- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03136250
Auswirkungen der autogenen und reziproken Hemmung, Muskelenergietechniken bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen
7. Februar 2018 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Nackenschmerzen gehören weltweit zu den häufigsten Muskel-Skelett-Erkrankungen und sind ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit im Hinblick auf das persönliche Wohlbefinden.
Die Prävalenz von Nackenschmerzen weist starke Schwankungen auf, wobei die Punktprävalenz zwischen 6 % und 22 % und die Ein-Jahres-Prävalenz zwischen 1,5 % und 75 % variiert.
Nackenschmerzen führen wie alle anderen mechanischen Störungen zu Schmerzen, Behinderungen und eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM).
Stretching ist eine sehr häufige Übung, die von Sportlern, älteren Menschen, Physiotherapeuten und Rehabilitationspatienten durchgeführt wird und daher in allen Arten von Fitnessprogrammen praktiziert wird.
Die wichtigsten in der Literatur enthaltenen Dehnungsarten sind statisches, dynamisches und Vorkontraktionsdehnen; von denen das statische Strecken die herkömmliche Art des Streckens ist.
Zu den verschiedenen Arten des Dehnens vor der Kontraktion gehören das Dehnen mit propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF), das Dehnen nach isometrischer Entspannung (PIR), das Dehnen nach der Fazilitation (PFS) und das aktive isolierte Dehnen (AIS).
Das Dehnen vor der Kontraktion wird auch als Teil der Muscle Energy Technique (MET) angesehen.
Kürzlich wurde gezeigt, dass MET und Pre-Contraction Stretching dem konventionellen Stretching bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen signifikant überlegen sind, aber derzeit fehlt es an Beweisen dafür, welches der beiden Pre-Contraction-Stretching-Protokolle, nämlich autogene und reziproke Hemmung, wirksamer ist als das andere.
Eine RCT wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von konventionellem Dehnen und Vorkontraktionsdehnen (autogene Hemmung und reziproke Hemmung) zu finden und zu vergleichen.
Es werden eine Kontrollgruppe (konventionelle Gruppe) und zwei Versuchsgruppen (Versuchsgruppe A – Autogene Hemmung & Versuchsgruppe B – Gegenseitige Hemmung) gebildet.
Die Teilnehmer werden in die Studie rekrutiert, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen, wobei aufeinanderfolgende Stichproben vom Fauji Foundation Hospital verwendet und in die drei jeweiligen Gruppen randomisiert werden.
Alle Gruppen erhalten die Goldstandardbehandlung für chronische Nackenschmerzen, einschließlich Mobilisierung und Modalitäten.
Zusätzlich zur Goldstandardbehandlung erhalten die Teilnehmer ein spezifisches Dehnungsprotokoll basierend auf ihrer Interventionsgruppe
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 70 Jahre;
- Nackenschmerzen bei NPRS 4 bis 8 (moderate Fälle);
- Subakute oder chronische Fälle (4 bis 12 Wochen).
- Verringerter oder schmerzhafter zervikaler Bewegungsbereich (CROM)
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer schweren Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankung, Infektion);
- Geschichte der Halswirbelsäulenoperation in den letzten 12 Monaten;
- Vorgeschichte von Traumata oder Frakturen in der Halswirbelsäule;
- Anzeichen einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie; Und
- Vaskuläre Syndrome wie VBI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrollgruppe – statische Dehnung)
(Kontrollgruppe – Statisches Dehnen + Standardbehandlung)
|
o Konventionelle Goldstandard-Behandlung (Manuelle Therapie + Modalitäten) Konventionelles statisches Dehnen 15-30 Sekunden halten 3-5 Wiederholungen (Seite P, 2012) für Ant/Middle/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und Upper Trapezius Muscles.
|
Experimental: Gruppe B (autogene Hemmung MET)
(Autogene Hemmung - PIR + Standardbehandlung)
|
o Herkömmliche Goldstandard-Behandlung (Manuelle Therapie + Modalitäten) Postisometrische Entspannung MET (3-5 Wiederholungen) für Ameisen-/mittlere/hintere Skaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und oberen Trapezius-Muskeln.
(Chaitow L., 2006)
|
Experimental: Gruppe C (Reziproke Hemmung MET)
(Gegenseitige Hemmung - RI + Standardbehandlung)
|
o Herkömmliche Goldstandard-Behandlung (Manuelle Therapie + Modalitäten) Reziproke Inhibition MET (3-5 Wiederholungen) für Ant/Middle/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae und Upper Trapezius Muscles (Chaitow L, 2006)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz (Numerische Schmerzbewertungsskala) – Die Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
Um die Schmerzwahrnehmung des Patienten vor und nach dem Eingriff zu messen
|
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
Cervical Range of Motion (CROM) – Die Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
Um die Verbesserung des zervikalen Bewegungsbereichs des Patienten zu messen
|
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
Neck Disability Index (NDI) – Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
um die prä- und postfunktionelle Behinderung des Patienten zu messen
|
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
Zervikale isometrische Muskelkraft (modifizierte Sphygmomanometer-Dynamometrie) – Die Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
Um die Verbesserung der isometrischen Muskelkraft des Patienten zu messen
|
Vorbehandlung (erster Tag vor der Behandlung), sofortige Nachsorge (nach der 1. Behandlungssitzung) und Nachsorge (nach 5 Behandlungstagen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2017/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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