden ammer.
  • Deltakerne tar for tiden reseptbelagte medisiner.
  • Deltakere som vanligvis har brukt kosttilskudd i løpet av den siste måneden (definert som mer enn 3 dager på rad eller 4 dager totalt).
  • Deltakere med en historie med nyre- eller leversykdom, eller andre alvorlige sykdommer i mage-tarmkanalen (f.eks. jernakkumulering, jernutnyttelsesforstyrrelser, hyperkalsemi, hyperkalsiuri), som sannsynligvis vil forstyrre metabolisme/absorpsjon/utskillelse av produktet som undersøkes.
  • Deltakere med enhver helsetilstand som ville hindre oppfyllelse av studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resveratrol hypoksi
500 mg trans-resveratrol, testet ved 16 % atmosfærisk oksygennivå; tilsvarende 2134m over havet.
Kosttilskudd: Resveratrol
Placebo komparator: Placebo hypoksi
Fumed silika av farmasøytisk kvalitet, testet ved 16 % atmosfærisk oksygennivå; tilsvarende 2134m over havet.
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell: Resveratrol Normoxia
500 mg trans-resveratrol, testet ved 20,9 % atmosfærisk oksygennivå; tilsvarende havnivå.
Kosttilskudd: Resveratrol
Placebo komparator: Placebo Normoixa
Fumed silika av farmasøytisk kvalitet, testet ved et 20,9 % atmosfærisk oksygennivå; tilsvarende havnivå.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 2 timer

Cerebral hemodynamisk respons (av den prefrontale cortex) i hvile og under oppgaveutførelse (alle konsentrasjonsendring (μmol / L)).

Det er 3 utganger til dette (oksygenert, de-oksygenert og totalt hemoglobin, som beskriver endringer av oksygenering og de-oksygenering i nevrale vev i hvile og under oppgaveutførelse.
2 timer
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 time
Deltakerne fullførte en rekke oppgaver for å måle kognitiv domeneytelse (episodisk minne, oppmerksomhetshastighet og oppmerksomhetsnøyaktighet), som en del av et 15-minutters kognitivt batteri. Resultatene ble målt i nøyaktighet av svar på hver oppgave (% riktig), reaksjonstid for å svare på hver oppgave (i millisekunder (ms), og antall feilsvar når du fullførte hver oppgave.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22AX1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksi, hjerne

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere