- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03136250
Efeitos da Inibição Autogênica e Recíproca, Técnicas de Energia Muscular no Manejo da Dor Mecânica no Pescoço
7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Foundation University Islamabad
A dor no pescoço está entre os distúrbios musculoesqueléticos mais comuns em todo o mundo e é um importante problema de saúde pública em termos de bem-estar pessoal.
A prevalência de cervicalgia apresenta variações excessivas, com prevalência pontual variando entre 6% e 22%, e prevalência em um ano variando entre 1,5-75%.
A dor no pescoço, como todos os outros distúrbios mecânicos, leva à dor, incapacidade e diminuição da amplitude de movimento (ADM).
O alongamento é um exercício muito comum realizado por esportistas, idosos, em fisioterapia e pacientes de reabilitação, sendo assim praticado em todos os tipos de programas de condicionamento físico.
Os principais tipos de alongamento incluídos na literatura são alongamento estático, dinâmico e pré-contração; dos quais o alongamento estático é o tipo convencional de alongamento.
Os diferentes tipos de alongamento pré-contração incluem alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF), relaxamento pós-isométrico (PIR), alongamento pós-facilitação (PFS) e alongamento ativo isolado (AIS).
O alongamento pré-contração também é considerado parte da Técnica de Energia Muscular (MET).
Recentemente, o MET e o alongamento pré-contração demonstraram ter superioridade significativa sobre o alongamento convencional no tratamento da dor cervical mecânica, mas atualmente faltam evidências sobre qual dos dois protocolos de alongamento pré-contração, ou seja, a inibição autogênica e recíproca é mais eficaz do que o outro.
Um RCT será realizado para encontrar e comparar a eficácia do alongamento convencional e pré-contração (inibição autogênica e inibição recíproca).
Serão formados um grupo Controle (grupo convencional) e dois grupos Experimentais (Grupo Experimental A - Inibição Autogênica e Grupo Experimental B - Inibição Recíproca).
Os participantes serão recrutados no estudo se atenderem aos critérios de inclusão usando amostragem consecutiva do Fauji Foundation Hospital e randomizados em três grupos respectivos.
Todos os grupos receberão o tratamento padrão-ouro para dor cervical crônica, incluindo mobilização e modalidades.
Além do tratamento padrão ouro, os participantes receberão protocolo de alongamento específico com base em seu grupo de intervenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Islamabad, Paquistão
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 70 anos;
- Dor no pescoço em NPRS 4 a 8 (casos moderados);
- Casos subagudos ou crônicos (4 a 12 semanas).
- Amplitude de movimento cervical diminuída ou dolorosa (CROM)
Critério de exclusão:
- Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbio inflamatório, infecção);
- História de cirurgia de coluna cervical nos últimos 12 meses;
- Histórico de traumas ou fraturas na coluna cervical;
- Sinais de radiculopatia cervical ou mielopatia; e
- Síndromes vasculares como VBI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A (Grupo Controle - Alongamento Estático)
(Grupo Controle - Alongamento Estático + Tratamento Padrão)
|
o Tratamento padrão ouro convencional (terapia manual + modalidades) Alongamento estático convencional 15-30 segundos, mantenha 3-5 repetições (Página P, 2012) para os músculos Ant/Médio/Posterior Escaleno, Esternocleidomastóideo, Elevador da Escápula e Trapézio Superior.
|
|
Experimental: Grupo B (Inibição Autogênica MET)
(Inibição Autogênica - PIR + Tratamento padrão)
|
o Tratamento convencional Gold Standard (Terapia Manual + Modalidades) Pós-Relaxamento Isométrico MET (3-5 repetições) para Músculos Ant/Médio/Escaleno Posterior, Esternocleidomastóideo, Levantador da Escápula e Trapézio Superior.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Experimental: Grupo C (Inibição Recíproca MET)
(Inibição recíproca - RI + tratamento padrão)
|
o Tratamento convencional Gold Standard (terapia manual + modalidades) Inibição recíproca MET (3-5 repetições) para os músculos Ant/Médio/Escaleno posterior, Esternocleidomastóideo, Levantador da escápula e Músculos trapézio superior (Chaitow L, 2006)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (escala numérica de dor) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
|
Para medir a percepção de dor pré e pós-paciente
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Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
|
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Amplitude de Movimento Cervical (CROM) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
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Para medir a melhora do paciente na amplitude de movimento cervical
|
Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
|
para medir a incapacidade pré e pós-funcional do paciente
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Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
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Força muscular isométrica cervical (dinamometria de esfigmomanômetro modificado) - A mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
|
Para medir a melhora do paciente na força muscular isométrica
|
Pré-tratamento (Primeiro dia antes do tratamento), Acompanhamento Imediato (Após a 1ª sessão de tratamento) e Acompanhamento (Após 5 dias de Tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2017/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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