Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van 500 mg trans-resveratrol binnen hypoxische en normoxische omstandigheden, bij gezonde mensen.

28 maart 2017 bijgewerkt door: Tim Eschle, Northumbria University

De effecten van acute suppletie met trans-resveratrol op aspecten van cognitieve functie en cerebrale doorbloeding, tijdens hypoxie en normoxia, bij gezonde, jonge mensen.

Doelstellingen: Resveratrol, een niet-flavonoïde polyfenol, blijkt consistent de cerebrale bloedstroom (CBF) te moduleren na orale suppletie. Hoewel dit niet heeft geresulteerd in latere voorspelde voordelen voor cognitieve prestaties bij jonge, gezonde populaties. Er wordt echter beweerd dat degenen die lijden aan een vermindering van CBF en cognitie, zoals een vergrijzende bevolking, meer baat kunnen hebben bij de toediening van resveratrol.

Hypothese: Het huidige onderzoek had tot doel een milde hypoxie te gebruiken als een experimenteel model van veroudering in een jonge, gezonde populatie, om te beoordelen of resveratrol de tekorten kan verminderen die worden veroorzaakt door de vermindering van de zuurstoftoevoer. Er werd verondersteld dat resveratrol CBF zou moduleren, om een ​​efficiëntere toevoer van zuurstof te bieden om eventuele verminderde prestatie veroorzaakt door het hypoxische model te overwinnen.

Ontwerp: dit dubbelblinde, placebogecontroleerde, gebalanceerde ontwerp met herhaalde metingen beoordeelde de cognitieve en CBF-effecten van resveratrol bij hypoxie (equivalent aan ~ 2000 m boven zeeniveau) en normoxia (zeeniveau).

Methoden: 24 deelnemers arriveerden volledig nuchter (behalve water) gedurende 12 uur voordat ze een basismeting van een cognitieve taakbatterij voltooiden en de behandeling voor die dag ondergingen. Na een absorptieperiode van 45 minuten voltooiden de deelnemers 3 volledige herhalingen van de cognitieve testbatterij en, indien van toepassing, werd het zuurstofniveau gewijzigd. Veranderingen in CBF werden gedurende de volledige testsessie gemeten met nabij-infraroodspectroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
  • Degenen die niet voldeden aan een van de uitsluitingscriteria.
  • Degenen die hormonale anticonceptie gebruikten (bijvoorbeeld: de pil, het spiraaltje, het implantaat, enz.) mochten deelnemen aan de huidige studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers.
  • Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar op het moment van toestemming geven
  • Mensen met een Body Mass Index buiten het bereik van 18-35 kg/m2.
  • Mensen met een bloeddruk hoger dan 140/90 HH/mg
  • Mensen die de afgelopen 6 maanden (langer dan 3 maanden) op een hoogte van 2000 m of meer hebben gewoond.
  • Mensen met een voorgeschiedenis van neurologische, vasculaire of psychiatrische aandoeningen (met uitzondering van depressieve aandoeningen en angststoornissen).
  • Mensen met een actuele diagnose van depressie en/of angst.
  • Deelnemers met leerproblemen, dyslexie of kleurenblindheid.
  • Deelnemers met een visuele beperking die niet gecorrigeerd kan worden met een bril of contactlenzen.
  • Deelnemers met frequente migraine waarvoor medicatie nodig is (meer dan of gelijk aan 1 per maand).
  • Deelnemers met aandoeningen van het bloed.
  • Deelnemers met een hartaandoening.
  • Deelnemers met een luchtwegaandoening waarvoor regelmatige medicatie nodig is (Let op: astmapatiënten die hun medicatie slechts af en toe/naar behoefte innemen, komen in aanmerking voor dit onderzoek).
  • Deelnemers met diabetes.
  • Deelnemers met voedselintoleranties/gevoeligheden.
  • Vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven.
  • Deelnemers gebruiken momenteel medicijnen op recept.
  • Deelnemers die de afgelopen maand gewoonlijk voedingssupplementen hebben gebruikt (gedefinieerd als meer dan 3 opeenvolgende dagen of 4 dagen in totaal).
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van nier- of leverziekte, of andere ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal (bijv. ijzerstapeling, ijzergebruiksstoornissen, hypercalciëmie, hypercalciurie), die waarschijnlijk het metabolisme/de absorptie/secretie van het onderzochte product verstoren.
  • Deelnemers met een gezondheidstoestand die verhindert dat aan de studievereisten wordt voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resveratrol Hypoxie
500 mg trans-resveratrol, getest bij een zuurstofgehalte van 16% in de lucht; het equivalent van 2134 m boven zeeniveau.
Voedingssupplement: Resveratrol
Placebo-vergelijker: Placebo-hypoxie
Pyrosilica van farmaceutische kwaliteit, getest bij een zuurstofgehalte van 16% in de lucht; het equivalent van 2134 m boven zeeniveau.
Geneesmiddel: Placebo
Experimenteel: Resveratrol Normoxia
500 mg trans-resveratrol, getest bij een zuurstofgehalte van 20,9% in de lucht; het equivalent van zeeniveau.
Voedingssupplement: Resveratrol
Placebo-vergelijker: Placebo Normoixa
Pyrosilica van farmaceutische kwaliteit, getest bij een zuurstofgehalte van 20,9% in de lucht; het equivalent van zeeniveau.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Twee uur

Cerebrale hemodynamische respons (van de prefrontale cortex) in rust en tijdens taakuitvoering (alle concentratieveranderingen (μmol / L)).

Hier zijn 3 outputs voor (geoxygeneerd, gedeoxygeneerd en totaal hemoglobine), met details over veranderingen van oxygenatie en de-oxygenatie in het zenuwweefsel in rust en tijdens taakuitvoering.
Twee uur
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 uur
Deelnemers voltooiden een aantal taken om de prestaties van het cognitieve domein te meten (episodisch geheugen, snelheid van aandacht en nauwkeurigheid van aandacht), als onderdeel van een cognitieve batterij van 15 minuten. Uitkomsten werden gemeten in nauwkeurigheid van reacties op elke taak (% correct), reactietijd om op elke taak te reageren (in milliseconden (ms) en het aantal foutreacties bij het voltooien van elke taak.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22AX1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie, hersenen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren