- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03136250
Effekter av autogen och reciprok hämning, muskelenergitekniker vid hantering av mekanisk nacksmärta
7 februari 2018 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Nacksmärta är en av de vanligaste muskel- och skelettbesvären i världen och är en viktig folkhälsofråga när det gäller personligt välbefinnande.
Prevalensen av nacksmärtor uppvisar alltför stora variationer, med en punktprevalens som varierar mellan 6 % och 22 %, och ett års prevalens varierar mellan 1,5-75 %.
Nacksmärta som alla andra mekaniska störningar leder till smärta, funktionsnedsättning och minskat rörelseomfång (ROM).
Stretching är en mycket vanlig övning som utförs av idrottsmän, äldre, inom sjukgymnastik och rehabiliteringspatienter, och övas därför i alla möjliga träningsprogram.
De huvudsakliga typerna av stretching som ingår i litteraturen är statisk, dynamisk och pre-kontraktion stretching; varav statisk stretching är den konventionella typen av stretching.
De olika typerna av pre-kontraktions stretching inkluderar proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) stretching, Post Isometric Relaxation (PIR), Post Facilitation stretch (PFS) och Active Isolated Stretch (AIS).
Pre-kontraktion stretching anses också vara en del av Muscle Energy Technique (MET).
Nyligen har MET och stretching före kontraktion visat sig ha betydande överlägsenhet jämfört med konventionell stretching vid hantering av mekanisk nacksmärta, men för närvarande saknas bevis för vilket av de två stretchningsprotokollen före kontraktionen, nämligen autogen och reciprok hämning som är effektivare än den andra.
En RCT kommer att genomföras för att hitta och jämföra effektiviteten av konventionell stretching och pre-kontraktion stretching (autogen hämning och reciprok hämning).
En kontrollgrupp (konventionell grupp) och två experimentgrupp (experimentell grupp A - Autogen hämning & experimentell grupp B - ömsesidig hämning) kommer att bildas.
Deltagarna kommer att rekryteras i studien om de uppfyller inklusionskriterierna med hjälp av konsekutiv provtagning från Fauji Foundation Hospital och randomiseras till de tre respektive grupperna.
Alla grupper kommer att få guldstandardbehandling för kronisk nacksmärta inklusive mobilisering och modaliteter.
Utöver guldstandardbehandlingen kommer deltagarna att få ett specifikt töjningsprotokoll baserat på deras interventionsgrupp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 70 år;
- Nacksmärta på NPRS 4 till 8 (måttliga fall);
- Subakuta eller kroniska fall (4 till 12 veckor).
- Minskad eller smärtsam Cervical range of motion (CROM)
Exklusions kriterier:
- Tecken på allvarlig patologi (t.ex. malignitet, inflammatorisk störning, infektion);
- Historik av cervikal ryggradsoperation under de senaste 12 månaderna;
- Historik av trauma eller frakturer i halsryggen;
- Tecken på cervikal radikulopati eller myelopati; och
- Vaskulära syndrom som VBI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (Kontrollgrupp - Statisk Stretching)
(Kontrollgrupp - Statisk Stretching + Standard Behandling)
|
o Konventionell Gold Standard-behandling (Manuell terapi + Modaliteter) Konventionell statisk stretching 15-30 sekunder håller 3-5 repetitioner (Page P, 2012) för Myra/Mellan/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoid, Levator Scapulae och Upper Trapezius Muscles.
|
|
Experimentell: Grupp B (autogen hämning MET)
(Autogen hämning - PIR + standardbehandling)
|
o Konventionell Gold Standard-behandling (Manuell terapi + Modaliteter) Post Isometric Relaxation MET (3-5 reps) för Myra/Mellan/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoid, Levator Scapulae och Upper Trapezius Muscles.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Experimentell: Grupp C (Ömsesidig inhibering MET)
(Ömsesidig hämning - RI + standardbehandling)
|
o Konventionell Gold Standard-behandling (manuell terapi + modaliteter) ömsesidig hämning MET (3-5 reps) för myra/mellan/bakre scaleni, sternocleidomastoid, levator scapulae och övre trapezmuskler (Chaitow L, 2006)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta (Numeric Pain Rating Scale) - Förändringen utvärderas
Tidsram: Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
Att mäta före och efter patientens uppfattning av smärta
|
Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) - Förändringen utvärderas
Tidsram: Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
För att mäta patientens förbättring i cervikal rörelseomfång
|
Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
|
Neck Disability Index (NDI) - Förändringen utvärderas
Tidsram: Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
för att mäta patientens pre- och postfunktionsnedsättning
|
Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
|
Cervikal isometrisk muskelstyrka (modifierad blodtrycksmätare dynamometri) - Förändring utvärderas
Tidsram: Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
För att mäta patientens förbättring av isometrisk muskelstyrka
|
Förbehandling (första dagen före behandling), Omedelbar uppföljning (efter första behandlingstillfället) & uppföljning (efter 5 dagars behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Första postat (Faktisk)
2 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2017/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Grupp A (Kontrollgrupp - Statisk Stretching + Standard Behandling)
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktiv, inte rekryterandeEpisiotomi förlängd genom rivsårPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadAstmaFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekryteringLätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationRekryteringMultipel skleros | Kognitiv försämringItalien