- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03136250
Effekter af autogen og gensidig hæmning, muskelenergiteknikker til behandling af mekaniske nakkesmerter
7. februar 2018 opdateret af: Foundation University Islamabad
Nakkesmerter er blandt de mest almindelige muskuloskeletale lidelser på verdensplan og er et vigtigt folkesundhedsproblem med hensyn til personligt velvære.
Prævalensen af nakkesmerter viser overdrevne variationer, med en punktprævalens varierende mellem 6% og 22%, og et års prævalens varierende mellem 1,5-75%.
Nakkesmerter som alle andre mekaniske lidelser fører til smerter, handicap og nedsat bevægelighed (ROM).
Udstrækning er en meget almindelig øvelse, der udføres af sportsudøvere, ældre, i fysioterapi og rehabiliteringspatienter, og praktiseres således i alle mulige fitnessprogrammer.
De vigtigste typer af stræk, der er inkluderet i litteraturen, er statisk, dynamisk og præ-kontraktionsstrækning; hvoraf statisk strækning er den konventionelle form for strækning.
De forskellige typer af præ-kontraktionsstrækninger omfatter proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) strækning, Post Isometric Relaxation (PIR), Post Facilitation stretch (PFS) og Active Isolated Stretch (AIS).
Pre-kontraktionsstrækning betragtes også som en del af Muscle Energy Technique (MET).
For nylig har MET og præ-kontraktionsstrækning vist sig at have betydelig overlegenhed i forhold til konventionel udstrækning i behandlingen af mekaniske nakkesmerter, men der mangler i øjeblikket bevis for, hvilken af de to prækontraktions-strækningsprotokoller, nemlig autogen og reciprok hæmning, der er mere effektiv end den anden.
En RCT vil blive udført for at finde og sammenligne effektiviteten af konventionel strækning og præ-kontraktions strækning (autogen hæmning og gensidig hæmning).
En kontrolgruppe (konventionel gruppe) og to forsøgsgrupper (eksperimentel gruppe A - Autogen hæmning & forsøgsgruppe B - Gensidig hæmning) vil blive dannet.
Deltagerne vil blive rekrutteret i undersøgelsen, hvis de opfylder inklusionskriterierne ved hjælp af konsekutiv prøveudtagning fra Fauji Foundation Hospital og randomiseret i de tre respektive grupper.
Alle grupperne vil modtage guldstandardbehandlingen for kroniske nakkesmerter inklusive mobilisering og modaliteter.
Ud over guldstandardbehandlingen vil deltagerne modtage en specifik udstrækningsprotokol baseret på deres interventionsgruppe
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 70 år;
- Nakkesmerter på NPRS 4 til 8 (moderat tilfælde);
- Subakutte eller kroniske tilfælde (4 til 12 uger).
- Nedsat eller smertefuldt Cervical range of motion (CROM)
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion);
- Anamnese med cervikal rygsøjleoperation i de foregående 12 måneder;
- Anamnese med traumer eller frakturer i cervikal rygsøjle;
- Tegn på cervikal radikulopati eller myelopati; og
- Vaskulære syndromer såsom VBI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Kontrolgruppe - Statisk strækning)
(Kontrolgruppe - Statisk stræk + standardbehandling)
|
o Konventionel Gold Standard-behandling (manuel terapi + modaliteter) Konventionel statisk strækning 15-30 sekunder holder 3-5 gentagelser (Side P, 2012) for myre/mellem/posterior scaleni, sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre trapezmuskler.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (autogen hæmning MET)
(Autogen hæmning - PIR + standardbehandling)
|
o Konventionel Gold Standard-behandling (manuel terapi + modaliteter) Post Isometric Relaxation MET (3-5 reps) for myre/mellem/posterior scaleni, sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre trapezmuskler.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Eksperimentel: Gruppe C (Reciprocal Inhibition MET)
(Gensidig hæmning - RI + standardbehandling)
|
o Konventionel Gold Standard-behandling (manuel terapi + modaliteter) Gensidig hæmning MET (3-5 reps) for myre/midt/posterior scaleni, sternocleidomastoid, levator scapulae og øvre trapezius muskler (Chaitow L, 2006)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (Numeric Pain Rating Scale) - Ændring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
At måle før og efter patientens opfattelse af smerte
|
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) - Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
At måle patientens forbedring i cervikal bevægelsesområde
|
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
|
Neck Disability Index (NDI) - Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
at måle patientens præ- og postfunktionelle handicap
|
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
|
Cervikal isometrisk muskelstyrke (modificeret blodtryksdynamometer) - Forandring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
At måle patientens forbedring i isometrisk muskelstyrke
|
Forbehandling (første dag før behandling), øjeblikkelig opfølgning (efter 1. behandlingssession) & opfølgning (efter 5 dages behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2017
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2018
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2017/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Gruppe A (kontrolgruppe - statisk stræk + standardbehandling)
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Universidade do PortoRekrutteringEfter fødslen | Kardiometaboliske faktorer | Hjerte omvendt ombygningPortugal
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrutteringMild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuMetastatisk tyktarmskræft
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
Rennes University HospitalUniversity of RennesRekruttering
-
Gehad AlaaAfsluttetPost -del af lændesmerter | Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) | Kvinders sundhed / fysioterapi | Muskuloskeletal rehabilitering | Kerne stabilitet og funktionel handicapEgypten